Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikropartiklar i peritoneal karcinomatos av kolorektalt ursprung (MICROCOL)

17 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Peritoneal carcinomatosis (PC), en tumörtumör i bukhinnan, är en frekvent metastaserad lokalisering av kolorektal cancer (CRC, 13%). Länge betraktad som en palliativ situation, har hanteringen av detta utvecklats avsevärt med en kurativ behandling baserad på en komplett cytoreduktionskirurgi i kombination med intraperitoneal hyperterm kemoterapi. Men nuvarande screeningverktyg, tumörmarkörer (ACE, CA19-9, CA125) och CT-skanning av buken är otillräckliga för att diagnostisera CP tidigt. En icke-invasiv biomarkör, känsligare och mer specifik än för närvarande tillgängliga tumörmarkörer, skulle vara ett stort framsteg inom onkologi. Mikropartiklar (MPs), vesiklar från extracellulärt membran som spirar som svar på cellaktivering eller apoptos av olika celltyper, har beskrivits som inblandade i tumörprogression, prokoagulerande aktivitet associerad med cancer och initiering av metastaserande nischer. En specifik mikropartikulär (mikropartikel) signatur har rapporterats hos patienter med CRC, särskilt i närvaro av en tromboembolisk händelse. Det finns dock för närvarande inga uppgifter om PM och deras inblandning i CP. Dessutom är CP och kirurgi i kombination med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi stora riskfaktorer för tromboemboliska komplikationer. Karakteriseringen av protrombotiska PM är därför väsentlig för att förutsäga en sådan händelse.

Huvudsyftet med detta projekt är att karakterisera den mikropartikelformiga signaturen hos CP av kolorektalt ursprung och att jämföra den med CP utan CP. De sekundära målen är att jämföra mikropartikelsignaturen som erhålls på perifera venösa prover och intraoperativa tumörprover, utvärdera utvecklingen av mikropartikelsignaturen mellan början och slutet av interventionen, sedan korrelera den perifera signaturen till den onkologiska uppföljningen av patienterna. med CP och förekomsten av en tromboembolisk händelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som uppvisar en peritoneal karcinomatos från kolorektal cancerursprung

Exklusions kriterier:

  • patient som uppvisar en peritoneal karcinomatos från andra patologier än kolorektal cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kolorektal cancerpatient med peritoneal karcinos
Patienten kommer att få specifik blodtagning och biopsi av en del av sin tumörvävnad
Aktiv komparator: kolorektal cancerpatient utan metastas
Patienten kommer att få specifik blodtagning och biopsi av en del av sin tumörvävnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procent av mikropartiklar
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Emilie Garrido, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Första postat (Faktisk)

31 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera