Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontorhysteroskopi i infertilitetstræning: rollen af ​​endometrial hyperplasi hos syditalienske kvinder

11. april 2023 opdateret af: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Kontorhysteroskopi i infertilitetstræning: rollen af ​​endometriehyperplasi hos syditalienske kvinder

At vurdere forekomsten af ​​endometriehyperplasi (EH), endometrial intraepitelial neoplasi (EIN) og endometriecarcinom mellem fede og ikke overvægtige kvinder, der gennemgår IVF-teknikker for primær eller sekundær infertilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriecancer og præ-neoplastiske sygdomme repræsenterer de hyppigst forekommende gynækologiske maligne patologier fundet hos kvinder.1 Selvom det er diagnosticeret hos postmenopausale patienter, kan det også findes hos yngre patienter, især når det er forbundet med nogle risikofaktorer. Disse omfatter vægtøgning og livsstilsvaner, såsom indtagelse af fed mad, der øger østrogenniveauet. Den positive sammenhæng mellem infertilitet og EC er veletableret. Infertile kvinder med uregelmæssige menstruationer, oligomenoré eller kronisk anovulation har en risiko for at udvikle

En prospektiv kohorteundersøgelse udført på "Fertilitetscenter, OB/GYN-enhed, afdelingen for kvinde-, børne- og generel og specialiseret kirurgi, Campania Universitet "Luigi Vanvitelli", Napoli, Italien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Syditalienske kvinder, der er ivrige efter børn, der er indstillet til infertilitetsundersøgelse på et tertiært universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår kontorhysteroskopi før IVF-teknikker

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komorbiditeter (dvs. hjertesygdomme, metaboliske, neurologiske sygdomme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær infertilitet
Kvinder med en diagnosticeret primær infertilitet, der gennemgår hysteroskopi før IVF.
Procedure: hysteroskopi på kontoret
kontoret hysteroskopi med miniaturiserede instrumenter
Sekundær infertilitet
Kvinder med en diagnosticeret sekundær infertilitet, der gennemgår hysteroskopi før IVF.
Procedure: hysteroskopi på kontoret
kontoret hysteroskopi med miniaturiserede instrumenter
Tilbagevendende aborter
Kvinder med tilbagevendende aborter, der gennemgår hysteroskopi før IVF.
Procedure: hysteroskopi på kontoret
kontoret hysteroskopi med miniaturiserede instrumenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af endometriehyperplasi
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hormonelle niveauer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operatørens læringskurve med kumulativ summeringstest (spørgeskema)
Tidsramme: 12 måneder
vurdere indlæringskurven (LC) ved hjælp af kumulativ summeringstest for indlæringskurven (LC-CUSUM).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N.593

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriehyperplasi

Kliniske forsøg med hysteroskopi på kontoret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner