Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige aktiveringsprotokoller for Hycon Device og vibrationsstimulering på distalisering af hundetænder (Acceleration)

2. oktober 2019 opdateret af: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Virkningerne af forskellige aktiveringsprotokoller for Hycon Device og vibrationsstimulering på ortodontisk hjørnetænders distalisering

Denne undersøgelse vil blive udført med 25 patienter, der ansøgte til Erciyes University Faculty of Dentistry for behandling, og som har brug for 2 første præmolar ekstraktion og maksimal forankring til behandling. For at øge forankringen hos patienten, der skal starte distaliseringen af ​​hunde, påføres en miniskrue (1,5 mm diameter, 7 mm længde) på patientens højre og venstre maxillære tandsæt under lokalbedøvelse. Hycon-apparatet, som har et skrueformet design til påføring af kraft på både højre og venstre side af overkæbestanden hos patienterne, vil blive tilpasset båndene i 1. kindtand. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 4 grupper. Vibration vil blive påført de to grupper med Acceledent-enheden.

Gruppe 1 = Hycon-apparatet i denne gruppe vil blive brugt i overensstemmelse med producentens anvisninger.

Gruppe 2 = Aktiveringsperioden for hycon-enheden i denne gruppe vil blive ændret.

Gruppe 3 = Hycon-apparatet i denne gruppe vil blive brugt i overensstemmelse med producentens anvisninger. Derudover vil patienter i denne gruppe blive påført to gange om dagen i 10 minutter med accelereret enhedsvibration.

Gruppe 4 = Aktiveringsperioden for hycon-enheden i denne gruppe vil blive ændret. Derudover vil patienter i denne gruppe blive påført to gange om dagen i 10 minutter med accelereret enhedsvibration.

Perioden med hundedistalisering af ortodontisk behandling er et af de vigtige stadier, der påvirker behandlingens varighed. Afkortning af denne tid i klinikken vil forkorte behandlingens varighed.

Hvis denne applikation ændrer tandbevægelseshastigheden i en hvilken som helst retning, vil den understøtte den nye forskning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er planlagt som et randomiseret, ikke-kontrolleret klinisk forsøg med skinnemund. Denne undersøgelse vil blive udført med 25 patienter, der har ansøgt om behandling på Erciyes University Faculty of Dentistry, og som har brug for 2 første præmolar ekstraktion og maksimal forankring til behandling. vælges fra 12 til 18 års alderen. For at øge forankringen hos patienten, der skal starte distaliseringen af ​​hunde, vil miniskrue (PSM Medical Solutions, Quattro Standard Screw 1,5x7 mm, Tuttlingen, Tyskland) blive påsat til højre og venstre maxillær tandsæt af patienten under lokalbedøvelse. Hycon-apparatet (Adenta, Tyskland), som har et skrueformet design til påføring af kraft på både højre og venstre side af patienternes maxillære tandsæt, vil blive tilpasset til båndene i 1. kindtænder. Godkendelsen af ​​undersøgelsen blev taget fra Erciyes University Clinical Research Ethics Committee i Kayseri (2018/337). Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienter inkl. ded i undersøgelsen.Samtykke vil blive taget fra forældre til dem under 18 år. Ved begyndelsen af ​​behandlingen og ved behandlingens afslutning modtog alle patienter, der deltog i undersøgelsen, standardbehandlingsjournaler, herunder fotografier, tandmodeller og radiografi.

Inklusionskriterier:

  • Ingen systemisk sygdom
  • At være sund som paradentose.
  • Rygning forbudt.
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling.
  • Mangel på medfødt tandmangel
  • Permanent tandsæt
  • Angivelse af ekstraktion for 1.præmolar i maxilla
  • Der er ingen restaurering af øvre hjørnetænder.
  • Angivelse af brug af miniskrue for maksimal forankring i overkæben

Alle modeller vil blive scannet med 3D-lasermodelscanningsenhed (3 Shape, R 700 Desktop Scanner, Szczecin, Polen) og digitaliseret (3Shape Ortho Analyzer ™ 12). Tændernes gradient og mængden af ​​rumlukning vil blive undersøgt ved hjælp af panorama-røntgenbilleder. Mængden af ​​rodresorption i hundetænder vil blive målt ved hjælp af periapikal radiografi. Som et resultat af de opnåede data vil virkningerne af hycon-enheden (Adenta, Tyskland) og vibrationsanordningen (Acceledent Aura, OrthoAccel Technologies, Inc. USA) på tandbevægelseshastigheden blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkun, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen systemisk sygdom
  • At være sund som paradentose.
  • Rygning forbudt.
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling.
  • Mangel på medfødt tandmangel
  • Permanent tandsæt
  • Angivelse af ekstraktion for 1.præmolar i maxilla
  • Der er ingen restaurering af øvre hjørnetænder.
  • Angivelse af brug af miniskrue for maksimal forankring i overkæben

Ekskluderingskriterier:

  • Ortodontisk behandlingshistorie
  • Manglende tand
  • Dårlig mundhygiejne
  • Manglende samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hycon-enhed (rutineprotokol)
Hycon-apparatet i denne gruppe vil blive aktiveret i halv omgang hver 3. dag i overensstemmelse med producentens anvisninger.
Enhed: Hycon-enhed (rutineprotokol)
Hycon-enheden vil blive aktiveret en halv omgang hver 3. dag.
Enhed: Hycon-enhed (ændret protokol)
Aktiveringsperioden for hycon-enheden vil blive ændret.
Enhed: Hycon-enhed (Rutineprotokol) og Vibration (Acceledent)
Hycon-enheden vil blive aktiveret en halv omgang hver 3. dag. Vibration vil blive påført 2 gange 10 minutter om dagen.
Enhed: Hycon-enhed (modificeret protokol) og vibration (Acceledent)
Aktiveringsperioden for hycon-enheden vil blive ændret. Vibration vil blive påført 2 gange 10 minutter om dagen.
Aktiv komparator: Hycon-enhed (ændret protokol)
Aktiveringsperioden for hycon-enheden i denne gruppe vil blive ændret. Den første dag vil være en halv omgang med uret, den anden dag vil være en halv omgang med uret og den tredje dag vil blive drejet en halv omgang mod uret.
Enhed: Hycon-enhed (rutineprotokol)
Hycon-enheden vil blive aktiveret en halv omgang hver 3. dag.
Enhed: Hycon-enhed (ændret protokol)
Aktiveringsperioden for hycon-enheden vil blive ændret.
Enhed: Hycon-enhed (Rutineprotokol) og Vibration (Acceledent)
Hycon-enheden vil blive aktiveret en halv omgang hver 3. dag. Vibration vil blive påført 2 gange 10 minutter om dagen.
Enhed: Hycon-enhed (modificeret protokol) og vibration (Acceledent)
Aktiveringsperioden for hycon-enheden vil blive ændret. Vibration vil blive påført 2 gange 10 minutter om dagen.
Aktiv komparator: Hycon-enhed (Rutineprotokol) og Vibration
Hycon-apparatet i denne gruppe vil blive aktiveret i halv omgang hver 3. dag i overensstemmelse med producentens anvisninger. Derudover vil patienter i denne gruppe blive påført to gange om dagen i 10 minutter med accelereret enhedsvibration.
Enhed: Hycon-enhed (rutineprotokol)
Hycon-enheden vil blive aktiveret en halv omgang hver 3. dag.
Enhed: Hycon-enhed (ændret protokol)
Aktiveringsperioden for hycon-enheden vil blive ændret.
Enhed: Hycon-enhed (Rutineprotokol) og Vibration (Acceledent)
Hycon-enheden vil blive aktiveret en halv omgang hver 3. dag. Vibration vil blive påført 2 gange 10 minutter om dagen.
Enhed: Hycon-enhed (modificeret protokol) og vibration (Acceledent)
Aktiveringsperioden for hycon-enheden vil blive ændret. Vibration vil blive påført 2 gange 10 minutter om dagen.
Aktiv komparator: Hycon-enhed (modificeret protokol) og vibration
Aktiveringsperioden for hycon-enheden i denne gruppe vil blive ændret. Den første dag vil være en halv omgang med uret, den anden dag vil være en halv omgang med uret og den tredje dag vil blive drejet en halv omgang mod uret. Derudover vil patienter i denne gruppe blive påført to gange om dagen i 10 minutter med accelereret enhedsvibration.
Enhed: Hycon-enhed (rutineprotokol)
Hycon-enheden vil blive aktiveret en halv omgang hver 3. dag.
Enhed: Hycon-enhed (ændret protokol)
Aktiveringsperioden for hycon-enheden vil blive ændret.
Enhed: Hycon-enhed (Rutineprotokol) og Vibration (Acceledent)
Hycon-enheden vil blive aktiveret en halv omgang hver 3. dag. Vibration vil blive påført 2 gange 10 minutter om dagen.
Enhed: Hycon-enhed (modificeret protokol) og vibration (Acceledent)
Aktiveringsperioden for hycon-enheden vil blive ændret. Vibration vil blive påført 2 gange 10 minutter om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceleration af tandbevægelser
Tidsramme: 2 år
maxillær hundens distale bevægelsesmængde (mm)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smerter under behandling
Tidsramme: 2 år
måling af smerteniveau (graderingssystem, VAS-scoring)
2 år
Afkortning af den samlede behandlingstid
Tidsramme: 2 år
måling af behandlingstid (måneder)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Studiestol: Osman Yildiz, Research as., Research as.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

8. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDH-2019-8701 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Republic Of Turkey, Erciyes University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandmigrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner