골수 주사로 감싸는 것이 반월판 봉합사의 무혈성 Aera로의 치유를 향상시키는가?
2026년 3월 10일 업데이트: Dr. Robin Martin, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
골수 주입으로 감싸는 것이 반월상연골 봉합사의 비혈관 영역으로의 치유를 향상시키는가: 전향적 무작위 연구
이 연구는 보호 콜라겐 막(반월상연골 랩핑) 아래에 주사된 골수에 의해 확대되거나 그렇지 않은 비혈관화 영역의 반월상연골 치유를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
역사적으로 반월판은 무릎 관절에 필수적인 것으로 간주되지 않았으며 반월판 절제술에 의한 제거가 1차 치료였습니다.
많은 연구에서 반월판 절제술 후 골관절염으로의 부정적인 진행을 보여주었습니다.
이 접근 방식은 이 반월상연골 수도를 보존하기 위해 점진적으로 변경되어 봉합사로서 새로운 치료를 위한 길을 열었습니다.
그러나 반월판의 혈관 조직은 치료에 중요합니다.
반월상연골 비혈관성 공기에서 병변의 치유 가능성은 불충분한 것으로 간주되며 종종 부분 반월상연골 절제술로 치료되어 골관절염의 위험이 높습니다.
따라서 이러한 유형의 손상을 나타내는 반월상연골을 보존하기 위해 반월상연골 래핑과 같은 새로운 전략을 개발할 필요가 있는 것으로 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - CHUV
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Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1011
- Dr Robin MARTIN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내측 또는 외측 반월판의 증후성 또는 외상성 파열;
- 찢어짐 영향: 1cm 이상에 걸쳐 중앙(=무혈관 영역)의 2/3만 또는 무혈관 영역 내에서 주변 1/3(=혈관화 영역)에서 1cm 이상 확장됩니다. 이 경우 캡슐에서 최소 4mm 너비에 걸쳐 주변 1/3을 보존하십시오.
- 단일 또는 다중 눈물.
제외 기준:
- 봉합할 수 없는 반월상연골 파열, 축소/근사
- 반월판 뿌리 박리를 만드는 눈물
- 부분반월상연골파열
- 반월상 연골 파열은 이미 봉합
- 구획 내 연골 손상> 2등급(ICRS 분류)
- 기계적 축(내반/외반) ≥ 2 °
- 치료되지 않은 인대 결핍
- ACL 재건을 제외한 절골술 및/또는 수반되는 인대 재건.
- 손상된 일반 건강 상태(점수 ASA 점수 > 2)
- BMI ≥30
- 능동적 흡연, 약물 사용
- 돼지 콜라겐에 대한 알레르기
- 규정 준수 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 봉합 반월판 확대
비혈관화 영역 반월상연골 파열을 봉합하고 골수를 보호 콜라겐 막 아래에 주입했습니다(ChondroGide).
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반월판 파열 봉합 + 골수주사/콜라겐막
다른 이름들:
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활성 비교기: 봉합 반월판
비혈관화 부위 반월상연골 파열은 봉합만 했습니다.
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봉합된 반월판 파열
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반월상연골 봉합의 완전성 및 치유의 변화
기간: 치료 후 12개월 및 24개월
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관절조영술(arthro-CT)
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치료 후 12개월 및 24개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 베이스라인 및 치료 후 3, 12 및 24개월
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기준선에서 수술 후 24개월까지 평가된 KOOS의 5개 하위 척도의 변화
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베이스라인 및 치료 후 3, 12 및 24개월
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국제 무릎 문서 위원회 점수(IKDC)
기간: 베이스라인 및 치료 후 3, 12 및 24개월
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기준선에서 수술 후 24개월까지 IKDC 점수로 평가한 신체적 통증 및 기능의 변화
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베이스라인 및 치료 후 3, 12 및 24개월
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SF-12 조사
기간: 베이스라인 및 치료 후 3, 12 및 24개월
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기준선에서 수술 후 24개월까지 SF-12 설문조사로 평가한 기능적 건강 및 웰빙의 변화
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베이스라인 및 치료 후 3, 12 및 24개월
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실패율
기간: 최대 24개월
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반월판 파열 재입원 횟수
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반월판 및 인접 조직(연골, 뼈, 활막 조직)의 온전성 변화
기간: 치료 후 12개월
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이미징: MRI
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치료 후 12개월
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봉합 유형 관련 합병증 발생률
기간: 최대 24개월
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수술 후 데이터 수집: 염증, 통증, 반월판의 재발성 파열, 관절 불안정성 또는 강직, 반월상연골주위 낭종 형성, 혈관절증 또는 삼출액.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robin MARTIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MW_OTR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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