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Gli effetti dei diversi protocolli di attivazione del dispositivo Hycon e della stimolazione delle vibrazioni sulla distalizzazione dei denti canini (Acceleration)

2 ottobre 2019 aggiornato da: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Gli effetti dei diversi protocolli di attivazione del dispositivo Hycon e della stimolazione con vibrazione sulla distalizzazione ortodontica dei canini

Questo studio verrà eseguito con 25 pazienti che hanno presentato domanda alla Facoltà di Odontoiatria dell'Università Erciyes per il trattamento e che necessitano di 2 estrazioni del primo premolare e ancoraggio massimo per il trattamento. Per aumentare l'ancoraggio nel paziente che inizierà la distalizzazione del canino, verrà applicata una mini vite (diametro 1,5 mm, lunghezza 7 mm) alla dentatura mascellare destra e sinistra del paziente in anestesia locale. Il dispositivo hycon, che ha un design a forma di vite per l'applicazione della forza su entrambi i lati destro e sinistro della dentatura mascellare dei pazienti, sarà adattato alle bande nei primi denti molari. I pazienti saranno divisi casualmente in 4 gruppi. La vibrazione verrà applicata ai due gruppi con il dispositivo Acceledent.

Gruppo 1 = Il dispositivo hycon in questo gruppo verrà utilizzato secondo le istruzioni del produttore.

Gruppo 2 = Il periodo di attivazione del dispositivo hycon in questo gruppo verrà modificato.

Gruppo 3 = Il dispositivo hycon in questo gruppo verrà utilizzato secondo le istruzioni del produttore. Inoltre, i pazienti di questo gruppo verranno applicati due volte al giorno per 10 minuti con vibrazione accelerata del dispositivo.

Gruppo 4 = Il periodo di attivazione del dispositivo hycon in questo gruppo verrà modificato. Inoltre, i pazienti di questo gruppo verranno applicati due volte al giorno per 10 minuti con vibrazione accelerata del dispositivo.

Il periodo di distalizzazione canina del trattamento ortodontico è una delle fasi importanti che influenzano la durata del trattamento. Accorciare questo tempo in clinica ridurrà la durata del trattamento.

Se questa applicazione modifica la velocità di movimento del dente in qualsiasi direzione, supporterà la nuova ricerca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è pianificato come uno studio clinico randomizzato, non controllato sulla bocca splint. Questo studio sarà condotto con 25 pazienti che hanno presentato domanda alla Facoltà di Odontoiatria dell'Università Erciyes per il trattamento e che necessitano di 2 estrazioni del primo premolare e ancoraggio massimo per il trattamento. I pazienti lo faranno essere selezionato dai 12 ai 18 anni di età. Per aumentare l'ancoraggio nel paziente che inizierà la distalizzazione del canino, verrà applicata a destra una mini vite (PSM Medical Solutions, Quattro Standard Screw 1,5x7mm, Tuttlingen, Germania) e la dentatura mascellare sinistra del paziente in anestesia locale. Il dispositivo hycon (Adenta, Germania), che ha un design a forma di vite per l'applicazione della forza su entrambi i lati destro e sinistro della dentatura mascellare dei pazienti, sarà adattato alle bande nei primi denti molari. L'approvazione dello studio è stata presa dal comitato etico per la ricerca clinica dell'Università Erciyes di Kayseri (2018/337). Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i pazienti inclusi ded nello studio. Il consenso sarà preso dai genitori di quelli di età inferiore ai 18 anni. All'inizio e alla fine del trattamento, tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio hanno ricevuto registrazioni standard del trattamento, comprese fotografie, modelli dentali e radiografie.

Criterio di inclusione:

  • Nessuna malattia sistemica
  • Essere sani come parodontali.
  • Vietato fumare.
  • Nessun precedente trattamento ortodontico.
  • Mancanza di carenza congenita dei denti
  • Dentizione permanente
  • Indicazione di estrazione per 1.premolare nella mascella
  • Non c'è restauro dei canini superiori.
  • Indicazione dell'uso della mini vite per il massimo ancoraggio nella mascella

Tutti i modelli saranno scansionati dal dispositivo di scansione del modello laser 3D (3 Shape, R 700 Desktop Scanner, Szczecin, Polonia) e digitalizzati (3Shape Ortho Analyzer ™ 12). Il gradiente dei denti e la quantità di chiusura dello spazio saranno esaminati utilizzando radiografie panoramiche. La quantità di riassorbimento radicolare nei canini sarà misurata mediante radiografia periapicale. Come risultato dei dati ottenuti, verranno confrontati gli effetti del dispositivo hycon (Adenta, Germania) e del dispositivo di vibrazione (Acceledent Aura, OrthoAccel Technologies, Inc. USA) sulla velocità di movimento del dente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tacchino, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna malattia sistemica
  • Essere sani come parodontali.
  • Vietato fumare.
  • Nessun precedente trattamento ortodontico.
  • Mancanza di carenza congenita dei denti
  • Dentizione permanente
  • Indicazione di estrazione per 1.premolare nella mascella
  • Non c'è restauro dei canini superiori.
  • Indicazione dell'uso della mini vite per il massimo ancoraggio nella mascella

Criteri di esclusione:

  • Storia del trattamento ortodontico
  • Dente mancante
  • Scarsa igiene orale
  • Mancanza di cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dispositivo Hycon (protocollo di routine)
Il dispositivo hycon in questo gruppo verrà attivato a mezzo giro ogni 3 giorni secondo le istruzioni del produttore.
Il dispositivo Hycon verrà attivato di mezzo giro ogni 3 giorni.
Il periodo di attivazione del dispositivo hycon verrà modificato.
Il dispositivo Hycon verrà attivato di mezzo giro ogni 3 giorni. La vibrazione verrà applicata 2 volte 10 minuti al giorno.
Il periodo di attivazione del dispositivo hycon verrà modificato. La vibrazione verrà applicata 2 volte 10 minuti al giorno.
Comparatore attivo: Dispositivo Hycon (protocollo modificato)
Il periodo di attivazione del dispositivo hycon in questo gruppo verrà modificato. Il primo giorno sarà di mezzo giro in senso orario, il secondo giorno sarà di mezzo giro in senso orario e il terzo giorno sarà di mezzo giro in senso antiorario.
Il dispositivo Hycon verrà attivato di mezzo giro ogni 3 giorni.
Il periodo di attivazione del dispositivo hycon verrà modificato.
Il dispositivo Hycon verrà attivato di mezzo giro ogni 3 giorni. La vibrazione verrà applicata 2 volte 10 minuti al giorno.
Il periodo di attivazione del dispositivo hycon verrà modificato. La vibrazione verrà applicata 2 volte 10 minuti al giorno.
Comparatore attivo: Dispositivo Hycon (protocollo di routine) e vibrazione
Il dispositivo hycon in questo gruppo verrà attivato a mezzo giro ogni 3 giorni secondo le istruzioni del produttore. Inoltre, i pazienti di questo gruppo verranno applicati due volte al giorno per 10 minuti con vibrazione accelerata del dispositivo.
Il dispositivo Hycon verrà attivato di mezzo giro ogni 3 giorni.
Il periodo di attivazione del dispositivo hycon verrà modificato.
Il dispositivo Hycon verrà attivato di mezzo giro ogni 3 giorni. La vibrazione verrà applicata 2 volte 10 minuti al giorno.
Il periodo di attivazione del dispositivo hycon verrà modificato. La vibrazione verrà applicata 2 volte 10 minuti al giorno.
Comparatore attivo: Dispositivo Hycon (protocollo modificato) e vibrazione
Il periodo di attivazione del dispositivo hycon in questo gruppo verrà modificato. Il primo giorno sarà di mezzo giro in senso orario, il secondo giorno sarà di mezzo giro in senso orario e il terzo giorno sarà di mezzo giro in senso antiorario. Inoltre, i pazienti di questo gruppo verranno applicati due volte al giorno per 10 minuti con vibrazione accelerata del dispositivo.
Il dispositivo Hycon verrà attivato di mezzo giro ogni 3 giorni.
Il periodo di attivazione del dispositivo hycon verrà modificato.
Il dispositivo Hycon verrà attivato di mezzo giro ogni 3 giorni. La vibrazione verrà applicata 2 volte 10 minuti al giorno.
Il periodo di attivazione del dispositivo hycon verrà modificato. La vibrazione verrà applicata 2 volte 10 minuti al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerazione del movimento dei denti
Lasso di tempo: 2 anni
quantità di movimento distale del canino mascellare (mm)
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore durante il trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
misurazione del livello di dolore (sistema di classificazione, punteggio VAS)
2 anni
Riduzione del tempo totale di trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
misurazione del tempo di trattamento (mesi)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Osman Yildiz, Research as., Research as.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

8 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Migrazione dei denti

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