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Office Hysteroscopy in Infertility Work-out: il ruolo dell'iperplasia endometriale nelle donne dell'Italia meridionale

11 aprile 2023 aggiornato da: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

L'isteroscopia ambulatoriale nel work-out dell'infertilità: il ruolo dell'iperplasia endometriale nelle donne dell'Italia meridionale

Valutare la prevalenza di iperplasia endometriale (EH), neoplasia endometriale intraepiteliale (EIN) e carcinoma endometriale tra donne obese e non obese sottoposte a tecniche di fecondazione in vitro per infertilità primaria o secondaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro dell'endometrio e le malattie pre-neoplastiche rappresentano le patologie maligne ginecologiche più incidenti riscontrate nelle donne.1 Sebbene diagnosticata in pazienti in postmenopausa, può essere riscontrata anche in pazienti più giovani, soprattutto se associata ad alcuni fattori di rischio. Questi includono l'aumento di peso e le abitudini di vita, come il consumo di cibi grassi che aumentano i livelli di estrogeni. L'associazione positiva tra infertilità e CE è ben consolidata. Le donne infertili con periodi mestruali irregolari, oligomenorrea o anovulazione cronica sono a rischio di sviluppare

Uno studio prospettico di coorte condotto presso il "Centro di Fertilità, Unità Ostetrica/Ginologica, Dipartimento di Chirurgia Generale e Specialistica della Donna, del Bambino e dell'Infanzia, Università della Campania "Luigi Vanvitelli", Napoli, Italia".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Naples, Italia, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne dell'Italia meridionale desiderose di bambini che sono pronti per il lavoro sull'infertilità in un ospedale universitario terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a isteroscopia ambulatoriale prima delle tecniche di fecondazione in vitro

Criteri di esclusione:

  • Gravi comorbilità (es. malattie cardiache, metaboliche, neurologiche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infertilità primaria
Donne con infertilità primaria diagnosticata sottoposte a isteroscopia prima della fecondazione in vitro.
isteroscopia ambulatoriale con strumenti miniaturizzati
Infertilità secondaria
Donne con infertilità secondaria diagnosticata sottoposte a isteroscopia prima della fecondazione in vitro.
isteroscopia ambulatoriale con strumenti miniaturizzati
Aborti ricorrenti
Donne con aborti ricorrenti sottoposti a isteroscopia prima della fecondazione in vitro.
isteroscopia ambulatoriale con strumenti miniaturizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di iperplasia endometriale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Livelli ormonali
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Curva di apprendimento dell'operatore con test di sommatoria cumulativa (questionario)
Lasso di tempo: 12 mesi
valutare la curva di apprendimento (LC) utilizzando il test di somma cumulativa per la curva di apprendimento (LC-CUSUM).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N.593

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su isteroscopia in studio

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