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Office Hysteroskopie bei Unfruchtbarkeit Work-out: die Rolle der Endometriumhyperplasie bei süditalienischen Frauen

11. April 2023 aktualisiert von: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Office Hysteroskopie in der Unfruchtbarkeitsarbeit: die Rolle der Endometriumhyperplasie bei süditalienischen Frauen

Um die Prävalenz von Endometriumhyperplasie (EH), endometrialer intraepithelialer Neoplasie (EIN) und Endometriumkarzinom zwischen adipösen und nicht adipösen Frauen zu bewerten, die sich IVF-Techniken für primäre oder sekundäre Unfruchtbarkeit unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endometriumkarzinom und präneoplastische Erkrankungen sind die häufigsten gynäkologischen bösartigen Pathologien bei Frauen.1 Obwohl sie bei postmenopausalen Patientinnen diagnostiziert wird, kann sie auch bei jüngeren Patientinnen gefunden werden, insbesondere wenn sie mit einigen Risikofaktoren in Verbindung gebracht wird. Dazu gehören Gewichtszunahme und Lebensgewohnheiten, wie der Verzehr von fetthaltigen Lebensmitteln, die den Östrogenspiegel erhöhen. Der positive Zusammenhang zwischen Unfruchtbarkeit und EC ist gut belegt. Unfruchtbare Frauen mit unregelmäßiger Menstruation, Oligomenorrhoe oder chronischer Anovulation haben ein Risiko, sich zu entwickeln

Eine prospektive Kohortenstudie, durchgeführt am „Fertility Center, OB/GYN Unit, Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania „Luigi Vanvitelli“, Neapel, Italien“.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinderbegierige süditalienische Frauen, die in einem tertiären Universitätskrankenhaus auf Unfruchtbarkeit untersucht werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich vor IVF-Techniken einer Hysteroskopie im Büro unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Komorbiditäten (d.h. Herz-, Stoffwechsel-, neurologische Erkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Primäre Unfruchtbarkeit
Frauen mit einer diagnostizierten primären Unfruchtbarkeit, die sich vor einer IVF einer Hysteroskopie unterziehen.
Verfahren: In-Office-Hysteroskopie
In-Office-Hysteroskopie mit miniaturisierten Instrumenten
Sekundäre Unfruchtbarkeit
Frauen mit einer diagnostizierten sekundären Unfruchtbarkeit, die sich vor einer IVF einer Hysteroskopie unterziehen.
Verfahren: In-Office-Hysteroskopie
In-Office-Hysteroskopie mit miniaturisierten Instrumenten
Wiederkehrende Fehlgeburten
Frauen mit wiederkehrenden Fehlgeburten, die sich vor einer IVF einer Hysteroskopie unterziehen.
Verfahren: In-Office-Hysteroskopie
In-Office-Hysteroskopie mit miniaturisierten Instrumenten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der Endometriumhyperplasie
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Hormonspiegel
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operator-Lernkurve mit kumulativem Summationstest (Fragebogen)
Zeitfenster: 12 Monate
Bewerten Sie die Lernkurve (LC) mit dem kumulativen Summationstest für die Lernkurve (LC-CUSUM).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N.593

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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