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불임 운동에서 사무실 자궁경 검사: 남부 이탈리아 여성의 자궁 내막 비대증의 역할

2023년 4월 11일 업데이트: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

불임 운동에서의 사무실 자궁경 검사: 이탈리아 남부 여성에서 자궁내막 비대증의 역할

자궁내막 증식증(EH), 자궁내막 상피내 종양(EIN) 및 자궁내막 암종의 유병률을 일차 또는 이차 불임에 대한 IVF 기술을 받는 비만 여성과 비만하지 않은 여성 사이에서 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

자궁내막암과 전종양 질환은 여성에서 발견되는 가장 많이 발생하는 부인과 악성 병리를 나타냅니다.1 폐경 후 환자에서 진단되지만 특히 일부 위험 요소와 관련이 있는 경우 젊은 환자에서도 발견될 수 있습니다. 여기에는 체중 증가 및 에스트로겐 수치를 증가시키는 지방이 많은 음식 섭취와 같은 생활 습관이 포함됩니다. 불임과 EC 사이의 긍정적인 연관성은 잘 확립되어 있습니다. 불규칙한 월경 주기, 희발월경 또는 만성 무배란이 있는 불임 여성은 발병 위험이 있습니다.

"Fertility Center, OB/GYN Unit, Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli", Naples, Italy"에서 수행된 전향적 코호트 연구.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Naples, 이탈리아, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차 대학병원에서 난임 검사를 받는 아이를 간절히 바라는 남부 이탈리아 여성

설명

포함 기준:

  • IVF 기술 이전에 사무실 자궁경 검사를 받는 여성

제외 기준:

  • 심각한 합병증(즉, 심장, 대사, 신경계 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원발성 불임
IVF 전에 자궁경 검사를 받는 원발성 불임 진단을 받은 여성.
소형 기구를 이용한 사무실 내 자궁경 검사
이차성 불임
체외수정 전에 자궁경검사를 받는 이차성 불임 진단을 받은 여성.
소형 기구를 이용한 사무실 내 자궁경 검사
재발성 유산
IVF 전에 자궁경 검사를 받는 재발성 유산 여성.
소형 기구를 이용한 사무실 내 자궁경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자궁내막 증식증의 유병률
기간: 12 개월
12 개월
호르몬 수치
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 합산 테스트를 통한 운영자 학습 곡선(설문지)
기간: 12 개월
학습 곡선(LC-CUSUM)에 대한 누적 합계 테스트를 사용하여 학습 곡선(LC)을 평가합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N.593

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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사무실 내 자궁경 검사에 대한 임상 시험

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