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Hystéroscopie de bureau dans l'entraînement de l'infertilité : le rôle de l'hyperplasie de l'endomètre chez les femmes du sud de l'Italie

11 avril 2023 mis à jour par: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Évaluer la prévalence de l'hyperplasie de l'endomètre (EH), de la néoplasie intraépithéliale de l'endomètre (EIN) et du carcinome de l'endomètre chez les femmes obèses et non obèses subissant des techniques de FIV pour l'infertilité primaire ou secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer de l'endomètre et les maladies pré-néoplasiques représentent les pathologies malignes gynécologiques les plus fréquentes chez les femmes.1 Bien que diagnostiquée chez les patientes ménopausées, elle peut également être retrouvée chez les patientes plus jeunes, en particulier lorsqu'elle est associée à certains facteurs de risque. Ceux-ci incluent le gain de poids et les habitudes de vie, telles que la consommation d'aliments gras qui augmentent les niveaux d'œstrogènes. L'association positive entre l'infertilité et la CE est bien établie. Les femmes infertiles ayant des menstruations irrégulières, une oligoménorrhée ou une anovulation chronique ont un risque de développer

Une étude de cohorte prospective menée au « Fertility Center, OB/GYN Unit, Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania « Luigi Vanvitelli », Naples, Italy ».

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Naples, Italie, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des femmes du sud de l'Italie avides d'enfants qui doivent subir un bilan d'infertilité dans un hôpital universitaire tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes subissant une hystéroscopie en cabinet avant les techniques de FIV

Critère d'exclusion:

  • Comorbidités sévères (c.-à-d. maladies cardiaques, métaboliques, neurologiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infertilité primaire
Femmes avec une infertilité primaire diagnostiquée subissant une hystéroscopie avant FIV.
Procédure: hystéroscopie en cabinet
hystéroscopie en cabinet avec des instruments miniaturisés
Infertilité secondaire
Femmes avec une infertilité secondaire diagnostiquée subissant une hystéroscopie avant FIV.
Procédure: hystéroscopie en cabinet
hystéroscopie en cabinet avec des instruments miniaturisés
Fausses couches à répétition
Femmes ayant des fausses couches à répétition subissant une hystéroscopie avant FIV.
Procédure: hystéroscopie en cabinet
hystéroscopie en cabinet avec des instruments miniaturisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de l'hyperplasie endométriale
Délai: 12 mois
12 mois
Niveaux hormonaux
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe d'apprentissage de l'opérateur avec test de sommation cumulée (questionnaire)
Délai: 12 mois
évaluer la courbe d'apprentissage (LC) à l'aide du test de sommation cumulative pour la courbe d'apprentissage (LC-CUSUM).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2019

Première publication (Réel)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N.593

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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