Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontorhysteroskopi i infertilitetstrening: rollen til endometrial hyperplasi hos sør-italienske kvinner

11. april 2023 oppdatert av: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
For å vurdere forekomsten av endometriehyperplasi (EH), endometrial intraepitelial neoplasi (EIN) og endometriekarsinom mellom overvektige og ikke overvektige kvinner som gjennomgår IVF-teknikker for primær eller sekundær infertilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endometriekreft og pre-neoplastiske sykdommer representerer de hyppigst forekommende gynekologiske maligne patologiene som finnes hos kvinner.1 Selv om det er diagnostisert hos postmenopausale pasienter, kan det også finnes hos yngre pasienter, spesielt når det er forbundet med noen risikofaktorer. Disse inkluderer vektøkning og livsstilsvaner, for eksempel inntak av fet mat som øker østrogennivået. Den positive sammenhengen mellom infertilitet og EC er godt etablert. Infertile kvinner med uregelmessig menstruasjon, oligomenoré eller kronisk anovulasjon har en risiko for å utvikle

En prospektiv kohortstudie utført ved "Fertilitetssenter, OB/GYN Unit, Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli", Napoli, Italia.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sør-italienske kvinner som er ivrige etter barn som er klar for infertilitetsarbeid på et tertiært universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår kontorhysteroskopi før IVF-teknikker

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komorbiditeter (dvs. hjerte-, metabolske, nevrologiske sykdommer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primær infertilitet
Kvinner med diagnostisert primær infertilitet som gjennomgår hysteroskopi før IVF.
Fremgangsmåte: hysteroskopi på kontoret
hysteroskopi på kontoret med miniatyriserte instrumenter
Sekundær infertilitet
Kvinner med diagnostisert sekundær infertilitet som gjennomgår hysteroskopi før IVF.
Fremgangsmåte: hysteroskopi på kontoret
hysteroskopi på kontoret med miniatyriserte instrumenter
Gjentatte spontanaborter
Kvinner med tilbakevendende spontanaborter som gjennomgår hysteroskopi før IVF.
Fremgangsmåte: hysteroskopi på kontoret
hysteroskopi på kontoret med miniatyriserte instrumenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av endometriehyperplasi
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hormonelle nivåer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operatørens læringskurve med kumulativ summeringstest (spørreskjema)
Tidsramme: 12 måneder
vurdere læringskurven (LC) ved hjelp av kumulativ summeringstest for læringskurve (LC-CUSUM).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N.593

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endometriehyperplasi

Kliniske studier på hysteroskopi på kontoret

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere