Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrocząsteczki w raku otrzewnej pochodzenia jelita grubego

28 maja 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Rak otrzewnej (PC), nowotwór otrzewnej, jest częstą lokalizacją przerzutową raka jelita grubego (RJG, 13%). Od dawna uważana za sytuację paliatywną, jej postępowanie znacznie się rozwinęło dzięki leczeniu leczniczemu opartemu na całkowitej operacji cytoredukcji połączonej z dootrzewnową chemioterapią w hipertermii. Jednak obecne narzędzia przesiewowe, markery nowotworowe (ACE, CA19-9, CA125) i tomografia komputerowa jamy brzusznej i miednicy są niewystarczające do wczesnego rozpoznania CP. Nieinwazyjny biomarker, bardziej czuły i bardziej specyficzny niż obecnie dostępne markery nowotworowe, byłby dużym postępem w onkologii. Mikrocząstki (MP), pęcherzyki z błony zewnątrzkomórkowej pączkujące w odpowiedzi na aktywację komórek lub apoptozę różnych typów komórek, zostały opisane jako zaangażowane w progresję nowotworu, aktywność prokoagulacyjną związaną z rakiem i inicjację nisz przerzutowych. U pacjentów z CRC opisywano specyficzną sygnaturę mikrocząstek (mikrocząsteczek), szczególnie w obecności zdarzenia zakrzepowo-zatorowego. Jednak obecnie nie ma danych na temat PM i ich zaangażowania w CP. Ponadto PZT i operacja w połączeniu z chemioterapią dootrzewnową w hipertermii są głównymi czynnikami ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych. Charakterystyka prozakrzepowych PM jest zatem niezbędna do przewidywania takiego zdarzenia.

Głównym celem tego projektu jest scharakteryzowanie sygnatury mikrocząstek CP pochodzenia jelita grubego i porównanie jej z sygnaturą CP bez CP. Do drugorzędnych celów należy porównanie sygnatury mikrocząsteczek uzyskanych w próbkach żył obwodowych i śródoperacyjnych próbkach guza, ocena ewolucji sygnatury mikrocząstek między początkiem a końcem interwencji, a następnie skorelowanie sygnatury obwodowej z onkologiczną obserwacją pacjentów z CP i wystąpieniem zdarzenia zakrzepowo-zatorowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z rakiem otrzewnej wywodzącym się z raka jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z rakiem otrzewnej spowodowanym inną patologią niż rak jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pacjent z rakiem jelita grubego z rakiem otrzewnej
Pacjent zostanie pobrany z krwi i poddany biopsji części tkanki guza
ACTIVE_COMPARATOR: pacjent z rakiem jelita grubego bez przerzutów
Pacjent zostanie pobrany z krwi i poddany biopsji części tkanki guza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procent mikrocząstek
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emilie Garrido, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj