Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kancelářská hysteroskopie při cvičení neplodnosti: Role endometriální hyperplazie u jihoitalských žen

11. dubna 2023 aktualizováno: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Kancelářská hysteroskopie ve cvičení neplodnosti: Role endometriální hyperplazie u jihoitalských žen

Posoudit prevalenci endometriální hyperplazie (EH), endometriální intraepiteliální neoplazie (EIN) a endometriálního karcinomu mezi obézními a neobézními ženami podstupujícími IVF techniky pro primární nebo sekundární neplodnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karcinom endometria a preneoplastická onemocnění představují nejčastější gynekologické maligní patologie nalezené u žen.1 Ačkoli je diagnostikována u postmenopauzálních pacientek, lze ji nalézt i u mladších pacientek, zejména pokud je spojena s některými rizikovými faktory. Patří mezi ně přibývání na váze a návyky životního stylu, jako je konzumace tučných jídel, která zvyšují hladinu estrogenu. Pozitivní souvislost mezi neplodností a EC je dobře prokázána. Neplodné ženy s nepravidelnou menstruací, oligomenoreou nebo chronickou anovulací mají riziko vzniku

Prospektivní kohortová studie provedená v „Centru pro plodnost, oddělení OB/GYN, oddělení ženské, dětské a všeobecné a specializované chirurgie, University of Campania „Luigi Vanvitelli“, Neapol, Itálie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jihoitalské ženy toužící po dětech, které jsou připraveny na vyšetření neplodnosti v terciární univerzitní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podstupující ordinační hysteroskopii před IVF technikami

Kritéria vyloučení:

  • Těžká komorbidita (tj. srdeční, metabolická, neurologická onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární neplodnost
Ženy s diagnostikovanou primární neplodností podstupující hysteroskopii před IVF.
Postup: ordinační hysteroskopie
ordinační hysteroskopie s miniaturizovanými nástroji
Sekundární neplodnost
Ženy s diagnostikovanou sekundární neplodností podstupující hysteroskopii před IVF.
Postup: ordinační hysteroskopie
ordinační hysteroskopie s miniaturizovanými nástroji
Opakované potraty
Ženy s opakovanými potraty podstupujícími hysteroskopii před IVF.
Postup: ordinační hysteroskopie
ordinační hysteroskopie s miniaturizovanými nástroji

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence hyperplazie endometria
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hormonální hladiny
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křivka učení operátora s kumulativním sumačním testem (dotazník)
Časové okno: 12 měsíců
posoudit křivku učení (LC) pomocí testu kumulativního součtu pro křivku učení (LC-CUSUM).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N.593

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperplazie endometria

Klinické studie na ordinační hysteroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit