- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03965585
Irodai hiszteroszkópia a meddőségi edzésben: az endometrium hiperplázia szerepe dél-olasz nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endometriumrák és a preneoplasztikus betegségek jelentik a nőknél előforduló leggyakoribb rosszindulatú nőgyógyászati patológiákat. Bár posztmenopauzás betegeknél diagnosztizálják, fiatalabb betegeknél is megtalálható, különösen, ha bizonyos kockázati tényezőkkel jár. Ezek közé tartozik a súlygyarapodás és az életmódbeli szokások, például a zsíros ételek fogyasztása, amelyek növelik az ösztrogénszintet. A meddőség és az EC közötti pozitív kapcsolat jól megalapozott. A rendszertelen menstruációs periódusú, oligomenorrhoeában vagy krónikus anovulációban szenvedő terméketlen nőknél fennáll a kialakulásának kockázata
Prospektív kohorsz-tanulmány, amelyet a "Fertility Center, OB/GYN Osztály, Női, Gyermek- és Általános és Szaksebészeti Osztály, Campania "Luigi Vanvitelli" Egyetem, Nápoly, Olaszország végeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az IVF technikák előtt irodai hiszteroszkópián átesett nők
Kizárási kritériumok:
- Súlyos társbetegségek (pl. szív-, anyagcsere-, neurológiai betegségek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges meddőség
A diagnosztizált elsődleges meddőségben szenvedő nők hiszteroszkópián esnek át IVF előtt.
|
irodai hiszteroszkópia miniatürizált műszerekkel
|
|
Másodlagos meddőség
Másodlagos meddőségben diagnosztizált nők, akik hiszteroszkópián esnek át IVF előtt.
|
irodai hiszteroszkópia miniatürizált műszerekkel
|
|
Ismétlődő vetélések
Ismétlődő vetélésben szenvedő nők, akik IVF előtt hiszteroszkópián esnek át.
|
irodai hiszteroszkópia miniatürizált műszerekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endometrium hiperplázia előfordulása
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Hormonális szintek
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelői tanulási görbe kumulatív összegző teszttel (kérdőív)
Időkeret: 12 hónap
|
értékelje a tanulási görbét (LC) a tanulási görbe kumulatív összegző tesztje (LC-CUSUM) segítségével.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N.593
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .