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Die Auswirkungen verschiedener Aktivierungsprotokolle des Hycon-Geräts und der Vibrationsstimulation auf die Distalisation von Hundezähnen (Acceleration)

2. Oktober 2019 aktualisiert von: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Die Auswirkungen verschiedener Aktivierungsprotokolle des Hycon-Geräts und der Vibrationsstimulation auf die kieferorthopädische Zahndistalisation bei Hunden

Diese Studie wird mit 25 Patienten durchgeführt, die sich an der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Erciyes für eine Behandlung beworben haben und die 2 erste Prämolarenextraktionen und eine maximale Verankerung für die Behandlung benötigen. Um die Verankerung bei dem Patienten zu erhöhen, der mit der Distalisation des Eckzahns beginnt, wird eine Minischraube (1,5 mm Durchmesser, 7 mm Länge) unter örtlicher Betäubung am rechten und linken Oberkiefergebiss des Patienten angebracht. Das hycon-Gerät, das ein schraubenförmiges Design für die Krafteinleitung sowohl auf die rechte als auch auf die linke Seite des Oberkiefergebisses der Patienten hat, wird an die Bänder in den 1. Molaren angepasst. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt. Die beiden Gruppen werden mit dem Acceledent-Gerät vibriert.

Gruppe 1 = Das hycon-Gerät dieser Gruppe wird gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet.

Gruppe 2 = Die Aktivierungsdauer des hycon-Geräts in dieser Gruppe wird geändert.

Gruppe 3 = Das hycon-Gerät dieser Gruppe wird gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet. Zusätzlich werden Patienten dieser Gruppe zweimal täglich für 10 Minuten mit Acceledent-Gerätevibration beaufschlagt.

Gruppe 4 = Die Aktivierungsdauer des hycon-Geräts in dieser Gruppe wird geändert. Zusätzlich werden Patienten dieser Gruppe zweimal täglich für 10 Minuten mit Acceledent-Gerätevibration beaufschlagt.

Die Zeit der Hundedistalisation der kieferorthopädischen Behandlung ist eine der wichtigen Phasen, die die Behandlungsdauer beeinflussen. Eine Verkürzung dieser Zeit in der Klinik verkürzt die Behandlungsdauer.

Wenn diese Anwendung die Zahnbewegungsgeschwindigkeit in irgendeine Richtung ändert, wird sie die neue Forschung unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als randomisierte, nicht kontrollierte klinische Studie mit Schienenmund geplant. Diese Studie wird mit 25 Patienten durchgeführt, die sich an der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Erciyes um eine Behandlung beworben haben und die 2 erste Prämolarenextraktionen und eine maximale Verankerung für die Behandlung benötigen. Die Patienten werden zwischen 12 und 18 Jahren ausgewählt werden. Um die Verankerung bei dem Patienten zu verbessern, der mit der Distalisation des Eckzahns beginnt, wird rechts eine Minischraube (PSM Medical Solutions, Quattro Standardschraube 1,5 x 7 mm, Tuttlingen, Deutschland) angebracht und linken Oberkiefergebiss des Patienten unter örtlicher Betäubung. Das hycon-Gerät (Adenta, Deutschland), das ein schraubenförmiges Design für die Krafteinwirkung auf die rechte und linke Seite des Oberkiefergebisses des Patienten hat, wird angepasst zu den Bändern in den 1. Backenzähnen. Die Genehmigung der Studie wurde von der Erciyes University Clinical Research Ethics Committee in Kayseri (2018/337) eingeholt. Von allen Patienten, einschl ded in der Studie. Die Zustimmung der Eltern von Personen unter 18 Jahren wird eingeholt. Zu Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung erhielten alle Patienten, die an der Studie teilnahmen, Standardbehandlungsunterlagen mit Fotos, Zahnmodellen und Röntgenaufnahmen.

Einschlusskriterien:

  • Keine systemische Erkrankung
  • Gesund sein als Parodontitis.
  • Rauchen verboten.
  • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
  • Mangel an angeborenem Zahnmangel
  • Bleibendes Gebiss
  • Extraktionsangabe für 1. Prämolar im Oberkiefer
  • Es gibt keine Wiederherstellung der oberen Eckzähne.
  • Hinweis auf die Verwendung der Minischraube für maximale Verankerung im Oberkiefer

Alle Modelle werden mit einem 3D-Lasermodell-Scanner (3 Shape, R 700 Desktop Scanner, Stettin, Polen) gescannt und digitalisiert (3Shape Ortho Analyzer™ 12). Die Steigung der Zähne und der Lückenschluss werden anhand von Panorama-Röntgenaufnahmen untersucht. Das Ausmaß der Wurzelresorption in Eckzähnen wird mittels periapikaler Radiographie gemessen. Als Ergebnis der gewonnenen Daten werden die Auswirkungen des Hycon-Geräts (Adenta, Deutschland) und des Vibrationsgeräts (Acceledent Aura, OrthoAccel Technologies, Inc. USA) auf die Zahnbewegungsgeschwindigkeit verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Truthahn, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine systemische Erkrankung
  • Gesund sein als Parodontitis.
  • Rauchen verboten.
  • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
  • Mangel an angeborenem Zahnmangel
  • Bleibendes Gebiss
  • Extraktionsangabe für 1. Prämolar im Oberkiefer
  • Es gibt keine Wiederherstellung der oberen Eckzähne.
  • Hinweis auf die Verwendung der Minischraube für maximale Verankerung im Oberkiefer

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der kieferorthopädischen Behandlung
  • Fehlender Zahn
  • Schlechte Mundhygiene
  • Mangelnde Zusammenarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hycon-Gerät (Routineprotokoll)
Das hycon-Gerät dieser Gruppe wird gemäß den Herstellerangaben alle 3 Tage zur halben Umdrehung aktiviert.
Das Hycon-Gerät wird alle 3 Tage um eine halbe Umdrehung aktiviert.
Die Aktivierungsdauer des hycon-Geräts wird geändert.
Das Hycon-Gerät wird alle 3 Tage um eine halbe Umdrehung aktiviert. Die Vibration wird 2 mal 10 Minuten pro Tag angewendet.
Die Aktivierungsdauer des hycon-Geräts wird geändert. Die Vibration wird 2 mal 10 Minuten pro Tag angewendet.
Aktiver Komparator: Hycon-Gerät (modifiziertes Protokoll)
Die Aktivierungsdauer des hycon-Geräts in dieser Gruppe wird geändert. Der erste Tag wird eine halbe Umdrehung im Uhrzeigersinn, der zweite Tag eine halbe Umdrehung im Uhrzeigersinn und der dritte Tag eine halbe Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn gedreht.
Das Hycon-Gerät wird alle 3 Tage um eine halbe Umdrehung aktiviert.
Die Aktivierungsdauer des hycon-Geräts wird geändert.
Das Hycon-Gerät wird alle 3 Tage um eine halbe Umdrehung aktiviert. Die Vibration wird 2 mal 10 Minuten pro Tag angewendet.
Die Aktivierungsdauer des hycon-Geräts wird geändert. Die Vibration wird 2 mal 10 Minuten pro Tag angewendet.
Aktiver Komparator: Hycon-Gerät (Routineprotokoll) und Vibration
Das hycon-Gerät dieser Gruppe wird gemäß den Herstellerangaben alle 3 Tage zur halben Umdrehung aktiviert. Zusätzlich werden Patienten dieser Gruppe zweimal täglich für 10 Minuten mit Acceledent-Gerätevibration beaufschlagt.
Das Hycon-Gerät wird alle 3 Tage um eine halbe Umdrehung aktiviert.
Die Aktivierungsdauer des hycon-Geräts wird geändert.
Das Hycon-Gerät wird alle 3 Tage um eine halbe Umdrehung aktiviert. Die Vibration wird 2 mal 10 Minuten pro Tag angewendet.
Die Aktivierungsdauer des hycon-Geräts wird geändert. Die Vibration wird 2 mal 10 Minuten pro Tag angewendet.
Aktiver Komparator: Hycon-Gerät (modifiziertes Protokoll) und Vibration
Die Aktivierungsdauer des hycon-Geräts in dieser Gruppe wird geändert. Der erste Tag wird eine halbe Umdrehung im Uhrzeigersinn, der zweite Tag eine halbe Umdrehung im Uhrzeigersinn und der dritte Tag eine halbe Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn gedreht. Zusätzlich werden Patienten dieser Gruppe zweimal täglich für 10 Minuten mit Acceledent-Gerätevibration beaufschlagt.
Das Hycon-Gerät wird alle 3 Tage um eine halbe Umdrehung aktiviert.
Die Aktivierungsdauer des hycon-Geräts wird geändert.
Das Hycon-Gerät wird alle 3 Tage um eine halbe Umdrehung aktiviert. Die Vibration wird 2 mal 10 Minuten pro Tag angewendet.
Die Aktivierungsdauer des hycon-Geräts wird geändert. Die Vibration wird 2 mal 10 Minuten pro Tag angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschleunigung der Zahnbewegung
Zeitfenster: 2 Jahre
Distalbewegungsbetrag des oberen Eckzahns (mm)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung während der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Messung des Schmerzniveaus (Gradientensystem, VAS-Scoring)
2 Jahre
Verkürzung der Gesamtbehandlungszeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Messung der Behandlungszeit (Monate)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Osman Yildiz, Research as., Research as.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

8. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnmigration

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