Kantoorhysteroscopie bij onvruchtbaarheidstraining: de rol van endometriumhyperplasie bij Zuid-Italiaanse vrouwen
Kantoorhysteroscopie bij de onvruchtbaarheidstraining: de rol van endometriumhyperplasie bij Zuid-Italiaanse vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriumkanker en preneoplastische ziekten vertegenwoordigen de meest voorkomende gynaecologische kwaadaardige pathologieën die bij vrouwen worden aangetroffen.1 Hoewel gediagnosticeerd bij postmenopauzale patiënten, kan het ook bij jongere patiënten worden aangetroffen, vooral wanneer het gepaard gaat met bepaalde risicofactoren. Die omvatten gewichtstoename en levensstijlgewoonten, zoals de consumptie van vet voedsel dat de oestrogeenspiegels verhoogt. De positieve associatie tussen onvruchtbaarheid en EC is goed ingeburgerd. Onvruchtbare vrouwen met een onregelmatige menstruatie, oligomenorroe of chronische anovulatie lopen het risico zich te ontwikkelen
Een prospectieve cohortstudie uitgevoerd bij "Fertility Center, OB/GYN Unit, Department of Woman, Child and General and Specialised Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli", Napels, Italië".
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die kantoorhysteroscopie ondergaan voorafgaand aan IVF-technieken
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige comorbiditeit (d.w.z. hart-, stofwisselings-, neurologische aandoeningen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire onvruchtbaarheid
Vrouwen met een gediagnosticeerde primaire onvruchtbaarheid die vóór IVF een hysteroscopie ondergaan.
|
hysteroscopie op kantoor met geminiaturiseerde instrumenten
|
|
Secundaire onvruchtbaarheid
Vrouwen met een gediagnosticeerde secundaire onvruchtbaarheid die vóór IVF een hysteroscopie ondergaan.
|
hysteroscopie op kantoor met geminiaturiseerde instrumenten
|
|
Terugkerende miskramen
Vrouwen met herhaalde miskramen die vóór IVF een hysteroscopie ondergaan.
|
hysteroscopie op kantoor met geminiaturiseerde instrumenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van endometriumhyperplasie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Hormonale niveaus
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leercurve van de operator met cumulatieve sommatietest (vragenlijst)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
beoordeel de leercurve (LC) met behulp van cumulatieve sommatietest voor leercurve (LC-CUSUM).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N.593
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .