Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontorshysteroskopi vid infertilitetsträning: rollen av endometrial hyperplasi hos syditalienska kvinnor

11 april 2023 uppdaterad av: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Kontorshysteroskopi i infertilitetsträningen: rollen av endometrial hyperplasi hos syditalienska kvinnor

För att bedöma förekomsten av endometriehyperplasi (EH), endometriell intraepitelial neoplasi (EIN) och endometriekarcinom mellan överviktiga och inte överviktiga kvinnor som genomgår IVF-tekniker för primär eller sekundär infertilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endometriecancer och pre-neoplastiska sjukdomar representerar de vanligaste gynekologiska maligna patologierna som finns hos kvinnor.1 Även om den diagnostiseras hos postmenopausala patienter, kan den också hittas hos yngre patienter, särskilt när den är förknippad med vissa riskfaktorer. Dessa inkluderar viktökning och livsstilsvanor, såsom konsumtion av fet mat som ökar östrogennivåerna. Det positiva sambandet mellan infertilitet och EC är väl etablerat. Infertila kvinnor med oregelbunden menstruation, oligomenorré eller kronisk anovulation har en risk att utveckla

En prospektiv kohortstudie utförd vid "Fertilitetscentrum, ob-/gynkliniken, avdelningen för kvinna, barn och allmän och specialiserad kirurgi, Campanias universitet "Luigi Vanvitelli", Neapel, Italien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Syditalienska kvinnor ivriga efter barn som är inställda på infertilitetsarbete på ett tertiärt universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår kontorshysteroskopi före IVF-tekniker

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga komorbiditeter (dvs. hjärtsjukdomar, metabola, neurologiska sjukdomar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primär infertilitet
Kvinnor med diagnosen primär infertilitet som genomgår hysteroskopi före IVF.
Procedur: hysteroskopi på kontoret
hysteroskopi på kontoret med miniatyriserade instrument
Sekundär infertilitet
Kvinnor med diagnosen sekundär infertilitet som genomgår hysteroskopi före IVF.
Procedur: hysteroskopi på kontoret
hysteroskopi på kontoret med miniatyriserade instrument
Återkommande missfall
Kvinnor med återkommande missfall som genomgår hysteroskopi före IVF.
Procedur: hysteroskopi på kontoret
hysteroskopi på kontoret med miniatyriserade instrument

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av endometriehyperplasi
Tidsram: 12 månader
12 månader
Hormonella nivåer
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operatörens inlärningskurva med kumulativt summeringstest (enkät)
Tidsram: 12 månader
bedöma inlärningskurvan (LC) med hjälp av kumulativt summeringstest för inlärningskurvan (LC-CUSUM).
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2019

Första postat (Faktisk)

29 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N.593

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriehyperplasi

Kliniska prövningar på hysteroskopi på kontoret

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera