Влияние различных протоколов активации устройства Hycon и вибрационной стимуляции на дистализации клыков (Acceleration)
Влияние различных протоколов активации устройства Hycon и вибрационной стимуляции на ортодонтическую дистализации клыков
Это исследование будет проведено с участием 25 пациентов, которые обратились за лечением на стоматологический факультет Университета Эрджиес и которым для лечения требуется удаление 2 первых премоляров и максимальная опора. Для увеличения анкеровки у пациента, которому предстоит дистализация клыка, под местной анестезией к правой и левой верхнечелюстным зубным рядам пациента будет прикреплен мини-винт (диаметр 1,5 мм, длина 7 мм). Устройство Hycon, имеющее винтовую конструкцию для приложения силы как к правой, так и к левой стороне верхней челюсти пациентов, будет адаптировано к кольцам в 1-м моляре. Пациенты будут случайным образом разделены на 4 группы. Вибрация будет применена к двум группам с помощью устройства Acceledent.
Группа 1 = Устройство Hycon из этой группы будет использоваться в соответствии с инструкциями производителя.
Группа 2 = период активации устройства hycon в этой группе будет изменен.
Группа 3 = Устройство Hycon из этой группы будет использоваться в соответствии с инструкциями производителя. Кроме того, у пациентов этой группы два раза в день по 10 минут будет применяться виброускоритель аппарата.
Группа 4 = период активации устройства hycon в этой группе будет изменен. Кроме того, у пациентов этой группы два раза в день по 10 минут будет применяться виброускоритель аппарата.
Период дистализации клыков при ортодонтическом лечении является одним из важных этапов, влияющих на продолжительность лечения. Сокращение этого времени пребывания в клинике сократит продолжительность лечения.
Если это приложение изменит скорость движения зубов в любом направлении, оно поддержит новое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование запланировано как рандомизированное неконтролируемое клиническое испытание с шинированием рта. Это исследование будет проведено с участием 25 пациентов, которые обратились за лечением на стоматологический факультет Университета Эрджиес и которым для лечения требуется удаление 2 первых премоляров и максимальная фиксация. следует выбирать в возрасте от 12 до 18 лет. Для увеличения фиксации у пациента, который начнет дистализацию клыка, справа будет установлен мини-винт (PSM Medical Solutions, Quattro Standard Screw 1,5x7mm, Tuttlingen, Germany). и левый зубной ряд пациента под местной анестезией. Будет адаптировано устройство hycon (Adenta, Германия), имеющее винтовую конструкцию для приложения силы как к правой, так и к левой стороне зубного ряда пациента. к полосам в 1-м моляре. Одобрение исследования было получено от Комитета по этике клинических исследований Университета Эрджиес в Кайсери (2018/337). Информированное согласие будет получено от всех пациентов, включая ded в исследовании. Согласие будет получено от родителей лиц моложе 18 лет. В начале лечения и в конце лечения все пациенты, участвовавшие в исследовании, получили стандартные записи о лечении, включая фотографии, модели зубов и рентгенограммы.
Критерии включения:
- Отсутствие системного заболевания
- Быть здоровым как пародонт.
- Курение запрещено.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
- Отсутствие врожденного дефекта зубов
- Постоянный прикус
- Показания к удалению 1 премоляра на верхней челюсти
- Реставрации верхних клыков нет.
- Показания к использованию минивинта для максимальной фиксации на верхней челюсти
Все модели будут отсканированы с помощью устройства для трехмерного лазерного сканирования моделей (3 Shape, настольный сканер R 700, Щецин, Польша) и оцифрованы (3Shape Ortho Analyzer ™ 12). Градиент зубов и степень закрытия промежутков будут исследованы с помощью панорамных рентгенограмм. Степень резорбции корней клыков будет измеряться с помощью периапикальной рентгенографии. В результате полученных данных будет проведено сравнение влияния аппарата hycon (Adenta, Германия) и вибрационного аппарата (Acceledent Aura, OrthoAccel Technologies, Inc. USA) на скорость перемещения зубов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Турция, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие системного заболевания
- Быть здоровым как пародонт.
- Курение запрещено.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
- Отсутствие врожденного дефекта зубов
- Постоянный прикус
- Показания к удалению 1 премоляра на верхней челюсти
- Реставрации верхних клыков нет.
- Показания к использованию минивинта для максимальной фиксации на верхней челюсти
Критерий исключения:
- История ортодонтического лечения
- Отсутствующий зуб
- Плохая гигиена полости рта
- Отсутствие сотрудничества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Устройство Hycon (стандартный протокол)
Устройство Hycon в этой группе будет активироваться на пол-оборота каждые 3 дня в соответствии с инструкциями производителя.
|
Устройство Hycon будет активироваться на пол-оборота каждые 3 дня.
Период активации устройства hycon будет изменен.
Устройство Hycon будет активироваться на пол-оборота каждые 3 дня.
Вибрация будет применяться 2 раза по 10 минут в день.
Период активации устройства hycon будет изменен.
Вибрация будет применяться 2 раза по 10 минут в день.
|
|
Активный компаратор: Устройство Hycon (модифицированный протокол)
Период активации устройства hycon в этой группе будет изменен.
Первый день будет на пол-оборота по часовой стрелке, второй день будет на пол-оборота по часовой стрелке, а третий день будет на пол-оборота против часовой стрелки.
|
Устройство Hycon будет активироваться на пол-оборота каждые 3 дня.
Период активации устройства hycon будет изменен.
Устройство Hycon будет активироваться на пол-оборота каждые 3 дня.
Вибрация будет применяться 2 раза по 10 минут в день.
Период активации устройства hycon будет изменен.
Вибрация будет применяться 2 раза по 10 минут в день.
|
|
Активный компаратор: Устройство Hycon (обычный протокол) и вибрация
Устройство Hycon в этой группе будет активироваться на пол-оборота каждые 3 дня в соответствии с инструкциями производителя.
Кроме того, у пациентов этой группы два раза в день по 10 минут будет применяться виброускоритель аппарата.
|
Устройство Hycon будет активироваться на пол-оборота каждые 3 дня.
Период активации устройства hycon будет изменен.
Устройство Hycon будет активироваться на пол-оборота каждые 3 дня.
Вибрация будет применяться 2 раза по 10 минут в день.
Период активации устройства hycon будет изменен.
Вибрация будет применяться 2 раза по 10 минут в день.
|
|
Активный компаратор: Устройство Hycon (модифицированный протокол) и вибрация
Период активации устройства hycon в этой группе будет изменен.
Первый день будет на пол-оборота по часовой стрелке, второй день будет на пол-оборота по часовой стрелке, а третий день будет на пол-оборота против часовой стрелки.
Кроме того, у пациентов этой группы два раза в день по 10 минут будет применяться виброускоритель аппарата.
|
Устройство Hycon будет активироваться на пол-оборота каждые 3 дня.
Период активации устройства hycon будет изменен.
Устройство Hycon будет активироваться на пол-оборота каждые 3 дня.
Вибрация будет применяться 2 раза по 10 минут в день.
Период активации устройства hycon будет изменен.
Вибрация будет применяться 2 раза по 10 минут в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ускорение движения зубов
Временное ограничение: 2 года
|
Величина дистального смещения верхнечелюстного клыка (мм)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли во время лечения
Временное ограничение: 2 года
|
измерение уровня боли (оценочная система, оценка по ВАШ)
|
2 года
|
|
Сокращение общего времени лечения
Временное ограничение: 2 года
|
измерение времени лечения (месяцы)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Osman Yildiz, Research as., Research as.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McLaughlin RP, Kalha AS, Schuetz W. An alternative method of space closure: the Hycon Device. J Clin Orthod. 2005 Aug;39(8):474-84; quiz 471. No abstract available.
- Elmotaleb MAA, Elnamrawy MM, Sharaby F, Elbeialy AR, ElDakroury A. Effectiveness of using a Vibrating Device in Accelerating Orthodontic Tooth Movement: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2019 Jan-Feb;9(1):5-12. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_311_18. Epub 2019 Feb 14.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Миграция зубов
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Гидрокодон
Другие идентификационные номера исследования
- TDH-2019-8701 (Другой номер гранта/финансирования: Republic Of Turkey, Erciyes University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .