- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03965585
Office Hysteroscopy in Infertility Work-out: il ruolo dell'iperplasia endometriale nelle donne dell'Italia meridionale
L'isteroscopia ambulatoriale nel work-out dell'infertilità: il ruolo dell'iperplasia endometriale nelle donne dell'Italia meridionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro dell'endometrio e le malattie pre-neoplastiche rappresentano le patologie maligne ginecologiche più incidenti riscontrate nelle donne.1 Sebbene diagnosticata in pazienti in postmenopausa, può essere riscontrata anche in pazienti più giovani, soprattutto se associata ad alcuni fattori di rischio. Questi includono l'aumento di peso e le abitudini di vita, come il consumo di cibi grassi che aumentano i livelli di estrogeni. L'associazione positiva tra infertilità e CE è ben consolidata. Le donne infertili con periodi mestruali irregolari, oligomenorrea o anovulazione cronica sono a rischio di sviluppare
Uno studio prospettico di coorte condotto presso il "Centro di Fertilità, Unità Ostetrica/Ginologica, Dipartimento di Chirurgia Generale e Specialistica della Donna, del Bambino e dell'Infanzia, Università della Campania "Luigi Vanvitelli", Napoli, Italia".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Naples, Italia, 80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sottoposte a isteroscopia ambulatoriale prima delle tecniche di fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
- Gravi comorbilità (es. malattie cardiache, metaboliche, neurologiche)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Infertilità primaria
Donne con infertilità primaria diagnosticata sottoposte a isteroscopia prima della fecondazione in vitro.
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isteroscopia ambulatoriale con strumenti miniaturizzati
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Infertilità secondaria
Donne con infertilità secondaria diagnosticata sottoposte a isteroscopia prima della fecondazione in vitro.
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isteroscopia ambulatoriale con strumenti miniaturizzati
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Aborti ricorrenti
Donne con aborti ricorrenti sottoposti a isteroscopia prima della fecondazione in vitro.
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isteroscopia ambulatoriale con strumenti miniaturizzati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza di iperplasia endometriale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Livelli ormonali
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Curva di apprendimento dell'operatore con test di sommatoria cumulativa (questionario)
Lasso di tempo: 12 mesi
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valutare la curva di apprendimento (LC) utilizzando il test di somma cumulativa per la curva di apprendimento (LC-CUSUM).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N.593
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su isteroscopia in studio
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Universidade Federal do Rio de JaneiroSconosciuto