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Histeroscopia en consultorio en ejercicios de infertilidad: el papel de la hiperplasia endometrial en mujeres del sur de Italia

11 de abril de 2023 actualizado por: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Histeroscopia en consultorio en el entrenamiento de infertilidad: el papel de la hiperplasia endometrial en mujeres del sur de Italia

Evaluar la prevalencia de hiperplasia endometrial (HE), neoplasia intraepitelial endometrial (EIN) y carcinoma endometrial entre mujeres obesas y no obesas sometidas a técnicas de FIV por infertilidad primaria o secundaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de endometrio y las enfermedades preneoplásicas representan las patologías ginecológicas malignas más incidentes encontradas en mujeres.1 Aunque se diagnostica en pacientes posmenopáusicas, también se puede encontrar en pacientes más jóvenes, especialmente cuando se asocia a algunos factores de riesgo. Estos incluyen el aumento de peso y los hábitos de estilo de vida, como el consumo de alimentos grasos que aumentan los niveles de estrógeno. La asociación positiva entre infertilidad y CE está bien establecida. Las mujeres infértiles con períodos menstruales irregulares, oligomenorrea o anovulación crónica tienen riesgo de desarrollar

Un estudio de cohorte prospectivo realizado en el "Centro de Fertilidad, Unidad de Obstetricia y Ginecología, Departamento de Cirugía de la Mujer, Infantil y General y Especializada, Universidad de Campania "Luigi Vanvitelli", Nápoles, Italia".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres del sur de Italia ansiosas por tener hijos que van a someterse a pruebas de infertilidad en un hospital universitario terciario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sometidas a histeroscopia en el consultorio antes de las técnicas de FIV

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidades graves (es decir, enfermedades cardíacas, metabólicas, neurológicas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Infertilidad Primaria
Mujeres con infertilidad primaria diagnosticada sometidas a histeroscopia antes de la FIV.
Procedimiento: histeroscopia en el consultorio
histeroscopia en consultorio con instrumentos miniaturizados
Infertilidad Secundaria
Mujeres con infertilidad secundaria diagnosticada sometidas a histeroscopia antes de la FIV.
Procedimiento: histeroscopia en el consultorio
histeroscopia en consultorio con instrumentos miniaturizados
Abortos recurrentes
Mujeres con abortos espontáneos recurrentes sometidas a histeroscopia antes de la FIV.
Procedimiento: histeroscopia en el consultorio
histeroscopia en consultorio con instrumentos miniaturizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de hiperplasia endometrial
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Niveles hormonales
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curva de aprendizaje del operador con prueba de suma acumulada (cuestionario)
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluar la curva de aprendizaje (LC) utilizando la prueba de suma acumulada para la curva de aprendizaje (LC-CUSUM).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N.593

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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