是否用骨髓注射包裹增强半月板缝合线进入无血管的愈合
2026年3月10日 更新者：Dr. Robin Martin、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
是否用骨髓注射包裹增强半月板缝合线进入非血管区域的愈合：一项前瞻性随机研究
这项研究将比较在保护性胶原膜（半月板包裹）下注射骨髓增强或不增强非血管化区域的半月板愈合
研究概览
详细说明
历史上，半月板被认为对膝关节来说不是必需的，通过半月板切除术去除半月板是一线治疗方法。
许多研究表明半月板消融后对骨关节炎的负面进展。
这种方法已逐渐改变以保留这种半月板资本，为缝合等新疗法让路。
然而，半月板的血管组织对其治愈至关重要。
半月板无血管病变的愈合潜力被认为不足，通常通过部分半月板切除术治疗，导致骨关节炎的高风险。
因此，似乎有必要开发新的策略，如半月板包裹，以保护出现此类损伤的半月板。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Canton of Vaud
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Lausanne、Canton of Vaud、瑞士、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - CHUV
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Lausanne、Canton of Vaud、瑞士、1011
- Dr Robin MARTIN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 内侧或外侧半月板的症状性或外伤性撕裂；
- 撕裂影响：只有 2/3 中央（= 无血管区）超过 1 厘米或从周围三分之一（= 血管化区域）延伸超过 1 厘米无血管区。 在这种情况下，保留距离胶囊至少 4 毫米宽度的外围三分之一；
- 单个或多个眼泪。
排除标准：
- 无法缝合、缩小/近似的半月板撕裂
- 撕裂造成半月板根部撕脱
- 部分半月板撕裂
- 半月板撕裂已经缝合
- 间室软骨损伤> 2级（ICRS分类）
- 机械轴（内翻/外翻）≥2°
- 未经治疗的韧带缺损
- 截骨术和/或伴随的韧带重建，ACL 重建除外。
- 一般健康状况不佳（ASA 评分 > 2）
- 体重指数≥30
- 主动吸烟、吸毒
- 对猪胶原蛋白过敏
- 依从性差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：缝合半月板增强
缝合非血管化区域的半月板撕裂，并在保护性胶原膜（ChondroGide）下注射骨髓
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半月板撕裂缝合+骨髓注射/胶原膜
其他名称：
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有源比较器：缝合半月板
仅缝合非血管化区域的半月板撕裂
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半月板撕裂缝合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半月板修复的完整性和愈合变化
大体时间：治疗后 12 和 24 个月
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关节造影术（关节-CT）
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治疗后 12 和 24 个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：基线和治疗后 3、12 和 24 个月
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从基线到术后 24 个月评估的 KOOS 5 个分量表的变化
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基线和治疗后 3、12 和 24 个月
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国际膝关节文献委员会评分 (IKDC)
大体时间：基线和治疗后 3、12 和 24 个月
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从基线到术后 24 个月，根据 IKDC 评分评估的身体疼痛和功能的变化
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基线和治疗后 3、12 和 24 个月
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SF-12 调查
大体时间：基线和治疗后 3、12 和 24 个月
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SF-12 调查评估的功能性健康和幸福感从基线到术后 24 个月的变化
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基线和治疗后 3、12 和 24 个月
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失败率
大体时间：长达 24 个月
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半月板撕裂再入院人数
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长达 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半月板和邻近组织（软骨、骨骼、滑膜组织）完整性的改变
大体时间：治疗后12个月
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成像：核磁共振
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治疗后12个月
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缝线类型相关并发症的发生率
大体时间：长达 24 个月
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术后数据收集：炎症、疼痛、半月板反复撕裂、关节不稳定或僵硬、半月板周围囊肿形成、关节积血或积液。
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robin MARTIN, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月18日
初级完成 (实际的)
2025年3月19日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月27日
首次发布 (实际的)
2019年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MW_OTR
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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