Hycon-laitteen ja värinästimulaation eri aktivointiprotokollien vaikutukset koiran hampaiden distalisaatioon (Acceleration)
Hycon-laitteen ja tärinästimulaation eri aktivointiprotokollien vaikutukset oikomiskoirien hampaiden distalisaatioon
Tämä tutkimus tehdään 25 potilaalle, jotka hakevat hoitoa Erciyesin yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan ja jotka tarvitsevat 2 ensimmäistä premolar-poistoa ja maksimikiinnityksen hoitoa varten. Kiinnityksen lisäämiseksi potilaalla, joka aloittaa koiran hampaan distalisoinnin, potilaan oikeaan ja vasempaan yläleuan hampaisiin kiinnitetään miniruuvi (halkaisija 1,5 mm, pituus 7 mm) paikallispuudutuksessa. Hycon-laite, jossa on ruuvin muotoinen muotoilu voiman kohdistamiseksi sekä potilaiden yläleuan oikealle että vasemmalle puolelle, sovitetaan 1. poskihampaan nauhoille. Potilaat jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään. Tärinä kohdistetaan molempiin ryhmiin Acceledent-laitteella.
Ryhmä 1 = Tämän ryhmän hycon-laitetta käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Ryhmä 2 = Tämän ryhmän hycon-laitteen aktivointijaksoa muutetaan.
Ryhmä 3 = Tämän ryhmän hycon-laitetta käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Lisäksi tämän ryhmän potilaita käytetään kahdesti päivässä 10 minuutin ajan kiihdytinlaitteen tärinällä.
Ryhmä 4 = Tämän ryhmän hycon-laitteen aktivointijaksoa muutetaan. Lisäksi tämän ryhmän potilaita käytetään kahdesti päivässä 10 minuutin ajan kiihdytinlaitteen tärinällä.
Oikomishoidon koiran distalisaatiojakso on yksi tärkeimmistä hoidon kestoon vaikuttavista vaiheista. Tämän ajan lyhentäminen klinikalla lyhentää hoidon kestoa.
Jos tämä sovellus muuttaa hampaan liikenopeutta mihin tahansa suuntaan, se tukee uutta tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu lastasuuksi, satunnaistetuksi, kontrolloimattomaksi kliiniseksi tutkimukseksi. Tämä tutkimus suoritetaan 25 potilaalla, jotka hakevat hoitoa Erciyesin yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan ja jotka tarvitsevat 2 ensimmäistä premolaarista poistoa ja maksimikiinnityksen hoitoa varten. valitaan 12-18-vuotiaista. Kiinnityksen lisäämiseksi potilaalla, joka aloittaa koiran distalisoinnin, kiinnitetään oikealle miniruuvi (PSM Medical Solutions, Quattro Standard Screw 1,5x7mm, Tuttlingen,Saksa). ja potilaan vasemman yläleuan hampaisto paikallispuudutuksessa. Hycon-laite (Adenta, Saksa), jossa on ruuvin muotoinen rakenne voiman kohdistamiseksi sekä potilaiden yläleuan oikealle että vasemmalle puolelle, sovitetaan 1. poskihampaiden vyöhykkeisiin.Tutkimuksen hyväksyntä saatiin Erciyesin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettisestä komiteasta Kayserissä (2018/337). Tietoinen suostumus saadaan kaikilta potilailta, mm. tutkimuksessa. Suostumus otetaan alle 18-vuotiaiden vanhemmilta. Hoidon alussa ja lopussa kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat normaalit hoitotiedot sisältäen valokuvat, hammasmallit ja röntgenkuvat.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei systeemistä sairautta
- Terveenä parodontaalina.
- Tupakointi kielletty.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
- Synnynnäisen hampaiden puutteen puute
- Pysyvä hampaisto
- Indikaatio 1.premolaarin poistamiseen yläleuassa
- Ylempiä kulmahampaita ei restauroida.
- Ohje miniruuvin käytöstä maksimaaliseen ankkurointiin yläleuassa
Kaikki mallit skannataan 3D-lasermallin skannauslaitteella (3 Shape, R 700 Desktop Scanner, Szczecin, Puola) ja digitalisoidaan (3Shape Ortho Analyzer ™ 12). Hampaiden gradienttia ja tilan sulkeutumisen määrää tutkitaan panoraamaröntgenkuvilla. Hampaiden juuren resorption määrä mitataan periapikaalisella radiografialla. Saatujen tietojen tuloksena verrataan hycon-laitteen (Adenta, Saksa) ja tärinälaitteen (Acceledent Aura, OrthoAccel Technologies, Inc. USA) vaikutuksia hampaiden liikenopeuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei systeemistä sairautta
- Terveenä parodontaalina.
- Tupakointi kielletty.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
- Synnynnäisen hampaiden puutteen puute
- Pysyvä hampaisto
- Indikaatio 1.premolaarin poistamiseen yläleuassa
- Ylempiä kulmahampaita ei restauroida.
- Ohje miniruuvin käytöstä maksimaaliseen ankkurointiin yläleuassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ortodonttisen hoidon historia
- Puuttuva hammas
- Huono suuhygienia
- Yhteistyön puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hycon-laite (rutiiniprotokolla)
Tämän ryhmän hycon-laite aktivoidaan puoleen kierrokseen 3 päivän välein valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Hycon-laite aktivoituu puoli kierrosta 3 päivän välein.
Hycon-laitteen aktivointiaikaa muutetaan.
Hycon-laite aktivoituu puoli kierrosta 3 päivän välein.
Tärinä käytetään 2 kertaa 10 minuuttia päivässä.
Hycon-laitteen aktivointiaikaa muutetaan.
Tärinä käytetään 2 kertaa 10 minuuttia päivässä.
|
|
Active Comparator: Hycon-laite (muokattu protokolla)
Tämän ryhmän hycon-laitteen aktivointiaikaa muutetaan.
Ensimmäinen päivä käännetään puoli kierrosta myötäpäivään, toinen päivä puoli kierrosta myötäpäivään ja kolmas päivä puoli kierrosta vastapäivään.
|
Hycon-laite aktivoituu puoli kierrosta 3 päivän välein.
Hycon-laitteen aktivointiaikaa muutetaan.
Hycon-laite aktivoituu puoli kierrosta 3 päivän välein.
Tärinä käytetään 2 kertaa 10 minuuttia päivässä.
Hycon-laitteen aktivointiaikaa muutetaan.
Tärinä käytetään 2 kertaa 10 minuuttia päivässä.
|
|
Active Comparator: Hycon-laite (rutiiniprotokolla) ja tärinä
Tämän ryhmän hycon-laite aktivoidaan puoleen kierrokseen 3 päivän välein valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Lisäksi tämän ryhmän potilaita käytetään kahdesti päivässä 10 minuutin ajan kiihdytinlaitteen tärinällä.
|
Hycon-laite aktivoituu puoli kierrosta 3 päivän välein.
Hycon-laitteen aktivointiaikaa muutetaan.
Hycon-laite aktivoituu puoli kierrosta 3 päivän välein.
Tärinä käytetään 2 kertaa 10 minuuttia päivässä.
Hycon-laitteen aktivointiaikaa muutetaan.
Tärinä käytetään 2 kertaa 10 minuuttia päivässä.
|
|
Active Comparator: Hycon-laite (muokattu protokolla) ja tärinä
Tämän ryhmän hycon-laitteen aktivointiaikaa muutetaan.
Ensimmäinen päivä käännetään puoli kierrosta myötäpäivään, toinen päivä puoli kierrosta myötäpäivään ja kolmas päivä puoli kierrosta vastapäivään.
Lisäksi tämän ryhmän potilaita käytetään kahdesti päivässä 10 minuutin ajan kiihdytinlaitteen tärinällä.
|
Hycon-laite aktivoituu puoli kierrosta 3 päivän välein.
Hycon-laitteen aktivointiaikaa muutetaan.
Hycon-laite aktivoituu puoli kierrosta 3 päivän välein.
Tärinä käytetään 2 kertaa 10 minuuttia päivässä.
Hycon-laitteen aktivointiaikaa muutetaan.
Tärinä käytetään 2 kertaa 10 minuuttia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden liikkeen kiihtyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
koiran yläleuan distaaliliikkeen määrä (mm)
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen hoidon aikana
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
kivun tason mittaus (luokitusjärjestelmä, VAS-pisteytys)
|
2 vuosi
|
|
Kokonaishoitoajan lyhentäminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
hoitoajan mittaus (kk)
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Osman Yildiz, Research as., Research as.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McLaughlin RP, Kalha AS, Schuetz W. An alternative method of space closure: the Hycon Device. J Clin Orthod. 2005 Aug;39(8):474-84; quiz 471. No abstract available.
- Elmotaleb MAA, Elnamrawy MM, Sharaby F, Elbeialy AR, ElDakroury A. Effectiveness of using a Vibrating Device in Accelerating Orthodontic Tooth Movement: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2019 Jan-Feb;9(1):5-12. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_311_18. Epub 2019 Feb 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDH-2019-8701 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Republic Of Turkey, Erciyes University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .