Mikrocząsteczki w raku otrzewnej pochodzenia jelita grubego (MICROCOL)
Rak otrzewnej (PC), nowotwór otrzewnej, jest częstą lokalizacją przerzutową raka jelita grubego (RJG, 13%). Od dawna uważana za sytuację paliatywną, jej postępowanie znacznie się rozwinęło dzięki leczeniu leczniczemu opartemu na całkowitej operacji cytoredukcji połączonej z dootrzewnową chemioterapią w hipertermii. Jednak obecne narzędzia przesiewowe, markery nowotworowe (ACE, CA19-9, CA125) i tomografia komputerowa jamy brzusznej i miednicy są niewystarczające do wczesnego rozpoznania CP. Nieinwazyjny biomarker, bardziej czuły i bardziej specyficzny niż obecnie dostępne markery nowotworowe, byłby dużym postępem w onkologii. Mikrocząstki (MP), pęcherzyki z błony zewnątrzkomórkowej pączkujące w odpowiedzi na aktywację komórek lub apoptozę różnych typów komórek, zostały opisane jako zaangażowane w progresję nowotworu, aktywność prokoagulacyjną związaną z rakiem i inicjację nisz przerzutowych. U pacjentów z CRC opisywano specyficzną sygnaturę mikrocząstek (mikrocząsteczek), szczególnie w obecności zdarzenia zakrzepowo-zatorowego. Jednak obecnie nie ma danych na temat PM i ich zaangażowania w CP. Ponadto PZT i operacja w połączeniu z chemioterapią dootrzewnową w hipertermii są głównymi czynnikami ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych. Charakterystyka prozakrzepowych PM jest zatem niezbędna do przewidywania takiego zdarzenia.
Głównym celem tego projektu jest scharakteryzowanie sygnatury mikrocząstek CP pochodzenia jelita grubego i porównanie jej z sygnaturą CP bez CP. Do drugorzędnych celów należy porównanie sygnatury mikrocząsteczek uzyskanych w próbkach żył obwodowych i śródoperacyjnych próbkach guza, ocena ewolucji sygnatury mikrocząstek między początkiem a końcem interwencji, a następnie skorelowanie sygnatury obwodowej z onkologiczną obserwacją pacjentów z CP i wystąpieniem zdarzenia zakrzepowo-zatorowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Timone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z rakiem otrzewnej wywodzącym się z raka jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z rakiem otrzewnej spowodowanym inną patologią niż rak jelita grubego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z raka jelita grubego z rakiem otrzewnym
|
Pacjent zostanie pobrany z krwi i poddany biopsji części tkanki guza
|
|
Aktywny komparator: Pacjent raka jelita grubego bez przerzutów
|
Pacjent zostanie pobrany z krwi i poddany biopsji części tkanki guza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procent mikrocząstek
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emilie Garrido, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A00688-49
- 2019-08 (Inny identyfikator: Assistance Publique Hopitaux de Marseille)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy