Effektene av forskjellige aktiveringsprotokoller for Hycon-enhet og vibrasjonsstimulering på distalisering av hjørnetenner (Acceleration)
Effektene av ulike aktiveringsprotokoller for Hycon-enheter og vibrasjonsstimulering på kjeveortopedisk hjørnetennedistalisering
Denne studien vil bli utført med 25 pasienter som søkte til Erciyes University Faculty of Dentistry for behandling og som trenger 2 første premolar ekstraksjon og maksimal forankring for behandling. For å øke forankringen hos pasienten som skal starte distaliseringen av hjørnetann, vil miniskrue (1,5 mm diameter, 7 mm lengde) påføres høyre og venstre overkjeve tannsett til pasienten under lokalbedøvelse. Hycon-apparatet, som har en skrueformet utforming for påføring av kraft både på høyre og venstre side av kjeve-tannsettet til pasientene, vil tilpasses båndene i 1. molar tenner. Pasientene blir tilfeldig delt inn i 4 grupper. Vibrasjon vil påføres de to gruppene med Acceledent-enheten.
Gruppe 1 = Hycon-apparatet i denne gruppen vil bli brukt i henhold til produsentens anvisninger.
Gruppe 2 = Aktiveringsperioden for hycon-enheten i denne gruppen vil bli endret.
Gruppe 3 = Hycon-apparatet i denne gruppen vil bli brukt i henhold til produsentens anvisninger. I tillegg vil pasienter i denne gruppen to ganger daglig i 10 minutter med akselerert enhetsvibrasjon bli brukt.
Gruppe 4 = Aktiveringsperioden til hycon-enheten i denne gruppen vil bli endret. I tillegg vil pasienter i denne gruppen to ganger daglig i 10 minutter med akselerert enhetsvibrasjon bli brukt.
Perioden med hundedistalisering av kjeveortopedisk behandling er en av de viktige stadiene som påvirker behandlingens varighet. Forkorting av denne tiden i klinikken vil forkorte behandlingsvarigheten.
Hvis denne applikasjonen endrer tannbevegelseshastigheten i noen retning, vil den støtte den nye forskningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er planlagt som en randomisert, ikke-kontrollert klinisk studie med skinnemunn. Denne studien vil bli utført med 25 pasienter som søkte til Erciyes University Faculty of Dentistry for behandling og som trenger 2 første premolar ekstraksjon og maksimal forankring for behandling. Pasienter vil velges fra 12 til 18 år. For å øke forankringen hos pasienten som skal starte distaliseringen av hjørnetann, vil miniskrue (PSM Medical Solutions, Quattro Standard Screw 1,5x7mm, Tuttlingen, Tyskland) påføres til høyre og venstre maxillærtann av pasienten under lokalbedøvelse. Hycon-apparatet (Adenta, Tyskland), som har en skrueformet utforming for påføring av kraft på både høyre og venstre side av maxillærtann til pasientene, vil bli tilpasset til båndene i 1. molar tenner. Godkjenningen av studien ble hentet fra Erciyes University Clinical Research Ethics Committee i Kayseri (2018/337). Informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter inkl. ded i studien.Samtykke vil bli tatt fra foreldre til de under 18 år. Ved begynnelsen av behandlingen og på slutten av behandlingen mottok alle pasientene som deltok i studien standard behandlingsjournaler inkludert fotografier, tannmodeller og radiografi.
Inklusjonskriterier:
- Ingen systemisk sykdom
- Å være sunn som periodontal.
- Røyking forbudt.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Mangel på medfødt tannmangel
- Permanent tannsett
- Indikasjon på ekstraksjon for 1.premolar i maxilla
- Det er ingen restaurering av øvre hjørnetenner.
- Angivelse av bruk av miniskrue for maksimal forankring i maxilla
Alle modellene vil bli skannet med 3D-lasermodellskanning (3 Shape, R 700 Desktop Scanner, Szczecin, Polen) og digitalisert (3Shape Ortho Analyzer ™ 12). Gradienten til tennene og mengden av plasslukking vil bli undersøkt ved bruk av panorama røntgenbilder. Mengden rotresorpsjon i hjørnetenner vil bli målt ved bruk av periapikal radiografi. Som et resultat av de innhentede dataene, vil effekten av hycon-enheten (Adenta, Tyskland) og vibrasjonsenheten (Acceledent Aura, OrthoAccel Technologies, Inc. USA) på tannbevegelseshastigheten sammenlignes.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Tyrkia, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen systemisk sykdom
- Å være sunn som periodontal.
- Røyking forbudt.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Mangel på medfødt tannmangel
- Permanent tannsett
- Indikasjon på ekstraksjon for 1.premolar i maxilla
- Det er ingen restaurering av øvre hjørnetenner.
- Angivelse av bruk av miniskrue for maksimal forankring i maxilla
Ekskluderingskriterier:
- Kjeveortopedisk behandlingshistorie
- Mangler tann
- Dårlig munnhygiene
- Mangel på samarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hycon-enhet (rutineprotokoll)
Hycon-enheten i denne gruppen vil bli aktivert i halvomdreining hver 3. dag i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Hycon-enheten aktiveres en halv omgang hver 3. dag.
Aktiveringsperioden til hycon-enheten vil bli endret.
Hycon-enheten aktiveres en halv omgang hver 3. dag.
Vibrasjon påføres 2 ganger 10 minutter per dag.
Aktiveringsperioden til hycon-enheten vil bli endret.
Vibrasjon påføres 2 ganger 10 minutter per dag.
|
|
Aktiv komparator: Hycon-enhet (modifisert protokoll)
Aktiveringsperioden til hycon-enheten i denne gruppen vil bli endret.
Den første dagen vil være en halv omdreining med klokken, den andre dagen vil være en halv omdreining med klokken og den tredje dagen dreies en halv omdreining mot klokken.
|
Hycon-enheten aktiveres en halv omgang hver 3. dag.
Aktiveringsperioden til hycon-enheten vil bli endret.
Hycon-enheten aktiveres en halv omgang hver 3. dag.
Vibrasjon påføres 2 ganger 10 minutter per dag.
Aktiveringsperioden til hycon-enheten vil bli endret.
Vibrasjon påføres 2 ganger 10 minutter per dag.
|
|
Aktiv komparator: Hycon-enhet (rutineprotokoll) og vibrasjon
Hycon-enheten i denne gruppen vil bli aktivert i halvomdreining hver 3. dag i henhold til produsentens instruksjoner.
I tillegg vil pasienter i denne gruppen to ganger daglig i 10 minutter med akselerert enhetsvibrasjon bli brukt.
|
Hycon-enheten aktiveres en halv omgang hver 3. dag.
Aktiveringsperioden til hycon-enheten vil bli endret.
Hycon-enheten aktiveres en halv omgang hver 3. dag.
Vibrasjon påføres 2 ganger 10 minutter per dag.
Aktiveringsperioden til hycon-enheten vil bli endret.
Vibrasjon påføres 2 ganger 10 minutter per dag.
|
|
Aktiv komparator: Hycon-enhet (modifisert protokoll) og vibrasjon
Aktiveringsperioden til hycon-enheten i denne gruppen vil bli endret.
Den første dagen vil være en halv omdreining med klokken, den andre dagen vil være en halv omdreining med klokken og den tredje dagen dreies en halv omdreining mot klokken.
I tillegg vil pasienter i denne gruppen to ganger daglig i 10 minutter med akselerert enhetsvibrasjon bli brukt.
|
Hycon-enheten aktiveres en halv omgang hver 3. dag.
Aktiveringsperioden til hycon-enheten vil bli endret.
Hycon-enheten aktiveres en halv omgang hver 3. dag.
Vibrasjon påføres 2 ganger 10 minutter per dag.
Aktiveringsperioden til hycon-enheten vil bli endret.
Vibrasjon påføres 2 ganger 10 minutter per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akselerasjon av tannbevegelse
Tidsramme: 2 år
|
maxillær hundens distale bevegelsesmengde (mm)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av smerte under behandling
Tidsramme: 2 år
|
måling av smertenivå (graderingssystem, VAS-scoring)
|
2 år
|
|
Forkorting av total behandlingstid
Tidsramme: 2 år
|
måling av behandlingstid (måneder)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Osman Yildiz, Research as., Research as.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McLaughlin RP, Kalha AS, Schuetz W. An alternative method of space closure: the Hycon Device. J Clin Orthod. 2005 Aug;39(8):474-84; quiz 471. No abstract available.
- Elmotaleb MAA, Elnamrawy MM, Sharaby F, Elbeialy AR, ElDakroury A. Effectiveness of using a Vibrating Device in Accelerating Orthodontic Tooth Movement: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2019 Jan-Feb;9(1):5-12. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_311_18. Epub 2019 Feb 14.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDH-2019-8701 (Annet stipend/finansieringsnummer: Republic Of Turkey, Erciyes University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .