Los efectos de los diferentes protocolos de activación del dispositivo Hycon y la estimulación por vibración en la distalización de los dientes caninos (Acceleration)
Los efectos de los diferentes protocolos de activación del dispositivo Hycon y la estimulación por vibración en la distalización de los dientes caninos con ortodoncia
Este estudio se realizará con 25 pacientes que solicitaron tratamiento a la Facultad de Odontología de la Universidad de Erciyes y que necesitan extracción de 2 primeros premolares y anclaje máximo para el tratamiento. Para aumentar el anclaje en el paciente que iniciará la distalización del canino, se aplicarán mini tornillos (1,5 mm de diámetro, 7 mm de longitud) en la dentición maxilar derecha e izquierda del paciente bajo anestesia local. El dispositivo hycon, que tiene un diseño en forma de tornillo para la aplicación de fuerza tanto en el lado derecho como en el lado izquierdo de la dentición maxilar de los pacientes, se adaptará a las bandas en los primeros molares. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 4 grupos. Se aplicará vibración a los dos grupos con el dispositivo Acceledent.
Grupo 1 = El dispositivo hycon de este grupo se utilizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Grupo 2 = Se modificará el período de activación del dispositivo hycon en este grupo.
Grupo 3 = El dispositivo hycon de este grupo se utilizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Además, se aplicará a los pacientes de este grupo dos veces al día durante 10 minutos con vibración del dispositivo acelerador.
Grupo 4 = Se modificará el período de activación del dispositivo hycon en este grupo. Además, se aplicará a los pacientes de este grupo dos veces al día durante 10 minutos con vibración del dispositivo acelerador.
El período de distalización canina del tratamiento de ortodoncia es una de las etapas importantes que afectan la duración del tratamiento. Acortar este tiempo en la clínica acortará la duración del tratamiento.
Si esta aplicación cambia la velocidad de movimiento de los dientes en cualquier dirección, apoyará la nueva investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio está planificado como un ensayo clínico no controlado, aleatorizado y con boca férula. ser seleccionado de 12 a 18 años de edad. Con el fin de aumentar el anclaje en el paciente que va a iniciar la distalización de canino, se aplicará mini tornillo (PSM Medical Solutions, Quattro Standard Screw 1,5x7mm, Tuttlingen, Alemania) a la derecha y la dentición maxilar izquierda del paciente bajo anestesia local. a las bandas en los primeros molares. La aprobación del estudio se obtuvo del Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Erciyes en Kayseri (2018/337). Se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes, incluidos ded en el estudio. Se tomará el consentimiento de los padres de los menores de 18 años. Al comienzo del tratamiento y al final del tratamiento, todos los pacientes que participaron en el estudio recibieron registros de tratamiento estándar que incluían fotografías, modelos dentales y radiografías.
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedad sistémica
- Estar sano como periodontal.
- No Fumar.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
- Ausencia de deficiencia dental congénita
- dentición permanente
- Indicación de extracción para 1.premolar en el maxilar
- No hay restauración de los dientes caninos superiores.
- Indicación del uso de mini tornillo para anclaje máximo en el maxilar
Todos los modelos serán escaneados por un dispositivo de escaneo de modelos láser 3D (3 Shape, R 700 Desktop Scanner, Szczecin, Polonia) y digitalizados (3Shape Ortho Analyzer ™ 12). El gradiente de los dientes y la cantidad de espacio cerrado se examinarán mediante radiografías panorámicas. La cantidad de reabsorción radicular en los dientes caninos se medirá mediante radiografía periapical. Como resultado de los datos obtenidos, se compararán los efectos del dispositivo hycon (Adenta, Alemania) y el dispositivo de vibración (Acceledent Aura, OrthoAccel Technologies, Inc. EE. UU.) en la velocidad de movimiento de los dientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Pavo, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedad sistémica
- Estar sano como periodontal.
- No Fumar.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
- Ausencia de deficiencia dental congénita
- dentición permanente
- Indicación de extracción para 1.premolar en el maxilar
- No hay restauración de los dientes caninos superiores.
- Indicación del uso de mini tornillo para anclaje máximo en el maxilar
Criterio de exclusión:
- Historial de tratamientos de ortodoncia
- diente faltante
- Mala higiene bucal
- Falta de cooperacion
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dispositivo Hycon (protocolo de rutina)
El dispositivo hycon de este grupo se activará media vuelta cada 3 días de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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El dispositivo Hycon se activará media vuelta cada 3 días.
Se modificará el período de activación del dispositivo hycon.
El dispositivo Hycon se activará media vuelta cada 3 días.
La vibración se aplicará 2 veces 10 minutos por día.
Se modificará el período de activación del dispositivo hycon.
La vibración se aplicará 2 veces 10 minutos por día.
|
|
Comparador activo: Dispositivo Hycon (Protocolo modificado)
Se modificará el período de activación del dispositivo hycon en este grupo.
El primer día será media vuelta en el sentido de las agujas del reloj, el segundo día será media vuelta en el sentido de las agujas del reloj y el tercer día será girado media vuelta en el sentido contrario a las agujas del reloj.
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El dispositivo Hycon se activará media vuelta cada 3 días.
Se modificará el período de activación del dispositivo hycon.
El dispositivo Hycon se activará media vuelta cada 3 días.
La vibración se aplicará 2 veces 10 minutos por día.
Se modificará el período de activación del dispositivo hycon.
La vibración se aplicará 2 veces 10 minutos por día.
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|
Comparador activo: Dispositivo Hycon (protocolo de rutina) y vibración
El dispositivo hycon de este grupo se activará media vuelta cada 3 días de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Además, se aplicará a los pacientes de este grupo dos veces al día durante 10 minutos con vibración del dispositivo acelerador.
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El dispositivo Hycon se activará media vuelta cada 3 días.
Se modificará el período de activación del dispositivo hycon.
El dispositivo Hycon se activará media vuelta cada 3 días.
La vibración se aplicará 2 veces 10 minutos por día.
Se modificará el período de activación del dispositivo hycon.
La vibración se aplicará 2 veces 10 minutos por día.
|
|
Comparador activo: Dispositivo Hycon (protocolo modificado) y vibración
Se modificará el período de activación del dispositivo hycon en este grupo.
El primer día será media vuelta en el sentido de las agujas del reloj, el segundo día será media vuelta en el sentido de las agujas del reloj y el tercer día será girado media vuelta en el sentido contrario a las agujas del reloj.
Además, se aplicará a los pacientes de este grupo dos veces al día durante 10 minutos con vibración del dispositivo acelerador.
|
El dispositivo Hycon se activará media vuelta cada 3 días.
Se modificará el período de activación del dispositivo hycon.
El dispositivo Hycon se activará media vuelta cada 3 días.
La vibración se aplicará 2 veces 10 minutos por día.
Se modificará el período de activación del dispositivo hycon.
La vibración se aplicará 2 veces 10 minutos por día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceleración del movimiento dentario.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Cantidad de movimiento distal del canino maxilar (mm)
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del dolor durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
|
medición del nivel de dolor (sistema de clasificación, puntuación VAS)
|
2 años
|
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Acortamiento del tiempo total de tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
|
medición del tiempo de tratamiento (meses)
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Osman Yildiz, Research as., Research as.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McLaughlin RP, Kalha AS, Schuetz W. An alternative method of space closure: the Hycon Device. J Clin Orthod. 2005 Aug;39(8):474-84; quiz 471. No abstract available.
- Elmotaleb MAA, Elnamrawy MM, Sharaby F, Elbeialy AR, ElDakroury A. Effectiveness of using a Vibrating Device in Accelerating Orthodontic Tooth Movement: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2019 Jan-Feb;9(1):5-12. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_311_18. Epub 2019 Feb 14.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Migración de dientes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Hidrocodona
Otros números de identificación del estudio
- TDH-2019-8701 (Otro número de subvención/financiamiento: Republic Of Turkey, Erciyes University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Migración de dientes
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