Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Офисная гистероскопия в лечении бесплодия: роль гиперплазии эндометрия у южных итальянских женщин

11 апреля 2023 г. обновлено: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Оценить распространенность гиперплазии эндометрия (ГЭ), внутриэпителиальной неоплазии эндометрия (ЭИН) и карциномы эндометрия у женщин с ожирением и без ожирения, перенесших методы ЭКО по поводу первичного или вторичного бесплодия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак эндометрия и предраковые заболевания представляют собой наиболее распространенную гинекологическую злокачественную патологию, обнаруживаемую у женщин.1 Хотя он диагностируется у пациенток в постменопаузе, он также может быть обнаружен у более молодых пациенток, особенно в сочетании с некоторыми факторами риска. К ним относятся увеличение веса и привычки образа жизни, такие как потребление жирной пищи, повышающей уровень эстрогена. Положительная связь между бесплодием и ЭК хорошо известна. Бесплодные женщины с нерегулярным менструальным циклом, олигоменореей или хронической ановуляцией имеют риск развития

Проспективное когортное исследование, проведенное в «Центре фертильности, отделении акушерства и гинекологии, отделении женской, детской и общей и специализированной хирургии Кампанского университета им. Луиджи Ванвителли, Неаполь, Италия».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Южные итальянские женщины хотят иметь детей, которым назначено обследование на бесплодие в университетской больнице высшего уровня.

Описание

Критерии включения:

  • Женщинам, проходящим офисную гистероскопию перед методами ЭКО

Критерий исключения:

  • Тяжелые сопутствующие заболевания (т. сердечные, метаболические, неврологические заболевания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первичное бесплодие
Женщинам с диагностированным первичным бесплодием проводят гистероскопию перед ЭКО.
Процедура: офисная гистероскопия
офисная гистероскопия миниатюрными инструментами
Вторичное бесплодие
Женщинам с диагностированным вторичным бесплодием проводят гистероскопию перед ЭКО.
Процедура: офисная гистероскопия
офисная гистероскопия миниатюрными инструментами
Повторяющиеся выкидыши
Женщинам с привычным невынашиванием беременности перед ЭКО проводят гистероскопию.
Процедура: офисная гистероскопия
офисная гистероскопия миниатюрными инструментами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность гиперплазии эндометрия
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Гормональный уровень
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кривая обучения оператора с кумулятивным суммирующим тестом (анкета)
Временное ограничение: 12 месяцев
оценить кривую обучения (LC), используя кумулятивный суммирующий тест для кривой обучения (LC-CUSUM).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N.593

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования офисная гистероскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться