中级提供者使用床旁超声诊断小儿肺炎的标准化 (POCUS)
研究概览
详细说明
目标 通过为期五天的培训计划和随后六个月的远程分析,证明可以培训资源匮乏环境中的中级提供者使用 POCUS 诊断小儿肺炎。
研究设计和方法 研究人员提出了一项远程评估研究,以评估 Kabale 的 POCUS 计划受训人员获取和评估儿科肺部扫描的能力。 感兴趣的指标将是肺炎的诊断或没有肺炎。
实习生选择:
受训人员选自与 Kigezi 医疗保健基金会 (KIHEFO) 合作并于 2018 年 2 月参与需求评估问卷的中级提供者。 从那些表示愿意参加培训计划的受访者中,根据他们的职业道德和在可预见的未来在卡巴莱地区工作的可能性选择了七人。
数据收集、管理和共享:
扫描将在城镇和外展的 KIHEFO 诊所期间进行。 同样,一些扫描可能会在 Bridge to Health Medical and Dental (BTH) 和 KIHEFO 合作旅期间进行。 此外,一些扫描将在卡巴莱地区转诊医院收集。
KIHEFO 是一家在乌干达注册的非营利组织,也是姆巴拉拉科技大学的农村教学点。 KIHEFO 在过去六年中组织了所有旅,并通过乌干达政府和美国国际开发署提供的赠款定期开展外展诊所。
受训者将要求对患有咳嗽、发烧和/或呼吸功增加的儿科(18 岁以下)患者进行超声波扫描练习。 为了避免受训者根据扫描诊断患者的可能性,受训者不会扫描自己的患者,而是扫描他们同行的患者。 最终,所有受训人员都是乌干达临床医生,并由适当的乌干达机构许可和监管。 虽然调查人员无法确认临床医生会始终诚信行事,但调查人员依靠受训人员的良好培训和诚信以及相关的乌干达卫生机构来监督患者的护理。
如果患者提供知情同意书,则受训者将在扫描时填写病例报告表 (CRF)。 患者将被分配一个匿名的患者识别 (ID) 号码,并且每个受训者都收到一个唯一的受训者 ID 号码,以向审阅者隐藏他们的身份并保持盲目研究。
扫描和 CRF 将上传到在线“云”。 每次审稿人从云端访问扫描件时,审稿人将填写一份 CRF。 稍后将比较受训者和审稿人的 CRF,以确定同意或不同意。 同样,受训者将记录他们的临床管理以及是否开了抗生素。 该临床信息将由研究协调员管理。
一旦受训者与专家评审员达成预定的协议水平,受训者将被视为标准化并被允许使用 POCUS 诊断肺炎。
伦理考虑:
在审查扫描时,专家审查员将不知道受训者的身份;这将确保审稿人在阅读图像时保持公正。
患者身份信息不会透露给审阅者或任何其他非必要方。 每位患者在收到扫描件后都会分配一个 ID 号,该 ID 号在上传扫描件和 CRF 时使用。 如果审阅者对患者有疑虑,审阅者可以将患者的 ID 号提供给乌干达当地的协调员,协调员有患者信息的编码列表。 当地协调员可以使用此信息与患者取得联系。
在标准化之前,受训者不是 POCUS 专家,也不允许使用 POCUS 诊断患者。 所有患者都将接受标准检查,并在被要求参加研究之前照常进行诊断和治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Kabale、乌干达
- Kigezi Healthcare Foundation (KIHEFO)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在乌干达卡巴莱工作的中级供应商
- 参与项目前期需求评估
- 能够在学习期间继续在 Kabale 练习 POCUS
排除标准:
- 在整个研究期间无法继续在 Kabale 中练习 POCUS
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:实习生
接受为期五天的床旁超声诊断小儿肺炎培训的当地中级医疗服务提供者
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使用便携式超声设备进行为期五天的床旁超声现场培训,然后远程监控练习扫描
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实习生扫描采集
大体时间:7个月
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受训者能够获得高质量儿科肺部扫描的频率。
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7个月
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实习生/审稿人诊断协议
大体时间:9个月
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我们的受训人员提供的诊断与我们的专家审阅者提供的诊断之间的一致性程度具有统计学意义。
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9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:William Cherniak, BSc, MD, MPH, CCFP(EM), DABFM、Bridge to Health Medical and Dental
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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