Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Középszintű szolgáltatók szabványosítása, akik a Care Ultrahangot használják a gyermek tüdőgyulladás diagnosztizálására (POCUS)

2019. május 29. frissítette: Bridge to Health Medical and Dental
A POCUS képzési program célja, hogy fenntartható, megfizethető hozzáférést biztosítson a POCUS-hoz az ugandai diagnosztikai szolgáltatásokra szoruló betegek számára. Ez a kutatási tanulmány azt igyekszik bebizonyítani, hogy Uganda vidéki klinikai tisztjei (CO-k) képzésben részesülhetnek a POCUS-ról gyermekkori tüdőgyulladás esetén, és hogy ez a képzés távfelügyelettel és megfigyeléssel teljesíthető.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok Annak bizonyítása, hogy az alacsony erőforrás-igényű környezetben dolgozó középszintű szolgáltatók kiképezhetők a POCUS használatára gyermekkori tüdőgyulladás diagnosztizálására egy ötnapos képzési programon keresztül, amelyet hat hónapos távelemzés követ.

A vizsgálat felépítése és módszerei A kutatók egy távoli értékelő tanulmányt javasolnak, amely felméri a POCUS programban részt vevő kabalei azon képességét, hogy gyermekkori tüdővizsgálatokat szerezzenek és értékeljenek. Az érdeklődésre számot tartó indikátor a tüdőgyulladás diagnózisa vagy annak hiánya lesz.

Gyakornok kiválasztása:

A gyakornokokat a Kigezi Egészségügyi Alapítvánnyal (KIHEFO) dolgozó középszintű szolgáltatók köréből választották ki, akik 2018 februárjában szükségletfelmérési kérdőíveken vettek részt. Azokból a válaszadók közül, akik jelezték, hogy szeretnének részt venni a képzési programban, hetet választottak ki munkamoráljuk és a belátható jövőbeni Kabale régióban való munkavállalási valószínűségük alapján.

Adatgyűjtés, -kezelés és -megosztás:

A szkennelés a KIHEFO városi és kihelyezett rendelői alatt történik. Valamint a Híd az Egészséghez Orvosi és Fogászati ​​(BTH) és a KIHEFO partnerbrigád során is sor kerülhet szkennelésre. Ezenkívül néhány szkennelést a kabalei regionális beutaló kórházban gyűjtenek.

A KIHEFO egy ugandai bejegyzett non-profit szervezet, valamint a Mbarara Tudományos és Technológiai Egyetem vidéki oktatási helye. A KIHEFO az elmúlt hat évben az összes brigádot megszervezte, és az ugandai kormány és a USAID által nyújtott támogatás révén rendszeresen tart kisegítő klinikákat.

A gyakornokoknak ultrahangos vizsgálatot kell végezniük gyakorlat céljából köhögésben, lázban és/vagy fokozott légzésben szenvedő gyermek (18 év alatti) betegeknél. Annak elkerülése érdekében, hogy a gyakornokok szkennelések alapján diagnosztizálják a betegeket, a gyakornokok nem a saját pácienseiket, hanem a társaik pácienseit fogják átvizsgálni. Végső soron minden gyakornok ugandai klinikus, és a megfelelő ugandai ügynökségek engedéllyel és szabályozással rendelkeznek. Míg a vizsgálók nem tudják megerősíteni, hogy a klinikusok mindenkor feddhetetlenül járnak el, a vizsgálók a gyakornokok, valamint az illetékes ugandai egészségügyi ügynökségek jó képzettségére és feddhetetlenségére hagyatkoznak a betegek ellátásának figyelemmel kísérése érdekében.

Ha a páciens beleegyezését adja a szkennelés során, a gyakornok kitölt egy esetjelentési űrlapot (CRF). A pácienshez névtelen betegazonosító számot (ID) rendelnek, és a gyakornokok mindegyike egyedi gyakornokazonosító számot kapott, hogy elrejtsék személyazonosságukat a bírálók elől, és vak vizsgálatot folytassanak.

A beolvasások és a CRF-ek feltöltődnek egy online „felhőbe”. Minden alkalommal, amikor egy értékelő hozzáfér egy beolvasáshoz a felhőből, az értékelő kitölt egy CRF-et. A gyakornok és a bíráló CRF-eit később összehasonlítják az egyetértés vagy egyet nem értés megállapítása érdekében. Ezenkívül a gyakornok rögzíti a klinikai kezelését, és azt, hogy felírtak-e antibiotikumot vagy sem. Ezt a klinikai információt a vizsgálat koordinátora kezeli.

Amint a gyakornokok elérik a szakértői értékelőkkel való megállapodás előre meghatározott szintjét, a gyakornokok szabványosnak minősülnek, és engedélyezik számukra a POCUS használatát a tüdőgyulladás diagnosztizálására.

Etikai megfontolások:

A szakértő bírálók vakok lesznek a gyakornok személyazonosságát illetően a szkennelések áttekintése során; ez biztosítja, hogy a bírálók pártatlanok maradjanak a képek olvasása közben.

A betegazonosító információkat nem adjuk ki a felülvizsgálóknak vagy más, nem alapvető fontosságú feleknek. A szkennelés kézhezvételekor minden pácienshez hozzárendelnek egy azonosítószámot, amelyet a felvétel feltöltésekor és a CRF-en használnak. Ha egy értékelőnek aggálya van egy pácienssel kapcsolatban, az értékelő megadhatja a beteg azonosító számát az ugandai helyi koordinátornak, aki rendelkezik a betegadatok kódolt listájával. A helyi koordinátor felhasználhatja ezeket az információkat, hogy kapcsolatba léphessen a pácienssel.

Amíg nem szabványosítják, a gyakornokok nem szakértők a POCUS-ban, és nem használhatják a POCUS-t betegek diagnosztizálására. Minden beteg standard vizsgálaton fog részesülni, és a vizsgálatban való részvételre felkérést megelőzően a szokásos módon diagnosztizálják és kezelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kabale, Uganda
        • Kigezi Healthcare Foundation (KIHEFO)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Középszintű szolgáltató Kabale-ben, Ugandában dolgozik
  • Részt vett a program előtti igényfelmérésben
  • A tanulmány időtartama alatt folytathatja a POCUS gyakorlását Kabalében

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség folytatni a POCUS gyakorlását Kabalében a vizsgálat időtartama alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakornok
Helyi középszintű szolgáltatók, akik ötnapos oktatáson vesznek részt a gondozási ultrahanggal a gyermekkori tüdőgyulladás diagnosztizálására
Öt napos személyes oktatás az ellátás helyén végzett ultrahangról hordozható ultrahangos eszközökkel, majd a gyakorlati szkennelés távfelügyelete

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trainee Scan Acquisition
Időkeret: 7 hónap
Az a gyakoriság, amellyel a gyakornokok minőségi gyermektüdővizsgálatot tudnak szerezni.
7 hónap
Gyakornok / felülvizsgáló diagnosztikai megállapodás
Időkeret: 9 hónap
Statisztikailag szignifikáns, hogy a gyakornokaink által megadott diagnózisok és a szakértői felülvizsgálóink ​​által megadott diagnózisok mennyire megegyeznek.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Cherniak, BSc, MD, MPH, CCFP(EM), DABFM, Bridge to Health Medical and Dental

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs egyéni résztvevői adatok (IDP) megosztási terv.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel