Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskitason palveluntarjoajien standardointi, jotka käyttävät hoitopisteen ultraääntä lasten keuhkokuumeen diagnosoimiseen (POCUS)

keskiviikko 29. toukokuuta 2019 päivittänyt: Bridge to Health Medical and Dental
POCUS-koulutusohjelman tavoitteena on tarjota kestävä ja edullinen pääsy POCUS-palveluun potilaille, jotka tarvitsevat diagnostiikkapalveluja Ugandassa. Tämä tutkimustutkimus pyrkii osoittamaan, että Ugandan maaseudun kliinisiä virkamiehiä (CO:t) voidaan kouluttaa POCUS-käyttöön lasten keuhkokuumeessa ja että tämä koulutus voidaan suorittaa etäseurannan ja havainnoinnin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet Todistaa, että keskitason palveluntarjoajat vähäresursseissa voidaan kouluttaa käyttämään POCUS-menetelmää lasten keuhkokuumeen diagnosoimiseen viiden päivän koulutusohjelman avulla, jota seuraa kuuden kuukauden etäanalyysi.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät Tutkijat ehdottavat etäarviointitutkimusta, jossa arvioidaan POCUS-ohjelman harjoittelijoiden kykyä Kabalessa saada ja arvioida lasten keuhkokuvauksia. Kiinnostava indikaattori on keuhkokuumeen diagnoosi tai sen puuttuminen.

Harjoittelijan valinta:

Harjoittelijat valittiin Kigezi Healthcare Foundationin (KIHEFO) kanssa työskentelevien keskitason tarjoajien joukosta, jotka osallistuivat tarvearviointikyselyihin helmikuussa 2018. Niistä vastaajista, jotka ilmoittivat haluavansa osallistua koulutusohjelmaan, valittiin seitsemän heidän työmoraalinsa ja heidän todennäköisyytensä työskennellä Kabalen seudulla lähitulevaisuudessa.

Tiedonkeruu, hallinta ja jakaminen:

Skannaus suoritetaan KIHEFO-klinikoiden aikana kaupungissa ja ulkomailla. Myös joitakin skannauksia voidaan tehdä Bridge to Health Medical and Dental (BTH) ja KIHEFO-yhteistyöprikaatin aikana. Lisäksi joitain skannauksia kerätään Kabalen aluesairaalaan.

KIHEFO on Ugandassa rekisteröity voittoa tavoittelematon järjestö ja Mbararan tiede- ja teknologiayliopiston maaseudun opetuspaikka. KIHEFO on organisoinut kaikki prikaatit viimeisen kuuden vuoden ajan ja järjestää säännöllisesti lähetysklinikoita Ugandan hallituksen ja USAID:n myöntämän apurahan kautta.

Harjoittelijat pyytävät suorittamaan ultraäänitutkimuksen lapsipotilaille (alle 18-vuotiaille), joilla on yskää, kuumetta ja/tai hengitysvaikeuksia. Jotta harjoittelijat eivät voisi diagnosoida potilaita skannausten perusteella, harjoittelijat eivät skannaa omia potilaitaan, vaan ikätovereidensa potilaita. Loppujen lopuksi kaikki harjoittelijat ovat Ugandan kliinikkoja ja asianomaisten Ugandan virastojen lisenssejä ja sääntelemiä. Vaikka tutkijat eivät voi vahvistaa, että kliinikot toimivat aina rehellisesti, tutkijat luottavat harjoittelijoiden sekä asianomaisten Ugandan terveysvirastojen hyvään koulutukseen ja rehellisyyteen potilaiden hoidon seurannassa.

Jos potilas antaa tietoisen suostumuksensa skannauksen aikana, harjoittelija täyttää tapausraporttilomakkeen (CRF). Potilaalle annetaan anonyymi potilastunnus (ID), ja jokainen harjoittelija on saanut yksilöllisen harjoittelijan tunnusnumeron henkilöllisyytensä salaamiseksi arvioijilta ja sokkotutkimuksen ylläpitämiseksi.

Skannaukset ja CRF-tiedostot ladataan online-pilveen. Aina kun arvioija käyttää skannausta pilvestä, arvioija täyttää CRF:n. Harjoittelijan ja arvioijan CRF:itä verrataan myöhemmin, jotta voidaan määrittää yksimielisyys tai erimielisyys. Lisäksi harjoittelija tallentaa kliinisen hoitonsa ja sen, onko antibiootteja määrätty vai ei. Näitä kliinisiä tietoja hallinnoi tutkimuksen koordinaattori.

Kun harjoittelijat saavuttavat ennalta määrätyn tason yhteisymmärryksessä asiantuntija-arvioijien kanssa, harjoittelijoiden katsotaan olevan standardoituja ja he saavat käyttää POCUS-menetelmää keuhkokuumeen diagnosoimiseen.

Eettinen huomio:

Asiantuntijaarvioijat sokeutuvat harjoittelijoiden henkilöllisyyden suhteen, kun he tarkistavat skannauksia; Näin varmistetaan, että arvioijat pysyvät puolueettomina kuvia lukiessaan.

Potilaan tunnistetietoja ei luovuteta arvioijille tai muille ei-olennaisille osapuolille. Jokaiselle potilaalle annetaan skannauksen yhteydessä tunnusnumero, jota käytetään skannauksen lataamisessa ja CRF:ssä. Jos arvioija on huolissaan potilaasta, hän voi antaa potilaan tunnusnumeron Ugandan paikalliselle koordinaattorille, jolla on koodattu luettelo potilastiedoista. Paikallinen koordinaattori voi käyttää näitä tietoja ottaakseen yhteyttä potilaaseen.

Ennen kuin ne on standardoitu, harjoittelijat eivät ole POCUS-asiantuntijoita, eivätkä he saa käyttää POCUSia potilaiden diagnosointiin. Kaikki potilaat saavat tavallisen tutkimuksen, ja heidät diagnosoidaan ja hoidetaan tavalliseen tapaan ennen kuin heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kabale, Uganda
        • Kigezi Healthcare Foundation (KIHEFO)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskitason palveluntarjoaja työskentelee Kabalessa, Ugandassa
  • Osallistunut esiohjelmaan tarvearviointiin
  • Pystyy jatkamaan POCUS-harjoittelua Kabalessa koko opintojen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys jatkaa POCUS-harjoittelua Kabalessa koko tutkimuksen ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittelijat
Paikalliset keskitason palveluntarjoajat, jotka suorittavat viiden päivän koulutuksen hoitopisteiden ultraäänitutkimuksesta lasten keuhkokuumeen diagnosoimiseksi
Viiden päivän henkilökohtainen koulutus hoitopisteiden ultraäänistä kannettavilla ultraäänilaitteilla, jota seuraa harjoitusskannauksen etävalvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trainee Scan hankinta
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Taajuus, jolla harjoittelijat voivat hankkia korkealaatuisia lasten keuhkokuvauksia.
7 kuukautta
Harjoittelijan/arvioijan diagnostiikkasopimus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Se, missä määrin harjoittelijoidemme ja asiantuntija-arvioijien antamat diagnoosit ovat tilastollisesti merkitseviä.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: William Cherniak, BSc, MD, MPH, CCFP(EM), DABFM, Bridge to Health Medical and Dental

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei yksittäisten osallistujien tietojen (IDP) jakamissuunnitelmaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa