Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Histeroskopia gabinetowa w leczeniu niepłodności: rola przerostu endometrium u kobiet z południowych Włoch

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Ocena częstości występowania hiperplazji endometrium (EH), śródnabłonkowej neoplazji endometrium (EIN) i raka endometrium pomiędzy kobietami otyłymi i zdrowymi poddawanymi technikom IVF z powodu pierwotnej lub wtórnej niepłodności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak endometrium i choroby przednowotworowe to najczęstsze złośliwe patologie ginekologiczne stwierdzane u kobiet.1 Chociaż rozpoznaje się go u pacjentek po menopauzie, można go również znaleźć u młodszych pacjentek, zwłaszcza gdy wiąże się z niektórymi czynnikami ryzyka. Należą do nich przyrost masy ciała i nawyki związane ze stylem życia, takie jak spożywanie tłustych potraw, które zwiększają poziom estrogenu. Pozytywny związek między niepłodnością a EC jest dobrze ugruntowany. Niepłodne kobiety z nieregularnymi miesiączkami, rzadkimi miesiączkami lub przewlekłym brakiem owulacji są narażone na rozwój

Prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w „Centrum płodności, oddział położniczo-ginekologiczny, oddział chirurgii kobiecej, dziecięcej oraz ogólnej i specjalistycznej, Uniwersytet Kampanii „Luigi Vanvitelli”, Neapol, Włochy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z południowych Włoch pragnące dzieci, które mają zostać poddane leczeniu niepłodności w szpitalu uniwersyteckim szkolnictwa wyższego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane histeroskopii w gabinecie przed technikami IVF

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby współistniejące (np. choroby serca, metaboliczne, neurologiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niepłodność pierwotna
Kobiety ze stwierdzoną niepłodnością pierwotną poddawane histeroskopii przed IVF.
Procedura: histeroskopia w gabinecie
histeroskopia w gabinecie przy użyciu zminiaturyzowanych narzędzi
Niepłodność wtórna
Kobiety ze stwierdzoną niepłodnością wtórną poddawane histeroskopii przed IVF.
Procedura: histeroskopia w gabinecie
histeroskopia w gabinecie przy użyciu zminiaturyzowanych narzędzi
Nawracające poronienia
Kobiety z nawracającymi poronieniami poddawanymi histeroskopii przed zapłodnieniem in vitro.
Procedura: histeroskopia w gabinecie
histeroskopia w gabinecie przy użyciu zminiaturyzowanych narzędzi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania przerostu endometrium
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Poziomy hormonalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krzywa uczenia się operatora z testem kumulatywnego sumowania (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocenić krzywą uczenia się (LC) za pomocą testu sumowania skumulowanego dla krzywej uczenia się (LC-CUSUM).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N.593

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperplazja endometrium

Badania kliniczne na histeroskopia w gabinecie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj