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Histeroscopia de consultório no tratamento da infertilidade: o papel da hiperplasia endometrial nas mulheres do sul da Itália

11 de abril de 2023 atualizado por: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Avaliar a prevalência de hiperplasia endometrial (HE), neoplasia intraepitelial endometrial (NEI) e carcinoma endometrial entre mulheres obesas e não obesas submetidas a técnicas de fertilização in vitro para infertilidade primária ou secundária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de endométrio e as doenças pré-neoplásicas representam as patologias malignas ginecológicas mais incidentes encontradas em mulheres.1 Embora diagnosticada em pacientes pós-menopáusicas, também pode ser encontrada em pacientes mais jovens, principalmente quando associada a alguns fatores de risco. Isso inclui ganho de peso e hábitos de vida, como o consumo de alimentos gordurosos que aumentam os níveis de estrogênio. A associação positiva entre infertilidade e CE está bem estabelecida. Mulheres inférteis com períodos menstruais irregulares, oligomenorréia ou anovulação crônica correm o risco de desenvolver

Um estudo prospectivo de coorte realizado no "Centro de Fertilidade, Unidade OB/GYN, Departamento de Mulher, Criança e Cirurgia Geral e Especializada, Universidade da Campânia "Luigi Vanvitelli", Nápoles, Itália".

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Naples, Itália, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres do sul da Itália ansiosas por crianças que serão submetidas a exames de infertilidade em um hospital universitário terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres submetidas à histeroscopia no consultório antes das técnicas de fertilização in vitro

Critério de exclusão:

  • Comorbidades graves (ou seja, doenças cardíacas, metabólicas, neurológicas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infertilidade Primária
Mulheres com diagnóstico de infertilidade primária submetidas à histeroscopia antes da fertilização in vitro.
Procedimento: histeroscopia em consultório
histeroscopia em consultório com instrumentos miniaturizados
Infertilidade Secundária
Mulheres com diagnóstico de infertilidade secundária submetidas à histeroscopia antes da fertilização in vitro.
Procedimento: histeroscopia em consultório
histeroscopia em consultório com instrumentos miniaturizados
Abortos recorrentes
Mulheres com abortos recorrentes submetidas à histeroscopia antes da fertilização in vitro.
Procedimento: histeroscopia em consultório
histeroscopia em consultório com instrumentos miniaturizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de hiperplasia endometrial
Prazo: 12 meses
12 meses
Níveis hormonais
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Curva de aprendizado do operador com teste de soma cumulativa (questionário)
Prazo: 12 meses
avaliar a curva de aprendizado (LC) por meio do teste de soma cumulativa para curva de aprendizado (LC-CUSUM).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N.593

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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