Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av olika aktiveringsprotokoll för Hycon Device och vibrationsstimulering på hundtänders distalisering (Acceleration)

2 oktober 2019 uppdaterad av: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Effekterna av olika aktiveringsprotokoll för Hycon Device och vibrationsstimulering på ortodontisk hörntänders distalisering

Denna studie kommer att utföras med 25 patienter som ansökt till Erciyes University Faculty of Dentistry för behandling och som behöver 2 första premolarextraktion och maximal förankring för behandling. För att öka förankringen hos patienten som ska påbörja distaliseringen av hund, kommer miniskruv (1,5 mm diameter, 7 mm längd) att appliceras på patientens högra och vänstra käktand under lokalbedövning. Hycon-anordningen, som har en skruvformad konstruktion för att applicera kraft på både höger och vänster sida av överkäkständerna hos patienterna, kommer att anpassas till banden i 1:a molartänderna. Patienterna delas slumpmässigt in i fyra grupper. Vibrationer kommer att appliceras på de två grupperna med Acceledent-enheten.

Grupp 1 = Hycon-enheten i denna grupp kommer att användas i enlighet med tillverkarens instruktioner.

Grupp 2 = Aktiveringsperioden för hycon-enheten i denna grupp kommer att ändras.

Grupp 3 = Hycon-enheten i denna grupp kommer att användas i enlighet med tillverkarens instruktioner. Dessutom kommer patienter i denna grupp två gånger om dagen i 10 minuter med accelererad enhetsvibration att appliceras.

Grupp 4 = Aktiveringsperioden för hycon-enheten i denna grupp kommer att ändras. Dessutom kommer patienter i denna grupp två gånger om dagen i 10 minuter med accelererad enhetsvibration att appliceras.

Perioden för hunddistalisering av ortodontisk behandling är ett av de viktiga stadierna som påverkar behandlingens varaktighet. Att förkorta denna tid på kliniken kommer att förkorta behandlingstiden.

Om denna applikation ändrar tandrörelsehastigheten i någon riktning, kommer den att stödja den nya forskningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är planerad som en randomiserad, okontrollerad klinisk prövning med skena. Den här studien kommer att utföras med 25 patienter som ansökt till Erciyes University Faculty of Dentistry för behandling och som behöver 2 första premolarextraktion och maximal förankring för behandling. väljas från 12 till 18 års ålder. För att öka förankringen hos patienten som ska påbörja distaliseringen av hund, kommer miniskruv (PSM Medical Solutions, Quattro Standard Screw 1,5x7mm, Tuttlingen,Tyskland) att appliceras till höger och vänster käktand av patienten under lokalbedövning. Hycon-anordningen (Adenta, Tyskland), som har en skruvformad design för att applicera kraft på både höger och vänster sida av överkäken hos patienterna, kommer att anpassas till banden i de första molartänderna. Godkännandet av studien togs från Erciyes University Clinical Research Ethics Committee i Kayseri (2018/337). Informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter inkl. ded i studien. Samtycke kommer att tas från föräldrar till personer under 18 år. I början av behandlingen och i slutet av behandlingen fick alla patienter som deltog i studien standardbehandlingsjournaler inklusive fotografier, tandmodeller och radiografi.

Inklusionskriterier:

  • Ingen systemisk sjukdom
  • Att vara frisk som parodontit.
  • Ingen rökning.
  • Ingen tidigare ortodontisk behandling.
  • Brist på medfödd tandbrist
  • Permanent tandvård
  • Indikation på extraktion för 1.premolar i överkäken
  • Det finns ingen restaurering av övre hörntänder.
  • Indikation på användning av miniskruv för maximal förankring i överkäken

Alla modeller kommer att skannas med 3D-lasermodellskanningsenhet (3 Shape, R 700 Desktop Scanner, Szczecin, Polen) och digitaliseras (3Shape Ortho Analyzer ™ 12). Tändernas lutning och mängden utrymmesstängning kommer att undersökas med hjälp av panoramaröntgenbilder. Mängden rotresorption i hundtänder kommer att mätas med hjälp av periapikal radiografi. Som ett resultat av erhållna data kommer effekterna av hycon-anordningen (Adenta, Tyskland) och vibrationsanordningen (Acceledent Aura, OrthoAccel Technologies, Inc. USA) på tandrörelsehastigheten att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkon, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen systemisk sjukdom
  • Att vara frisk som parodontit.
  • Ingen rökning.
  • Ingen tidigare ortodontisk behandling.
  • Brist på medfödd tandbrist
  • Permanent tandvård
  • Indikation på extraktion för 1.premolar i överkäken
  • Det finns ingen restaurering av övre hörntänder.
  • Indikation på användning av miniskruv för maximal förankring i överkäken

Exklusions kriterier:

  • Ortodontisk behandlingshistoria
  • Saknar tand
  • Dålig munhygien
  • Brist på samarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hycon-enhet (rutinprotokoll)
Hycon-enheten i denna grupp kommer att aktiveras i halvvarv var tredje dag i enlighet med tillverkarens instruktioner.
Enhet: Hycon-enhet (rutinprotokoll)
Hycon-enheten kommer att aktiveras ett halvt varv var tredje dag.
Enhet: Hycon-enhet (modifierat protokoll)
Aktiveringsperioden för hycon-enheten kommer att ändras.
Enhet: Hycon-enhet (rutinprotokoll) och Vibration (Acceledent)
Hycon-enheten kommer att aktiveras ett halvt varv var tredje dag. Vibration kommer att appliceras 2 gånger 10 minuter per dag.
Enhet: Hycon-enhet (Modifierat protokoll) och Vibration (Acceledent)
Aktiveringsperioden för hycon-enheten kommer att ändras. Vibration kommer att appliceras 2 gånger 10 minuter per dag.
Aktiv komparator: Hycon-enhet (modifierat protokoll)
Aktiveringsperioden för hycon-enheten i denna grupp kommer att ändras. Den första dagen kommer att vara medurs ett halvt varv, den andra dagen kommer att vara ett halvt varv medurs och den tredje dagen kommer att vridas ett halvt varv moturs.
Enhet: Hycon-enhet (rutinprotokoll)
Hycon-enheten kommer att aktiveras ett halvt varv var tredje dag.
Enhet: Hycon-enhet (modifierat protokoll)
Aktiveringsperioden för hycon-enheten kommer att ändras.
Enhet: Hycon-enhet (rutinprotokoll) och Vibration (Acceledent)
Hycon-enheten kommer att aktiveras ett halvt varv var tredje dag. Vibration kommer att appliceras 2 gånger 10 minuter per dag.
Enhet: Hycon-enhet (Modifierat protokoll) och Vibration (Acceledent)
Aktiveringsperioden för hycon-enheten kommer att ändras. Vibration kommer att appliceras 2 gånger 10 minuter per dag.
Aktiv komparator: Hycon-enhet (rutinprotokoll) och vibration
Hycon-enheten i denna grupp kommer att aktiveras i halvvarv var tredje dag i enlighet med tillverkarens instruktioner. Dessutom kommer patienter i denna grupp två gånger om dagen i 10 minuter med accelererad enhetsvibration att appliceras.
Enhet: Hycon-enhet (rutinprotokoll)
Hycon-enheten kommer att aktiveras ett halvt varv var tredje dag.
Enhet: Hycon-enhet (modifierat protokoll)
Aktiveringsperioden för hycon-enheten kommer att ändras.
Enhet: Hycon-enhet (rutinprotokoll) och Vibration (Acceledent)
Hycon-enheten kommer att aktiveras ett halvt varv var tredje dag. Vibration kommer att appliceras 2 gånger 10 minuter per dag.
Enhet: Hycon-enhet (Modifierat protokoll) och Vibration (Acceledent)
Aktiveringsperioden för hycon-enheten kommer att ändras. Vibration kommer att appliceras 2 gånger 10 minuter per dag.
Aktiv komparator: Hycon-enhet (modifierat protokoll) och vibration
Aktiveringsperioden för hycon-enheten i denna grupp kommer att ändras. Den första dagen kommer att vara medurs ett halvt varv, den andra dagen kommer att vara ett halvt varv medurs och den tredje dagen kommer att vridas ett halvt varv moturs. Dessutom kommer patienter i denna grupp två gånger om dagen i 10 minuter med accelererad enhetsvibration att appliceras.
Enhet: Hycon-enhet (rutinprotokoll)
Hycon-enheten kommer att aktiveras ett halvt varv var tredje dag.
Enhet: Hycon-enhet (modifierat protokoll)
Aktiveringsperioden för hycon-enheten kommer att ändras.
Enhet: Hycon-enhet (rutinprotokoll) och Vibration (Acceledent)
Hycon-enheten kommer att aktiveras ett halvt varv var tredje dag. Vibration kommer att appliceras 2 gånger 10 minuter per dag.
Enhet: Hycon-enhet (Modifierat protokoll) och Vibration (Acceledent)
Aktiveringsperioden för hycon-enheten kommer att ändras. Vibration kommer att appliceras 2 gånger 10 minuter per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceleration av tandrörelser
Tidsram: 2 år
maxillär hund distal rörelsemängd (mm)
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad smärta under behandling
Tidsram: 2 år
mätning av smärtnivå (graderingssystem, VAS-poäng)
2 år
Förkortning av total behandlingstid
Tidsram: 2 år
mätning av behandlingstid (månader)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Utredare

  • Studiestol: Osman Yildiz, Research as., Research as.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

8 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2019

Första postat (Faktisk)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TDH-2019-8701 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Republic Of Turkey, Erciyes University)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera