Edistääkö luuydininjektiolla kääriminen nivelen ompeleiden paranemista verisuonten ilmaan
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Robin Martin, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Edistääkö kääriminen luuydininjektiolla nivelen ompeleiden paranemista ei-vaskulaariseen ilmaan: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan verisuonittoman alueen nivelkiven paranemista, jota on lisätty tai ei ole lisätty luuytimellä, joka on injektoitu suojaavan kollageenikalvon alle (meniskin kääre)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Historiallisesti meniskiä ei pidetty polvinivelelle välttämättömänä, ja sen poistaminen meniskektomialla oli ensisijainen hoito.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet negatiivista edistystä kohti nivelrikkoa meniskiablaation jälkeen.
Tämä lähestymistapa on vähitellen muuttunut tämän meniskaalipääoman säilyttämiseksi, mikä on antanut tilaa uusille hoidoille ompeleina.
Meniskin verisuoniorganisaatio on kuitenkin ratkaiseva sen paranemisen kannalta.
Meniskin verisuonittomassa ilmassa olevien leesioiden paranemispotentiaalia pidetään riittämättömänä, ja niitä hoidetaan usein osittaisella meniskektomialla, mikä johtaa suureen nivelrikon riskiin.
Siksi näyttää tarpeelliselta kehittää uusia strategioita, kuten meniskin käärintä, tämän tyyppistä vauriota aiheuttavan meniskin säilyttämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - CHUV
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
- Dr Robin MARTIN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mediaalisen tai lateraalisen meniskin oireenmukainen tai traumaattinen repeämä;
- Repeytyminen vaikuttaa: vain 2/3 keskimmäisestä (= suonensisäinen vyöhyke) yli 1 cm TAI ulottuu perifeerisestä kolmanneksesta (= vaskularisoitunut alue) verisuonialueen sisällä yli 1 cm. Tässä tapauksessa reunakolmanneksen säilytys vähintään 4 mm:n leveydellä kapselista;
- Yksi tai useampi kyynel.
Poissulkemiskriteerit:
- Meniscal repeämät, joita ei voi ommella, vähentää / likimääräinen
- Repeämä, joka luo meniskaalijuuren avulsion
- Osittainen nivelkiven repeämä
- Meniscal repeämät jo ommeltu
- Rustovaurio osastossa> luokka 2 (ICRS-luokitus)
- Mekaaninen akseli (varus / valgus) ≥ 2 °
- Hoitamaton nivelsiteiden puutos
- Osteotomia ja/tai samanaikainen nivelsiteiden rekonstruktio, lukuun ottamatta ACL-rekonstruktiota.
- Vaurioitunut yleinen terveydentila (pistemäärä ASA-pisteet> 2)
- BMI ≥30
- Aktiivinen tupakointi, huumeiden käyttö
- Allergia sian kollageenille
- Huono noudattaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ompeleminen nivelkierukka kasvatettu
Ei-vaskularisoituneen alueen meniskin repeämä ommeltiin ja luuydin ruiskutettiin suojaavan kollageenikalvon alle (ChondroGide).
|
nivelkiven repeämä ommeltu + luuytimen injektio/kollageenikalvo
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Meniskien ompelu
Ei-vaskularisoituneen alueen meniskin repeämä vain ommeltiin
|
meniskin repeämä ommeltu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meniskien korjauksen eheyden muutos ja paraneminen
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Artrografia (artro-CT)
|
12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutokset KOOS:n viidellä ala-asteikolla arvioituna lähtötasosta 24 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean pisteet (IKDC)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Fyysisen kivun ja toiminnan muutos IKDC-pisteillä arvioituna lähtötasosta 24 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
SF-12-tutkimus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos toiminnallisessa terveydessä ja hyvinvoinnissa SF-12-tutkimuksella arvioituna lähtötilanteesta 24 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Meniskirepeämän takaisinoton määrä
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meniskin ja viereisten kudosten (rusto, luu, nivelkudos) eheyden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kuvaus: MRI
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Ompeletyyppiin liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen tiedonkeruu: tulehdus, kipu, toistuva meniskin repeämä, epävakaus tai jäykkyys nivelessä, perimeniskaalinen kystojen muodostuminen, hemartroosi tai effuusio.
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robin MARTIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MW_OTR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .