Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer indpakning med knoglemarvsinjektion helingen af ​​menisksuturer i den avaskulære luft

10. marts 2026 opdateret af: Dr. Robin Martin, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Forbedrer indpakning med knoglemarvsinjektion helingen af ​​menisksuturer i den ikke-vaskulære luft: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Denne undersøgelse vil sammenligne meniskheling af ikke-vaskulariseret område forstærket eller ej med knoglemarv injiceret under en beskyttende kollagenmembran (meniskindpakning)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Historisk set blev menisken ikke anset for at være essentiel for knæleddet, og dens fjernelse ved meniskektomi var den første behandling. Mange undersøgelser har vist en negativ udvikling i retning af slidgigt efter meniskablation. Denne tilgang har gradvist ændret sig for at bevare denne meniskkapital, hvilket gør plads til nye behandlinger som suturer. Men den vaskulære organisering af menisken er afgørende for dens helbredelse. Helingspotentialet af læsioner i den ikke-vaskulariserede menisk aera anses for utilstrækkelig og behandles ofte med en delvis meniskektomi, hvilket resulterer i en høj risiko for slidgigt. Det ser derfor ud til at være nødvendigt at udvikle nye strategier, såsom menisk indpakning, for at bevare menisken, der præsenterer denne type skade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - CHUV
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Dr Robin MARTIN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatiske eller traumatiske rifter i medial eller lateral menisk;
  • Rivepåvirkende: kun 2/3 central (= avaskulær zone) over mere end 1 cm ELLER strækker sig fra den perifere tredjedel (= vaskulariseret område) inden for avaskulær zone over mere end 1 cm. I dette tilfælde bevares den perifere tredjedel over en bredde på mindst 4 mm fra kapslen;
  • Enkelte eller flere tårer.

Ekskluderingskriterier:

  • Menisk tårer, der ikke kan sys, reduceres / tilnærmes
  • Rivning skaber en meniskrodsavulsion
  • Delvis menisk tårer
  • Menisk tårer allerede syet
  • Bruskskade i rummet > grad 2 (ICRS-klassificering)
  • Mekanisk akse (varus / valgus) ≥ 2 °
  • Ubehandlet ledbåndsmangel
  • Osteotomi og/eller samtidig ligamentrekonstruktion, med undtagelse af ACL-rekonstruktion.
  • Kompromitteret generel helbredstilstand (score ASA-score> 2)
  • BMI ≥30
  • Aktiv rygning, stofbrug
  • Allergi over for svinekollagen
  • Dårlig overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Suturering af menisk forstærket
Ikke-vaskulariseret område menisk tåre blev syet og knoglemarv blev injiceret under en beskyttende kollagen membran (ChondroGide)
Procedure: suturering menisk forstærket
menisk tåre syet + knoglemarvsindsprøjtning/kollagenmembran
Andre navne:
  • menisk indpakning
Aktiv komparator: Suturering af menisk
Ikke-vaskulariseret område meniskoverrivning blev kun syet
Procedure: suturering af menisk
menisk tåre syet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i integritet og heling af meniskreparation
Tidsramme: 12 og 24 måneder efter behandlingen
Artrografi (arthro-CT)
12 og 24 måneder efter behandlingen
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: baseline og 3, 12 og 24 måneder efter behandlingen
Ændringer i de 5 underskalaer af KOOS vurderet fra baseline til 24 måneder efter operationen
baseline og 3, 12 og 24 måneder efter behandlingen
Score for International Knee Documentation Committee (IKDC)
Tidsramme: baseline og 3, 12 og 24 måneder efter behandlingen
Ændring i fysisk smerte og funktion vurderet ved IKDC-score fra baseline til 24 måneder efter operationen
baseline og 3, 12 og 24 måneder efter behandlingen
SF-12 undersøgelse
Tidsramme: baseline og 3, 12 og 24 måneder efter behandlingen
Ændring i funktionelt helbred og velvære som vurderet af SF-12 Survey fra baseline til 24 måneder efter operationen
baseline og 3, 12 og 24 måneder efter behandlingen
Fejlrate
Tidsramme: op til 24 måneder
Antal genindlæggelser for meniskrivning
op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i integriteten af ​​menisken og tilstødende væv (brusk, knogle, synovialvæv)
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
Billeddiagnostik: MR
12 måneder efter behandlingen
Hyppighed af komplikationer associeret med suturtype
Tidsramme: op til 24 måneder
Postoperativ dataindsamling: betændelse, smerte, tilbagevendende rift i menisken, ustabilitet eller stivhed i leddet, dannelse af perimenisk cyste, hæmartrose eller effusion.
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin MARTIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MW_OTR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menisk læsion

Kliniske forsøg med suturering menisk forstærket

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner