Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартизация медицинских работников среднего звена, использующих УЗИ для диагностики детской пневмонии (POCUS)

29 мая 2019 г. обновлено: Bridge to Health Medical and Dental
Учебная программа POCUS направлена ​​на обеспечение устойчивого и доступного доступа к POCUS для пациентов, нуждающихся в диагностических услугах в Уганде. Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что медицинские работники (СО) в сельской местности Уганды могут быть обучены POCUS для детской пневмонии и что это обучение может быть завершено посредством дистанционного мониторинга и наблюдения.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели Доказать, что медицинские работники среднего звена в условиях ограниченных ресурсов могут быть обучены использованию POCUS для диагностики пневмонии у детей с помощью пятидневной программы обучения, за которой следует шестимесячный дистанционный анализ.

Дизайн и методы исследования Исследователи предлагают дистанционное оценочное исследование, оценивающее способность стажеров программы POCUS в Кабале получать и оценивать снимки легких у детей. Интересующим показателем будет диагноз пневмонии или ее отсутствие.

Выбор стажера:

Стажеры были отобраны из пула медицинских работников среднего звена, которые работают с Kigezi Healthcare Foundation (KIHEFO) и участвовали в опросах по оценке потребностей в феврале 2018 года. Из тех респондентов, которые указали, что они хотели бы участвовать в программе обучения, были отобраны семеро на основе их трудовой этики и вероятности того, что они будут работать в регионе Кабале в обозримом будущем.

Сбор данных, управление и обмен:

Сканирование будет проходить во время клиник KIHEFO в городе и на выезде. Кроме того, некоторые виды сканирования могут проводиться во время работы бригады Bridge to Health Medical and Dental (BTH) и KIHEFO. Кроме того, некоторые сканы будут собраны в региональной специализированной больнице Кабале.

KIHEFO является зарегистрированной в Уганде некоммерческой организацией и сельским учебным центром Университета науки и технологий Мбарара. KIHEFO организовал все бригады за последние шесть лет и регулярно проводит выездные семинары за счет гранта, предоставленного правительством Уганды и USAID.

Стажеры попросят провести ультразвуковое исследование для практики у детей (младше 18 лет) с кашлем, лихорадкой и/или повышенной работой дыхания. Чтобы избежать возможности постановки диагноза пациентам на основе сканирования, стажеры будут сканировать не своих пациентов, а скорее пациентов своих сверстников. В конечном счете, все стажеры являются угандийскими клиницистами, лицензированными и регулируемыми соответствующими угандийскими агентствами. Хотя следователи не могут подтвердить, что клиницисты всегда будут действовать добросовестно, исследователи полагаются на хорошую подготовку и добросовестность стажеров, а также на соответствующие учреждения здравоохранения Уганды для контроля за уходом за пациентами.

Если пациент дает информированное согласие во время сканирования, стажер заполняет форму отчета о болезни (CRF). Пациенту будет присвоен анонимный идентификационный номер пациента (ID), и каждый стажер получил уникальный идентификационный номер стажера, чтобы скрыть свою личность от рецензентов и продолжить слепое исследование.

Сканы и CRF будут загружены в «облако» онлайн. Каждый раз, когда рецензент получает доступ к скану из облака, рецензент заполняет CRF. CRF стажера и рецензента позже будут сравниваться, чтобы определить согласие или несогласие. Кроме того, стажер будет записывать свое клиническое ведение и информацию о том, были ли назначены антибиотики. Эта клиническая информация будет управляться координатором исследования.

Как только стажеры достигнут заранее определенного уровня согласия с экспертами-рецензентами, стажеры будут считаться стандартизированными и им будет разрешено использовать POCUS для диагностики пневмонии.

Этическое соображение:

Эксперты-рецензенты не смогут установить личность стажеров при просмотре сканов; это гарантирует, что рецензенты останутся беспристрастными при чтении изображений.

Информация, идентифицирующая пациента, не будет раскрываться рецензентам или любым другим несущественным сторонам. После получения скана каждому пациенту будет присвоен идентификационный номер, который используется при загрузке скана и в CRF. Если рецензент беспокоится о пациенте, он может передать идентификационный номер пациента местному координатору в Уганде, у которого есть закодированный список информации о пациенте. Местный координатор может использовать эту информацию для связи с пациентом.

Пока они не будут стандартизированы, стажеры не являются экспертами в POCUS, и им не разрешается использовать POCUS для диагностики пациентов. Все пациенты пройдут стандартное обследование, им будет поставлен диагноз и проведено обычное лечение, прежде чем их пригласят на участие в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kabale, Уганда
        • Kigezi Healthcare Foundation (KIHEFO)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поставщик среднего уровня, работающий в Кабале, Уганда
  • Участие в предпрограммной оценке потребностей
  • Способен продолжать практиковать POCUS в Кабале на протяжении всего обучения.

Критерий исключения:

  • Невозможность продолжать практиковать POCUS в Кабале в течение всего периода обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стажеры
Местные медицинские работники среднего звена, прошедшие пятидневный курс обучения ультразвуковой диагностике педиатрической пневмонии на месте оказания медицинской помощи.
Пятидневный очный тренинг по УЗИ в местах оказания медицинской помощи с использованием портативных ультразвуковых устройств с последующим удаленным мониторингом практического сканирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сканирование стажера
Временное ограничение: 7 месяцев
Частота, с которой стажеры могут получать высококачественные снимки легких у детей.
7 месяцев
Соглашение о диагностике стажера / рецензента
Временное ограничение: 9 месяцев
Степень совпадения между диагнозами, поставленными нашими стажерами, и диагнозами, предоставленными нашими экспертами-рецензентами, является статистически значимой.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: William Cherniak, BSc, MD, MPH, CCFP(EM), DABFM, Bridge to Health Medical and Dental

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана обмена данными об отдельных участниках (IDP).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться