Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hycon eszköz és a vibrációs stimuláció különböző aktiválási protokolljainak hatása a szemfogak disztalizációjára (Acceleration)

2019. október 2. frissítette: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

A Hycon készülék és a vibrációs stimuláció különböző aktiválási protokolljainak hatása a fogszabályozási szemfogak disztalizációjára

Ezt a vizsgálatot 25 olyan pácienssel végzik el, akik az Erciyes Egyetem Fogorvostudományi Karán jelentkeztek kezelésre, és akiknek 2 első premoláris extrakcióra és maximális rögzítésre van szükségük a kezeléshez. A szemfog disztalizációját megkezdő páciens rögzítésének növelése érdekében helyi érzéstelenítésben mini csavart (1,5 mm átmérőjű, 7 mm hosszúságú) helyezünk a páciens jobb és bal felső állkapcsára. A csavaros kialakítású hycon készülék a betegek maxilláris fogazatának jobb és bal oldalára egyaránt erőhatást fejt ki, az 1. moláris fogak sávjaihoz lesz igazítva. A betegeket véletlenszerűen 4 csoportra osztják. Az Acceledent eszközzel rezgést fog alkalmazni a két csoportra.

1. csoport = Az ebbe a csoportba tartozó hycon eszközt a gyártó utasításainak megfelelően kell használni.

2. csoport = Az ebben a csoportban lévő hycon eszköz aktiválási időszaka módosul.

3. csoport = Az ebbe a csoportba tartozó hycon eszközt a gyártó utasításainak megfelelően kell használni. Ezenkívül az ebbe a csoportba tartozó betegeket naponta kétszer 10 percig gyorsítóeszköz-vibrációval alkalmazzák.

4. csoport = Az ebben a csoportban lévő hycon eszköz aktiválási időszaka módosul. Ezenkívül az ebbe a csoportba tartozó betegeket naponta kétszer 10 percig gyorsítóeszköz-vibrációval alkalmazzák.

A fogszabályozó kezelés kutyás disztalizációjának időszaka a kezelés időtartamát befolyásoló egyik fontos szakasz. A klinikán eltöltött idő lerövidítése lerövidíti a kezelés időtartamát.

Ha ez az alkalmazás bármilyen irányba megváltoztatja a fog mozgási sebességét, az támogatja az új kutatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot sínszerű, randomizált, nem kontrollált klinikai vizsgálatként tervezik. Ezt a vizsgálatot 25 olyan pácienssel végezzük, akik az Erciyes Egyetem Fogorvostudományi Karán jelentkeztek kezelésre, és akiknek 2 első premoláris extrakcióra és maximális rögzítésre van szükségük a kezeléshez. 12-18 éves korig kell kiválasztani. Annak érdekében, hogy növeljük a rögzítést abban a páciensben, aki megkezdi a szemfog disztalizációját, a jobb oldalon mini csavart (PSM Medical Solutions, Quattro Standard Screw 1,5x7mm, Tuttlingen,Németország) alkalmazunk. és a beteg bal maxilláris fogazata helyi érzéstelenítésben. A hycon készüléket (Adenta, Németország), amely csavaros kialakítású, a betegek maxilláris fogazatának jobb és bal oldalára egyaránt kifejti az erőt. az 1. moláris fogak sávjaihoz. A vizsgálat jóváhagyását a kayseri Erciyes Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága (2018/337). 18 éven aluliak szüleitől kell beleegyezniük. A kezelés kezdetén és végén a vizsgálatban részt vevő összes beteg standard kezelési feljegyzést kapott, beleértve a fényképeket, a fogászati ​​modelleket és a radiográfiát.

Bevételi kritériumok:

  • Nincs szisztémás betegség
  • Egészségesnek lenni, mint a parodontális.
  • Tilos a dohányzás.
  • Nincs korábbi fogszabályozó kezelés.
  • A veleszületett foghiány hiánya
  • Tartós fogazat
  • Extrakció jelzése 1.premolárisra a maxillában
  • A felső szemfogak helyreállítása nem történik meg.
  • Mini csavar használatának jelzése a maxillában történő maximális rögzítéshez

Az összes modellt 3D lézeres modellszkennerrel (3 Shape, R 700 Desktop Scanner, Szczecin, Lengyelország) szkenneljük, majd digitalizáljuk (3Shape Ortho Analyzer™ 12). A fogak gradiensét és a térzáródás mértékét panoráma röntgenfelvételek segítségével vizsgáljuk. A szemfogak gyökérreszorpciójának mértékét periapikális radiográfia segítségével mérjük. A kapott adatok eredményeként a hycon készülék (Adenta, Németország) és a vibrációs készülék (Acceledent Aura, OrthoAccel Technologies, Inc. USA) fogmozgási sebességre gyakorolt ​​hatását hasonlítjuk össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Pulyka, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs szisztémás betegség
  • Egészségesnek lenni, mint a parodontális.
  • Tilos a dohányzás.
  • Nincs korábbi fogszabályozó kezelés.
  • A veleszületett foghiány hiánya
  • Tartós fogazat
  • Extrakció jelzése 1.premolárisra a maxillában
  • A felső szemfogak helyreállítása nem történik meg.
  • Mini csavar használatának jelzése a maxillában történő maximális rögzítéshez

Kizárási kritériumok:

  • Fogszabályozási kezelés története
  • Hiányzó fog
  • Rossz szájhigiénia
  • Az együttműködés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hycon eszköz (rutin protokoll)
Az ebbe a csoportba tartozó hycon eszköz 3 naponta fél fordulattal aktiválódik a gyártó utasításainak megfelelően.
Eszköz: Hycon eszköz (rutin protokoll)
A Hycon készülék 3 naponta fél fordulattal aktiválódik.
Eszköz: Hycon eszköz (módosított protokoll)
A hycon eszköz aktiválási ideje módosul.
Eszköz: Hycon eszköz (rutin protokoll) és vibráció (gyorsító)
A Hycon készülék 3 naponta fél fordulattal aktiválódik. A vibrációt naponta kétszer 10 percig alkalmazzák.
Eszköz: Hycon eszköz (módosított protokoll) és vibráció (gyorsító)
A hycon eszköz aktiválási ideje módosul. A vibrációt naponta kétszer 10 percig alkalmazzák.
Aktív összehasonlító: Hycon eszköz (módosított protokoll)
A csoportban lévő hycon eszköz aktiválási időszaka módosul. Az első napon az óramutató járásával megegyező irányban fél fordulattal, a második napon fél fordulattal az óramutató járásával megegyezően, a harmadik napon pedig fél fordulatot az óramutató járásával ellentétes irányban.
Eszköz: Hycon eszköz (rutin protokoll)
A Hycon készülék 3 naponta fél fordulattal aktiválódik.
Eszköz: Hycon eszköz (módosított protokoll)
A hycon eszköz aktiválási ideje módosul.
Eszköz: Hycon eszköz (rutin protokoll) és vibráció (gyorsító)
A Hycon készülék 3 naponta fél fordulattal aktiválódik. A vibrációt naponta kétszer 10 percig alkalmazzák.
Eszköz: Hycon eszköz (módosított protokoll) és vibráció (gyorsító)
A hycon eszköz aktiválási ideje módosul. A vibrációt naponta kétszer 10 percig alkalmazzák.
Aktív összehasonlító: Hycon eszköz (rutin protokoll) és vibráció
Az ebbe a csoportba tartozó hycon eszköz 3 naponta fél fordulattal aktiválódik a gyártó utasításainak megfelelően. Ezenkívül az ebbe a csoportba tartozó betegeket naponta kétszer 10 percig gyorsítóeszköz-vibrációval alkalmazzák.
Eszköz: Hycon eszköz (rutin protokoll)
A Hycon készülék 3 naponta fél fordulattal aktiválódik.
Eszköz: Hycon eszköz (módosított protokoll)
A hycon eszköz aktiválási ideje módosul.
Eszköz: Hycon eszköz (rutin protokoll) és vibráció (gyorsító)
A Hycon készülék 3 naponta fél fordulattal aktiválódik. A vibrációt naponta kétszer 10 percig alkalmazzák.
Eszköz: Hycon eszköz (módosított protokoll) és vibráció (gyorsító)
A hycon eszköz aktiválási ideje módosul. A vibrációt naponta kétszer 10 percig alkalmazzák.
Aktív összehasonlító: Hycon eszköz (módosított protokoll) és vibráció
A csoportban lévő hycon eszköz aktiválási időszaka módosul. Az első napon az óramutató járásával megegyező irányban fél fordulattal, a második napon fél fordulattal az óramutató járásával megegyezően, a harmadik napon pedig fél fordulatot az óramutató járásával ellentétes irányban. Ezenkívül az ebbe a csoportba tartozó betegeket naponta kétszer 10 percig gyorsítóeszköz-vibrációval alkalmazzák.
Eszköz: Hycon eszköz (rutin protokoll)
A Hycon készülék 3 naponta fél fordulattal aktiválódik.
Eszköz: Hycon eszköz (módosított protokoll)
A hycon eszköz aktiválási ideje módosul.
Eszköz: Hycon eszköz (rutin protokoll) és vibráció (gyorsító)
A Hycon készülék 3 naponta fél fordulattal aktiválódik. A vibrációt naponta kétszer 10 percig alkalmazzák.
Eszköz: Hycon eszköz (módosított protokoll) és vibráció (gyorsító)
A hycon eszköz aktiválási ideje módosul. A vibrációt naponta kétszer 10 percig alkalmazzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogak mozgásának felgyorsítása
Időkeret: 2 év
maxilláris szemfog disztális mozgása (mm)
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom csökkentése a kezelés során
Időkeret: 2 év
a fájdalom szintjének mérése (osztályozási rendszer, VAS pontozás)
2 év
A teljes kezelési idő lerövidítése
Időkeret: 2 év
kezelési idő mérése (hónap)
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TC Erciyes University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Osman Yildiz, Research as., Research as.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TDH-2019-8701 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Republic Of Turkey, Erciyes University)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogvándorlás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel