不妊ワークアウトにおける子宮鏡検査: 南イタリアの女性における子宮内膜増殖症の役割
2023年4月11日 更新者：Prof. Pasquale De Franciscis、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
子宮内膜増殖症 (EH)、子宮内膜上皮内腫瘍 (EIN) および子宮内膜癌の有病率を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜がんと前腫瘍性疾患は、女性に見られる婦人科の悪性疾患の中で最も多くみられます.1 閉経後の患者で診断されますが、特にいくつかの危険因子と関連している場合、若い患者にも見られます。 それらには、エストロゲンレベルを上昇させる脂肪分の多い食品の消費など、体重増加や生活習慣が含まれます. 不妊症と EC の間の正の関連性は十分に確立されています。 月経不順、乏月経、または慢性無排卵症の不妊症の女性は、発症するリスクがあります。
「不妊治療センター、OB/GYN ユニット、女性、子供および一般および専門外科、カンパニア大学「Luigi Vanvitelli」、ナポリ、イタリア」で実施された前向きコホート研究。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Naples、イタリア、80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次大学病院で不妊治療を受ける予定の子供を熱望する南イタリアの女性
説明
包含基準:
- 体外受精の前に子宮鏡検査を受けている女性
除外基準:
- 重度の併存疾患（すなわち 心臓、代謝、神経疾患)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
原発性不妊症
IVFの前に子宮鏡検査を受ける原発性不妊症と診断された女性。
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小型器具を使用したオフィス内子宮鏡検査
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二次不妊症
IVFの前に子宮鏡検査を受けている二次不妊症と診断された女性。
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小型器具を使用したオフィス内子宮鏡検査
|
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流産の繰り返し
IVFの前に子宮鏡検査を受けている流産を繰り返す女性。
|
小型器具を使用したオフィス内子宮鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子宮内膜増殖症の有病率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
|
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ホルモンレベル
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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累積合計テストによるオペレーターの学習曲線 (アンケート)
時間枠：12ヶ月
|
学習曲線 (LC-CUSUM) の累積合計テストを使用して学習曲線 (LC) を評価します。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (実際)
2019年4月21日
研究の完了 (実際)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月26日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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