结直肠源性腹膜癌中的微粒 (MICROCOL)
2025年11月17日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
腹膜癌病 (PC) 是一种腹膜肿瘤,是结直肠癌 (CRC, 13%) 的常见转移部位。 长期以来被视为一种姑息性情况,通过基于完全细胞减灭术和腹腔内高温化疗的治愈性治疗,其管理取得了显着进展。 然而,目前的筛查工具、肿瘤标志物(ACE、CA19-9、CA125)和腹盆腔 CT 扫描不足以早期诊断 CP。 一种非侵入性生物标志物,比目前可用的肿瘤标志物更敏感、更特异,将是肿瘤学的一大进步。 微粒 (MP) 是响应不同细胞类型的细胞活化或凋亡而从细胞外膜出芽的囊泡,已被描述为与肿瘤进展、与癌症相关的促凝血活性和转移壁龛的启动有关。 据报道,CRC 患者存在特定的微粒(微粒体)特征,尤其是在存在血栓栓塞事件的情况下。 但是,目前没有关于 PM 及其参与 CP 的数据。 此外,CP 和手术联合高温腹腔化疗是血栓栓塞并发症的主要危险因素。 因此,血栓前 PM 的表征对于预测此类事件至关重要。
该项目的主要目标是表征结直肠来源 CP 的微粒特征,并将其与无 CP 的 CP 进行比较。 次要目标是比较在外周静脉样本和术中肿瘤样本上获得的微粒特征,评估干预开始和结束之间微粒特征的演变,然后将外周特征与患者的肿瘤学随访相关联CP 和血栓栓塞事件的发生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国
- Timone
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 因结直肠癌而出现腹膜转移的患者
排除标准:
- 患者因结直肠癌以外的其他病理表现出腹膜癌病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:结直肠癌患者患有腹膜癌
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患者将进行特定的抽血并对其部分肿瘤组织进行活检
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有源比较器:结直肠癌患者没有转移
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患者将进行特定的抽血并对其部分肿瘤组织进行活检
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
微粒百分比
大体时间:3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Emilie Garrido、ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月28日
研究完成 (实际的)
2025年3月3日
研究注册日期
首次提交
2019年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月28日
首次发布 (实际的)
2019年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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