Standardisierung mittelständischer Anbieter, die Point-of-Care-Ultraschall zur Diagnose einer pädiatrischen Lungenentzündung verwenden (POCUS)

Ziele: Nachweis, dass mittelständische Anbieter in ressourcenarmen Umgebungen durch ein fünftägiges Schulungsprogramm, gefolgt von einer sechsmonatigen Fernanalyse, für die Verwendung von POCUS zur Diagnose von Lungenentzündung bei Kindern geschult werden können.

Studiendesign und -methoden Die Forscher schlagen eine Fernevaluierungsstudie vor, in der die Fähigkeit von Auszubildenden des POCUS-Programms in Kabale bewertet wird, pädiatrische Lungenscans zu erhalten und auszuwerten. Der interessierende Indikator wird die Diagnose einer Lungenentzündung oder deren Fehlen sein.

Azubi-Auswahl:

Die Auszubildenden wurden aus dem Pool mittelständischer Anbieter ausgewählt, die mit der Kigezi Healthcare Foundation (KIHEFO) zusammenarbeiten und im Februar 2018 an Fragebögen zur Bedarfsermittlung teilgenommen haben. Von den Befragten, die angaben, dass sie gerne am Schulungsprogramm teilnehmen würden, wurden sieben aufgrund ihrer Arbeitsmoral und ihrer Wahrscheinlichkeit, in absehbarer Zukunft in der Region Kabale zu arbeiten, ausgewählt.

Datenerfassung, -verwaltung und -freigabe:

Das Scannen findet während der KIHEFO-Kliniken in der Stadt und im Outreach-Bereich statt. Außerdem können während der von Bridge to Health Medical and Dental (BTH) und KIHEFO kooperierenden Brigade einige Scans durchgeführt werden. Darüber hinaus werden einige Scans im Kabale Regional Referral Hospital gesammelt.

KIHEFO ist eine in Uganda eingetragene gemeinnützige Organisation und ein ländlicher Lehrstandort der Mbarara University of Science and Technology. KIHEFO hat in den letzten sechs Jahren alle Brigaden organisiert und führt im Rahmen eines Zuschusses der ugandischen Regierung und USAID regelmäßig Outreach-Kliniken durch.

Die Auszubildenden werden darum gebeten, für die Praxis eine Ultraschalluntersuchung an pädiatrischen Patienten (unter 18 Jahren) mit Husten, Fieber und/oder erhöhter Atemarbeit durchzuführen. Um zu vermeiden, dass Auszubildende Patienten anhand von Scans diagnostizieren, scannen Auszubildende nicht ihre eigenen Patienten, sondern die Patienten ihrer Kollegen. Letztendlich sind alle Auszubildenden ugandische Kliniker und von entsprechenden ugandischen Behörden lizenziert und reguliert. Während die Ermittler nicht bestätigen können, dass Ärzte jederzeit mit Integrität handeln, verlassen sich die Ermittler auf die gute Ausbildung und Integrität der Auszubildenden sowie der zuständigen ugandischen Gesundheitsbehörden, um die Patientenversorgung zu überwachen.

Sollte der Patient beim Scannen eine Einverständniserklärung abgeben, füllt der Auszubildende ein Fallberichtsformular (CRF) aus. Dem Patienten wird eine anonyme Patientenidentifikationsnummer (ID) zugewiesen, und die Auszubildenden haben jeweils eine eindeutige Auszubildenden-ID-Nummer erhalten, um ihre Identität vor Gutachtern zu verbergen und eine Blindstudie durchzuführen.

Scans und CRFs werden in eine Online-„Cloud“ hochgeladen. Jedes Mal, wenn ein Prüfer aus der Cloud auf einen Scan zugreift, füllt der Prüfer ein CRF aus. Die CRFs des Auszubildenden und des Gutachters werden später verglichen, um Übereinstimmung oder Nichtübereinstimmung festzustellen. Außerdem wird der Auszubildende sein klinisches Management protokollieren und angeben, ob Antibiotika verschrieben wurden oder nicht. Diese klinischen Informationen werden vom Studienkoordinator verwaltet.

Sobald die Auszubildenden ein vorher festgelegtes Maß an Übereinstimmung mit den Gutachtern erreichen, gelten die Auszubildenden als standardisiert und dürfen POCUS zur Diagnose einer Lungenentzündung verwenden.

Ethische Betrachtung:

Fachgutachter erhalten bei der Durchsicht der Scans keinen Einblick in die Identität der Auszubildenden. Dadurch wird sichergestellt, dass die Gutachter beim Lesen der Bilder unparteiisch bleiben.

Patientenidentifizierende Informationen werden nicht an Gutachter oder andere nicht wesentliche Parteien weitergegeben. Jedem Patienten wird bei Erhalt eines Scans eine ID-Nummer zugewiesen, die beim Hochladen des Scans und im CRF verwendet wird. Sollte ein Gutachter Bedenken bezüglich eines Patienten haben, kann er die ID-Nummer des Patienten an den lokalen Koordinator in Uganda weitergeben, der über eine verschlüsselte Liste mit Patienteninformationen verfügt. Der örtliche Koordinator kann diese Informationen nutzen, um mit dem Patienten in Kontakt zu treten.

Bis zur Standardisierung sind Auszubildende keine POCUS-Experten und dürfen POCUS nicht zur Diagnose von Patienten verwenden. Alle Patienten erhalten eine Standarduntersuchung und werden wie gewohnt diagnostiziert und behandelt, bevor sie zur Teilnahme an der Studie aufgefordert werden.