L'enveloppement avec injection de moelle osseuse améliore-t-il la cicatrisation des sutures méniscales dans la zone avasculaire
10 mars 2026 mis à jour par: Dr. Robin Martin, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
L'enveloppement avec injection de moelle osseuse améliore-t-il la cicatrisation des sutures méniscales dans la zone non vasculaire : une étude prospective randomisée
Cette étude comparera la cicatrisation méniscale de zone non vascularisée augmentée ou non par de la moelle osseuse injectée sous une membrane protectrice de collagène (enveloppement méniscal)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Historiquement, le ménisque était considéré comme non essentiel pour l'articulation du genou, et son ablation par méniscectomie était le traitement de première intention.
De nombreuses études ont montré une évolution négative vers l'arthrose après ablation du ménisque.
Cette approche a progressivement évolué pour préserver ce capital méniscal, laissant place à de nouveaux traitements comme les sutures.
Or l'organisation vasculaire du ménisque est cruciale pour sa guérison.
Le potentiel de cicatrisation des lésions de la zone non vascularisée du ménisque est considéré comme insuffisant, et est souvent traité par une méniscectomie partielle, entraînant un risque élevé d'arthrose.
Il apparaît donc nécessaire de développer de nouvelles stratégies, comme l'enveloppement méniscal, pour préserver les ménisques présentant ce type de lésion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - CHUV
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Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1011
- Dr Robin MARTIN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Déchirures symptomatiques ou traumatiques du ménisque médial ou latéral ;
- Déchirure touchant : seulement 2/3 centrale (= zone avasculaire) sur plus de 1 cm OU s'étendant du tiers périphérique (= zone vascularisée) à l'intérieur de la zone avasculaire sur plus de 1 cm. Dans ce cas, préservation du tiers périphérique sur une largeur d'au moins 4 mm à partir de la capsule ;
- Déchirures simples ou multiples.
Critère d'exclusion:
- Déchirures méniscales non suturables, réduites / rapprochées
- Déchirure créant une avulsion de la racine méniscale
- Déchirures méniscales partielles
- Déchirures méniscales déjà suturées
- Lésion du cartilage dans le compartiment> grade 2 (classification ICRS)
- Axe mécanique (varus/valgus) ≥ 2°
- Déficience ligamentaire non traitée
- Ostéotomie et/ou reconstruction ligamentaire concomitante, à l'exception de la reconstruction du LCA.
- État de santé général compromis (score score ASA> 2)
- IMC ≥30
- Tabagisme actif, consommation de drogue
- Allergie au collagène porcin
- Mauvaise conformité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Suture méniscale augmentée
La déchirure du ménisque de la zone non vascularisée a été suturée et de la moelle osseuse a été injectée sous une membrane de collagène protectrice (ChondroGide)
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déchirure méniscale suturée + injection de moelle osseuse/membrane de collagène
Autres noms:
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Comparateur actif: Suture du ménisque
La déchirure du ménisque de la zone non vascularisée a seulement été suturée
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déchirure méniscale suturée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intégrité et de la cicatrisation de la réparation du ménisque
Délai: 12 et 24 mois après le traitement
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Arthrographie (arthro-CT)
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12 et 24 mois après le traitement
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: au départ et 3, 12 et 24 mois après le traitement
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Changements dans les 5 sous-échelles de KOOS évalués de la ligne de base à 24 mois après la chirurgie
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au départ et 3, 12 et 24 mois après le traitement
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Score du comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: au départ et 3, 12 et 24 mois après le traitement
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Modification de la douleur physique et de la fonction évaluée par le score IKDC entre le départ et 24 mois après la chirurgie
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au départ et 3, 12 et 24 mois après le traitement
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Enquête SF-12
Délai: au départ et 3, 12 et 24 mois après le traitement
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Changement dans la santé fonctionnelle et le bien-être évalués par l'enquête SF-12 entre le départ et 24 mois après la chirurgie
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au départ et 3, 12 et 24 mois après le traitement
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Taux d'échec
Délai: jusqu'à 24 mois
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Nombre de réadmissions pour déchirure du ménisque
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jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'intégrité du ménisque et des tissus adjacents (cartilage, os, tissu synovial)
Délai: 12 mois après le traitement
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Imagerie : IRM
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12 mois après le traitement
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Taux de complications liées au type de suture
Délai: jusqu'à 24 mois
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Collecte de données post-opératoires : inflammation, douleur, déchirure récurrente du ménisque, instabilité ou raideur articulaire, formation de kyste périméniscal, hémarthrose ou épanchement.
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin MARTIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2019
Première publication (Réel)
30 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MW_OTR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .