办公室宫腔镜检查在不孕不育中的作用：子宫内膜增生在意大利南部妇女中的作用
2023年4月11日 更新者：Prof. Pasquale De Franciscis、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
办公室宫腔镜检查在不孕症治疗中的作用：子宫内膜增生在意大利南部女性中的作用
评估因原发性或继发性不孕而接受 IVF 技术的肥胖和非肥胖女性之间子宫内膜增生 (EH)、子宫内膜上皮内瘤变 (EIN) 和子宫内膜癌的患病率。
研究概览
详细说明
子宫内膜癌和肿瘤前期疾病是女性中发生率最高的妇科恶性疾病。 1 虽然在绝经后患者中被诊断出来，但它也可以在年轻患者中发现，尤其是当与某些危险因素相关时。 这些包括体重增加和生活习惯，例如食用会增加雌激素水平的高脂肪食物。 不孕症与 EC 之间的正相关关系已得到充分证实。 月经不调、月经稀发或长期无排卵的不孕女性有发生
一项前瞻性队列研究在“意大利那不勒斯坎帕尼亚大学“Luigi Vanvitelli”妇产科妇产科妇科妇科和专科外科的生育中心进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
渴望孩子的意大利南部妇女准备在三级大学医院接受不孕症检查
描述
纳入标准：
- 在 IVF 技术之前接受办公室宫腔镜检查的女性
排除标准：
- 严重合并症（即 心脏、代谢、神经系统疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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原发性不孕症
诊断为原发性不孕症的女性在 IVF 前接受宫腔镜检查。
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使用微型仪器进行诊室宫腔镜检查
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继发性不孕症
诊断为继发性不孕症的女性在 IVF 前接受宫腔镜检查。
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使用微型仪器进行诊室宫腔镜检查
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反复流产
反复流产的妇女在 IVF 前接受宫腔镜检查。
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使用微型仪器进行诊室宫腔镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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子宫内膜增生的患病率
大体时间：12个月
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12个月
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荷尔蒙水平
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累积总和测试操作员学习曲线（问卷）
大体时间：12个月
|
使用学习曲线的累积求和测试 (LC-CUSUM) 评估学习曲线 (LC)。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月2日
初级完成 (实际的)
2019年4月21日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月26日
首次发布 (实际的)
2019年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
诊室宫腔镜检查的临床试验
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BlueWillow BiologicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Maryland, Baltimore主动，不招人