Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych protokołów aktywacji urządzenia Hycon i stymulacji wibracyjnej na dystalizację kłów (Acceleration)

2 października 2019 zaktualizowane przez: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Wpływ różnych protokołów aktywacji urządzenia Hycon i stymulacji wibracyjnej na dystalizację ortodontycznych kłów

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 25 pacjentów, którzy zgłosili się do Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Erciyes w celu leczenia i którzy potrzebują 2 pierwszych ekstrakcji zębów przedtrzonowych i maksymalnego zakotwiczenia w celu leczenia. W celu zwiększenia zakotwiczenia u pacjenta, który będzie rozpoczynał dystalizację kła, w znieczuleniu miejscowym w prawe i lewe uzębienie szczękowe pacjenta zostanie wkręcona miniśruba (średnica 1,5 mm, długość 7 mm). Urządzenie Hycon, które ma konstrukcję śrubową do przykładania siły zarówno po prawej, jak i lewej stronie uzębienia szczęki pacjentów, będzie dostosowane do pasm w pierwszych zębach trzonowych. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 4 grupy. Wibracje zostaną zastosowane do dwóch grup za pomocą urządzenia Acceledent.

Grupa 1 = Urządzenie Hycon w tej grupie będzie używane zgodnie z instrukcjami producenta.

Grupa 2 = Okres aktywacji urządzenia hycon w tej grupie zostanie zmodyfikowany.

Grupa 3 = Urządzenie Hycon w tej grupie będzie używane zgodnie z instrukcjami producenta. Dodatkowo pacjenci z tej grupy będą aplikowani dwa razy dziennie przez 10 minut z urządzeniem przyspieszającym wibracje.

Grupa 4 = Okres aktywacji urządzenia hycon w tej grupie zostanie zmodyfikowany. Dodatkowo pacjenci z tej grupy będą aplikowani dwa razy dziennie przez 10 minut z urządzeniem przyspieszającym wibracje.

Okres dystalizacji kłów leczenia ortodontycznego jest jednym z ważnych etapów wpływających na czas trwania leczenia. Skrócenie tego czasu w klinice skróci czas trwania leczenia.

Jeśli ta aplikacja zmieni prędkość ruchu zęba w dowolnym kierunku, będzie wspierać nowe badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest zaplanowane jako randomizowane, niekontrolowane badanie kliniczne z zastosowaniem szyny w jamie ustnej. Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem 25 pacjentów, którzy zgłosili się do Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Erciyes w celu leczenia i którzy potrzebują 2 pierwszych ekstrakcji zębów przedtrzonowych i maksymalnego zakotwiczenia w celu leczenia. być wybrany w wieku od 12 do 18 lat. W celu zwiększenia zakotwiczenia u pacjenta, który będzie rozpoczynał dystalizację kła, w prawo zostanie wkręcona mini śruba (PSM Medical Solutions, Quattro Standard Screw 1,5x7mm, Tuttlingen, Niemcy) i lewego uzębienia szczęki pacjenta w znieczuleniu miejscowym. Urządzenie Hycon (Adenta, Niemcy), które ma konstrukcję w kształcie śruby do przyłożenia siły zarówno po prawej, jak i po lewej stronie uzębienia szczęki pacjentów, zostanie dostosowane do pasm w zębach trzonowych 1. Zgodę na badanie uzyskała Komisja Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Erciyes w Kayseri (2018/337). Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów, w tym w badaniu. Zgoda będzie pobierana od rodziców osób poniżej 18 roku życia. Na początku leczenia i na końcu leczenia wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymywali standardową dokumentację leczenia zawierającą zdjęcia, modele zębów i zdjęcia rentgenowskie.

Kryteria przyjęcia:

  • Brak choroby ogólnoustrojowej
  • Bycie zdrowym jak przyzębie.
  • Zakaz palenia.
  • Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
  • Brak wrodzonych braków zębowych
  • Uzębienie stałe
  • Wskazania do ekstrakcji 1. przedtrzonowca w szczęce
  • Nie ma odbudowy górnych kłów.
  • Wskazanie do zastosowania miniśruby w celu maksymalnego zakotwiczenia w szczęce

Wszystkie modele zostaną zeskanowane laserowym urządzeniem do skanowania modeli 3D (3Shape, R 700 Desktop Scanner, Szczecin, Polska) i zdigitalizowane (3Shape Ortho Analyzer™ 12). Nachylenie zębów i wielkość zamknięcia przestrzeni zostaną zbadane za pomocą radiogramów panoramicznych. Stopień resorpcji korzeni kłów będzie mierzony za pomocą radiografii okołowierzchołkowej. W wyniku uzyskanych danych porównany zostanie wpływ urządzenia hycon (Adenta, Niemcy) oraz urządzenia wibracyjnego (Acceledent Aura, OrthoAccel Technologies, Inc. USA) na szybkość ruchu zębów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Indyk, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak choroby ogólnoustrojowej
  • Bycie zdrowym jak przyzębie.
  • Zakaz palenia.
  • Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
  • Brak wrodzonych braków zębowych
  • Uzębienie stałe
  • Wskazania do ekstrakcji 1. przedtrzonowca w szczęce
  • Nie ma odbudowy górnych kłów.
  • Wskazanie do zastosowania miniśruby w celu maksymalnego zakotwiczenia w szczęce

Kryteria wyłączenia:

  • Historia leczenia ortodontycznego
  • Brakujący ząb
  • Zła higiena jamy ustnej
  • Brak współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Urządzenie Hycon (protokół rutynowy)
Urządzenie hycon z tej grupy będzie uruchamiane co 3 dni na pół obrotu zgodnie z zaleceniami producenta.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (protokół rutynowy)
Urządzenie Hycon będzie aktywowane o pół obrotu co 3 dni.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (zmodyfikowany protokół)
Okres aktywacji urządzenia hycon zostanie zmodyfikowany.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (protokół rutynowy) i wibracje (akcelerator)
Urządzenie Hycon będzie aktywowane o pół obrotu co 3 dni. Wibracje będą stosowane 2 razy po 10 minut dziennie.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (zmodyfikowany protokół) i wibracje (akcelerator)
Okres aktywacji urządzenia hycon zostanie zmodyfikowany. Wibracje będą stosowane 2 razy po 10 minut dziennie.
Aktywny komparator: Urządzenie Hycon (zmodyfikowany protokół)
Okres aktywacji urządzenia hycon w tej grupie zostanie zmodyfikowany. Pierwszego dnia obróci się o pół obrotu zgodnie z ruchem wskazówek zegara, drugiego dnia o pół obrotu zgodnie z ruchem wskazówek zegara, a trzeciego dnia o pół obrotu w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (protokół rutynowy)
Urządzenie Hycon będzie aktywowane o pół obrotu co 3 dni.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (zmodyfikowany protokół)
Okres aktywacji urządzenia hycon zostanie zmodyfikowany.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (protokół rutynowy) i wibracje (akcelerator)
Urządzenie Hycon będzie aktywowane o pół obrotu co 3 dni. Wibracje będą stosowane 2 razy po 10 minut dziennie.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (zmodyfikowany protokół) i wibracje (akcelerator)
Okres aktywacji urządzenia hycon zostanie zmodyfikowany. Wibracje będą stosowane 2 razy po 10 minut dziennie.
Aktywny komparator: Urządzenie Hycon (protokół rutynowy) i wibracje
Urządzenie hycon z tej grupy będzie uruchamiane co 3 dni na pół obrotu zgodnie z zaleceniami producenta. Dodatkowo pacjenci z tej grupy będą aplikowani dwa razy dziennie przez 10 minut z urządzeniem przyspieszającym wibracje.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (protokół rutynowy)
Urządzenie Hycon będzie aktywowane o pół obrotu co 3 dni.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (zmodyfikowany protokół)
Okres aktywacji urządzenia hycon zostanie zmodyfikowany.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (protokół rutynowy) i wibracje (akcelerator)
Urządzenie Hycon będzie aktywowane o pół obrotu co 3 dni. Wibracje będą stosowane 2 razy po 10 minut dziennie.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (zmodyfikowany protokół) i wibracje (akcelerator)
Okres aktywacji urządzenia hycon zostanie zmodyfikowany. Wibracje będą stosowane 2 razy po 10 minut dziennie.
Aktywny komparator: Urządzenie Hycon (zmodyfikowany protokół) i wibracje
Okres aktywacji urządzenia hycon w tej grupie zostanie zmodyfikowany. Pierwszego dnia obróci się o pół obrotu zgodnie z ruchem wskazówek zegara, drugiego dnia o pół obrotu zgodnie z ruchem wskazówek zegara, a trzeciego dnia o pół obrotu w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Dodatkowo pacjenci z tej grupy będą aplikowani dwa razy dziennie przez 10 minut z urządzeniem przyspieszającym wibracje.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (protokół rutynowy)
Urządzenie Hycon będzie aktywowane o pół obrotu co 3 dni.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (zmodyfikowany protokół)
Okres aktywacji urządzenia hycon zostanie zmodyfikowany.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (protokół rutynowy) i wibracje (akcelerator)
Urządzenie Hycon będzie aktywowane o pół obrotu co 3 dni. Wibracje będą stosowane 2 razy po 10 minut dziennie.
Urządzenie: Urządzenie Hycon (zmodyfikowany protokół) i wibracje (akcelerator)
Okres aktywacji urządzenia hycon zostanie zmodyfikowany. Wibracje będą stosowane 2 razy po 10 minut dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyspieszenie ruchu zębów
Ramy czasowe: 2 lata
wielkość ruchu dystalnego kła szczęki (mm)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu podczas leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
pomiar poziomu bólu (system stopniowania, punktacja VAS)
2 lata
Skrócenie całkowitego czasu leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
pomiar czasu leczenia (miesiące)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Osman Yildiz, Research as., Research as.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

8 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDH-2019-8701 (Inny numer grantu/finansowania: Republic Of Turkey, Erciyes University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migracja zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj