Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standaryzacja usługodawców średniego szczebla wykorzystujących ultrasonografię w miejscu opieki do diagnozowania zapalenia płuc u dzieci (POCUS)

29 maja 2019 zaktualizowane przez: Bridge to Health Medical and Dental
Program szkoleniowy POCUS ma na celu zapewnienie trwałego, przystępnego cenowo dostępu do POCUS pacjentom potrzebującym usług diagnostycznych w Ugandzie. To badanie badawcze ma na celu wykazanie, że oficerowie kliniczni (CO) na obszarach wiejskich w Ugandzie mogą być szkoleni w zakresie POCUS w przypadku zapalenia płuc u dzieci oraz że szkolenie to można ukończyć poprzez zdalne monitorowanie i obserwację.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele Udowodnienie, że świadczeniodawcy średniego szczebla w warunkach o niskich zasobach mogą zostać przeszkoleni w zakresie używania POCUS do diagnozowania zapalenia płuc u dzieci w ramach pięciodniowego programu szkoleniowego, po którym następuje sześciomiesięczna zdalna analiza.

Projekt badania i metody Badacze proponują zdalne badanie ewaluacyjne oceniające zdolność uczestników programu POCUS w Kabale do uzyskiwania i oceny skanów płuc u dzieci. Interesującym wskaźnikiem będzie rozpoznanie zapalenia płuc lub jego braku.

Wybór stażystów:

Stażyści zostali wybrani z puli świadczeniodawców średniego szczebla, którzy współpracują z Kigezi Healthcare Foundation (KIHEFO) i którzy wzięli udział w kwestionariuszach oceny potrzeb w lutym 2018 r. Spośród respondentów, którzy wskazali, że chcieliby wziąć udział w programie szkoleniowym, wybrano siedmiu na podstawie ich etyki pracy i prawdopodobieństwa podjęcia pracy w regionie Kabale w dającej się przewidzieć przyszłości.

Gromadzenie, zarządzanie i udostępnianie danych:

Skanowanie będzie odbywać się w klinikach KIHEFO w mieście i poza nimi. Niektóre skany mogą również odbywać się podczas brygady Bridge to Health Medical and Dental (BTH) i brygady partnerskiej KIHEFO. Ponadto niektóre skany zostaną pobrane w regionalnym szpitalu referencyjnym Kabale.

KIHEFO jest zarejestrowaną w Ugandzie organizacją non-profit i wiejskim ośrodkiem nauczania Uniwersytetu Nauki i Technologii w Mbarara. KIHEFO zorganizowało wszystkie brygady w ciągu ostatnich sześciu lat i regularnie prowadzi przychodnie dzięki dotacji udzielonej przez rząd Ugandy i USAID.

Stażyści poproszą o wykonanie badania ultrasonograficznego w ramach praktyki u pacjentów pediatrycznych (poniżej 18 lat) z kaszlem, gorączką i/lub zwiększoną pracą oddechową. Aby uniknąć możliwości diagnozowania pacjentów przez stażystów na podstawie skanów, stażyści nie będą skanować własnych pacjentów, ale raczej pacjentów swoich rówieśników. Ostatecznie wszyscy stażyści są ugandyjskimi klinicystami, licencjonowanymi i regulowanymi przez odpowiednie ugandyjskie agencje. Chociaż badacze nie mogą potwierdzić, że klinicyści będą działać uczciwie przez cały czas, badacze polegają na dobrym wyszkoleniu i uczciwości stażystów, a także na odpowiednich ugandyjskich agencjach ds. Zdrowia w zakresie monitorowania opieki nad pacjentami.

W przypadku wyrażenia przez pacjenta świadomej zgody, podczas skanowania, stażysta wypełni formularz opisu przypadku (CRF). Pacjentowi zostanie przydzielony anonimowy numer identyfikacyjny pacjenta (ID), a każdy ze stażystów otrzymał unikalny numer identyfikacyjny stażysty w celu ukrycia swojej tożsamości przed recenzentami i prowadzenia ślepego badania.

Skany i CRF zostaną przesłane do internetowej „chmury”. Za każdym razem, gdy recenzent uzyskuje dostęp do skanu z chmury, wypełnia on CRF. CRF stażysty i recenzenta zostaną później porównane w celu ustalenia zgodności lub niezgody. Ponadto stażysta będzie rejestrował swoje postępowanie kliniczne oraz to, czy przepisano mu antybiotyki. Te informacje kliniczne będą zarządzane przez koordynatora badania.

Gdy stażyści osiągną z góry określony poziom porozumienia z recenzentami-ekspertami, zostaną oni uznani za wystandaryzowanych i będą mogli używać POCUS do diagnozowania zapalenia płuc.

Względy etyczne:

Recenzenci-eksperci będą zaślepieni co do tożsamości stażystów podczas przeglądania skanów; zapewni to, że recenzenci pozostaną bezstronni podczas czytania obrazów.

Informacje identyfikujące pacjenta nie zostaną ujawnione recenzentom ani żadnym innym stronom, które nie są istotne. Każdemu pacjentowi zostanie przydzielony numer identyfikacyjny po otrzymaniu skanu, który jest używany podczas przesyłania skanu i na CRF. Jeśli recenzent ma wątpliwości dotyczące pacjenta, może przekazać numer identyfikacyjny pacjenta lokalnemu koordynatorowi w Ugandzie, który ma zakodowaną listę informacji o pacjencie. Koordynator lokalny może wykorzystać te informacje do skontaktowania się z pacjentem.

Dopóki nie zostaną wystandaryzowane, stażyści nie są ekspertami w POCUS i nie mogą używać POCUS do diagnozowania pacjentów. Wszyscy pacjenci zostaną poddani standardowemu badaniu, zostaną zdiagnozowani i leczeni jak zwykle przed zaproszeniem do udziału w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kabale, Uganda
        • Kigezi Healthcare Foundation (KIHEFO)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawca średniego szczebla pracujący w Kabale w Ugandzie
  • Uczestniczył w wstępnej ocenie potrzeb
  • Możliwość kontynuowania praktyki POCUS w Kabale przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność kontynuowania praktyki POCUS w Kabale przez cały czas trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stażyści
Lokalni świadczeniodawcy średniego szczebla, którzy przechodzą pięciodniowe szkolenie w zakresie ultrasonografii w miejscu opieki w celu diagnozowania zapalenia płuc u dzieci
Pięciodniowe szkolenie stacjonarne w zakresie ultrasonografii w miejscu opieki przy użyciu przenośnych urządzeń ultrasonograficznych, a następnie zdalne monitorowanie skanowania w praktyce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akwizycja skanu stażysty
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Częstotliwość, z jaką stażyści są w stanie uzyskać wysokiej jakości skany płuc u dzieci.
7 miesięcy
Umowa diagnostyczna stażysty / recenzenta
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Stopień, w jakim zgodność między diagnozami dostarczonymi przez naszych stażystów a diagnozami przedstawionymi przez naszych recenzentów-ekspertów jest istotna statystycznie.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William Cherniak, BSc, MD, MPH, CCFP(EM), DABFM, Bridge to Health Medical and Dental

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2 (Inny identyfikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IDP).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Szkolenie z ultrasonografii w miejscu opieki

Subskrybuj