Účinky různých aktivačních protokolů zařízení Hycon a stimulace vibrací na distalizaci psích zubů (Acceleration)
Účinky různých aktivačních protokolů zařízení Hycon a stimulace vibrací na ortodontickou distalizaci psích zubů
Tato studie bude provedena s 25 pacienty, kteří požádali o léčbu na Fakultě zubního lékařství Erciyes University a kteří potřebují k léčbě 2 první extrakce premoláru a maximální ukotvení. Za účelem zvýšení ukotvení u pacienta, který zahájí distalizaci špičáku, bude do pravého a levého maxilárního chrupu pacienta v lokální anestezii aplikován minišroub (průměr 1,5 mm, délka 7 mm). Pomůcka hycon, která má šroubovou konstrukci pro aplikaci síly na pravou i levou stranu maxilárního chrupu pacientů, bude přizpůsobena páskům v zubech 1. moláru. Pacienti budou náhodně rozděleni do 4 skupin. Vibrace budou aplikovány na dvě skupiny pomocí zařízení Acceledent.
Skupina 1 = Zařízení hycon v této skupině bude používáno v souladu s pokyny výrobce.
Skupina 2 = Doba aktivace zařízení hycon v této skupině bude upravena.
Skupina 3 = Zařízení hycon v této skupině bude používáno v souladu s pokyny výrobce. Pacienti v této skupině budou navíc aplikováni dvakrát denně po dobu 10 minut s vibracemi zrychlovacího zařízení.
Skupina 4 = Doba aktivace zařízení hycon v této skupině bude upravena. Pacienti v této skupině budou navíc aplikováni dvakrát denně po dobu 10 minut s vibracemi zrychlovacího zařízení.
Období psí distalizace ortodontické léčby je jednou z důležitých etap ovlivňujících délku léčby. Zkrácení této doby na klinice zkrátí dobu léčby.
Pokud tato aplikace změní rychlost pohybu zubů v jakémkoli směru, podpoří nový výzkum.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je plánována jako randomizovaná, nekontrolovaná klinická studie s dlahou v ústech. Tato studie bude provedena s 25 pacienty, kteří požádali o léčbu na Fakultě zubního lékařství Erciyes University a kteří potřebují k léčbě 2 první extrakce premoláru a maximální ukotvení. být vybrán od 12 do 18 let. Pro zvýšení ukotvení u pacienta, který zahájí distalizaci špičáku, bude vpravo aplikován mini šroub (PSM Medical Solutions, Quattro Standard Screw 1,5x7mm, Tuttlingen, Německo). a levý maxilární chrup pacienta v lokální anestezii. Zařízení hycon (Adenta, Německo), které má šroubovitý design pro aplikaci síly na pravou i levou stranu maxilárního chrupu pacientů, bude upraveno do pruhů v 1. moláru. Schválení studie bylo převzato od Erciyes University Clinical Research Ethics Committee v Kayseri (2018/337). Informovaný souhlas bude získán od všech pacientů včetně Souhlas bude převzat od rodičů osob mladších 18 let. Na začátku léčby a na jejím konci obdrželi všichni pacienti, kteří se studie zúčastnili, standardní záznamy o léčbě včetně fotografií, zubních modelů a radiografie.
Kritéria pro zařazení:
- Žádné systémové onemocnění
- Být zdravý jako parodont.
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO.
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
- Nedostatek vrozeného nedostatku zubů
- Stálý chrup
- Indikace extrakce pro 1.premolár v maxile
- Nedochází k obnově horních špičáků.
- Indikace použití mini šroubu pro maximální ukotvení v maxile
Všechny modely budou naskenovány 3D laserovým skenovacím zařízením (3 Shape, R 700 Desktop Scanner, Štětín, Polsko) a digitalizovány (3Shape Ortho Analyzer™ 12). Gradient zubů a míra uzavření prostoru budou vyšetřeny pomocí panoramatických rentgenových snímků. Množství resorpce kořenů ve špičácích bude měřeno pomocí periapikální radiografie. Na základě získaných dat budou porovnány účinky zařízení hycon (Adenta, Německo) a vibračního zařízení (Acceledent Aura, OrthoAccel Technologies, Inc. USA) na rychlost pohybu zubů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Krocan, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné systémové onemocnění
- Být zdravý jako parodont.
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO.
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
- Nedostatek vrozeného nedostatku zubů
- Stálý chrup
- Indikace extrakce pro 1.premolár v maxile
- Nedochází k obnově horních špičáků.
- Indikace použití mini šroubu pro maximální ukotvení v maxile
Kritéria vyloučení:
- Historie ortodontické léčby
- Chybějící zub
- Špatná ústní hygiena
- Nedostatek spolupráce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zařízení Hycon (rutinní protokol)
Zařízení hycon v této skupině bude aktivováno na půl otáčky každé 3 dny v souladu s pokyny výrobce.
|
Zařízení Hycon bude aktivováno o půl otáčky každé 3 dny.
Doba aktivace zařízení hycon bude upravena.
Zařízení Hycon bude aktivováno o půl otáčky každé 3 dny.
Vibrace budou aplikovány 2krát 10 minut denně.
Doba aktivace zařízení hycon bude upravena.
Vibrace budou aplikovány 2krát 10 minut denně.
|
|
Aktivní komparátor: Zařízení Hycon (upravený protokol)
Doba aktivace zařízení hycon v této skupině bude upravena.
První den bude o půl otáčky po směru hodinových ručiček, druhý den o půl otáčky po směru hodinových ručiček a třetí den o půl otáčky proti směru hodinových ručiček.
|
Zařízení Hycon bude aktivováno o půl otáčky každé 3 dny.
Doba aktivace zařízení hycon bude upravena.
Zařízení Hycon bude aktivováno o půl otáčky každé 3 dny.
Vibrace budou aplikovány 2krát 10 minut denně.
Doba aktivace zařízení hycon bude upravena.
Vibrace budou aplikovány 2krát 10 minut denně.
|
|
Aktivní komparátor: Zařízení Hycon (rutinní protokol) a vibrace
Zařízení hycon v této skupině bude aktivováno na půl otáčky každé 3 dny v souladu s pokyny výrobce.
Pacienti v této skupině budou navíc aplikováni dvakrát denně po dobu 10 minut s vibracemi zrychlovacího zařízení.
|
Zařízení Hycon bude aktivováno o půl otáčky každé 3 dny.
Doba aktivace zařízení hycon bude upravena.
Zařízení Hycon bude aktivováno o půl otáčky každé 3 dny.
Vibrace budou aplikovány 2krát 10 minut denně.
Doba aktivace zařízení hycon bude upravena.
Vibrace budou aplikovány 2krát 10 minut denně.
|
|
Aktivní komparátor: Zařízení Hycon (upravený protokol) a vibrace
Doba aktivace zařízení hycon v této skupině bude upravena.
První den bude o půl otáčky po směru hodinových ručiček, druhý den o půl otáčky po směru hodinových ručiček a třetí den o půl otáčky proti směru hodinových ručiček.
Pacienti v této skupině budou navíc aplikováni dvakrát denně po dobu 10 minut s vibracemi zrychlovacího zařízení.
|
Zařízení Hycon bude aktivováno o půl otáčky každé 3 dny.
Doba aktivace zařízení hycon bude upravena.
Zařízení Hycon bude aktivováno o půl otáčky každé 3 dny.
Vibrace budou aplikovány 2krát 10 minut denně.
Doba aktivace zařízení hycon bude upravena.
Vibrace budou aplikovány 2krát 10 minut denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zrychlení pohybu zubů
Časové okno: 2 roky
|
velikost distálního pohybu maxilárního špičáku (mm)
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bolesti během léčby
Časové okno: 2 roky
|
měření úrovně bolesti (systém hodnocení, VAS skórování)
|
2 roky
|
|
Zkrácení celkové doby ošetření
Časové okno: 2 roky
|
měření doby léčby (měsíce)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Osman Yildiz, Research as., Research as.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McLaughlin RP, Kalha AS, Schuetz W. An alternative method of space closure: the Hycon Device. J Clin Orthod. 2005 Aug;39(8):474-84; quiz 471. No abstract available.
- Elmotaleb MAA, Elnamrawy MM, Sharaby F, Elbeialy AR, ElDakroury A. Effectiveness of using a Vibrating Device in Accelerating Orthodontic Tooth Movement: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2019 Jan-Feb;9(1):5-12. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_311_18. Epub 2019 Feb 14.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDH-2019-8701 (Jiné číslo grantu/financování: Republic Of Turkey, Erciyes University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Migrace zubů
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Medical Center GoettingenNáborCharcot Marie Tooth Disease | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth Disease (CMT)Německo
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdDokončenoCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabíráme
-
University Medical Center GoettingenNáborCMT - Charcot-Marie-Tooth Disease | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Německo
-
Nationwide Children's HospitalZatím nenabírámeNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, Tooth | Malokluze, třída I/IISýrie