Standardisering av leverandører på middels nivå som bruker behandlingspunkt-ultralyd for å diagnostisere lungebetennelse hos barn (POCUS)

Mål Å bevise at middelnivåleverandører i lavressursmiljøer kan trenes til å bruke POCUS for å diagnostisere pediatrisk lungebetennelse gjennom et femdagers treningsprogram etterfulgt av seks måneders fjernanalyse.

Studiedesign og metoder Etterforskerne foreslår en ekstern evalueringsstudie som vurderer evnen til POCUS-programdeltakere i Kabale til å oppnå og evaluere pediatriske lungeskanninger. Indikatoren av interesse vil være diagnose av lungebetennelse eller mangel på sådan.

Utvalg av trainee:

Traineer ble valgt ut fra utvalget av tilbydere på mellomnivå som jobber med Kigezi Healthcare Foundation (KIHEFO) og som deltok i spørreskjemaer for behovsvurdering i februar 2018. Fra de respondentene som indikerte at de kunne tenke seg å delta i opplæringsprogrammet, ble syv valgt ut basert på deres arbeidsmoral og deres sannsynlighet for å jobbe i Kabale-regionen i overskuelig fremtid.

Datainnsamling, administrasjon og deling:

Skanning vil foregå under KIHEFO-klinikkene i by og oppsøking. I tillegg kan noe skanning finne sted under broen til helsemedisinsk og tannlege (BTH) og KIHEFO-samarbeidsbrigaden. I tillegg vil noen skanninger bli samlet inn ved Kabale regionale henvisningssykehus.

KIHEFO er en ugandisk registrert ideell organisasjon og et landlig undervisningssted ved Mbarara University of Science and Technology. KIHEFO har organisert alle brigader de siste seks årene og gjennomfører regelmessig oppsøkende klinikker gjennom et tilskudd gitt av den ugandiske regjeringen og USAID.

Praktikanter vil be om å gjennomføre en ultralydsskanning for praksis på pediatriske (under 18 år) pasienter med hoste, feber og/eller økt pustearbeid. For å unngå muligheten for at traineer kan diagnostisere pasienter basert på skanninger, vil traineer ikke skanne sine egne pasienter, men snarere pasientene til jevnaldrende. Til syvende og sist er alle traineer ugandiske klinikere og lisensiert og regulert av passende ugandiske byråer. Selv om etterforskerne ikke kan bekrefte at klinikere vil opptre med integritet til enhver tid, stoler etterforskerne på god opplæring og integritet til traineene, så vel som de relevante ugandiske helsebyråene for å overvåke omsorgen for pasienter.

Dersom pasienten gir informert samtykke, under skanning, vil praktikanten fylle ut et case report form (CRF). Pasienten vil bli tildelt et anonymt pasientidentifikasjonsnummer (ID), og traineer har fått hvert sitt unikt trainee ID-nummer for å skjule sin identitet for anmeldere og opprettholde en blind studie.

Skanninger og CRF-er vil bli lastet opp til en nettsky. Hver gang en anmelder får tilgang til en skanning fra skyen, vil anmelderen fylle ut en CRF. CRF-ene til praktikanten og anmelderen vil senere bli sammenlignet for å fastslå enighet eller uenighet. I tillegg vil traineen registrere sin kliniske behandling og hvorvidt antibiotika ble foreskrevet eller ikke. Denne kliniske informasjonen vil bli administrert av studiekoordinatoren.

Når traineer når et forhåndsbestemt nivå av enighet med ekspertvurderinger, vil traineer bli ansett som standardiserte og tillatelse til å bruke POCUS for å diagnostisere lungebetennelse.

Etisk vurdering:

Ekspertanmeldere vil bli blindet med hensyn til identiteten til deltakerne mens de gjennomgår skanninger; dette vil sikre at anmeldere forblir upartiske mens de leser bilder.

Pasientidentifikasjonsinformasjon vil ikke bli avslørt til anmeldere eller til andre ikke-essensielle parter. Hver pasient vil bli tildelt et ID-nummer ved mottak av en skanning, som brukes ved opplasting av skanningen og på CRF. Dersom en anmelder har en bekymring for en pasient, kan anmelderen gi pasientens ID-nummer til den lokale koordinatoren i Uganda, som har en kodet liste med pasientinformasjon. Den lokale koordinatoren kan bruke denne informasjonen til å komme i kontakt med pasienten.

Før de er standardiserte, er ikke traineer eksperter på POCUS, og har ikke lov til å bruke POCUS for å diagnostisere pasienter. Alle pasienter vil få en standardundersøkelse, og vil bli diagnostisert og behandlet som vanlig før de blir bedt om å delta i studien.