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결장 직장 기원의 복막 암종증의 미세 입자

2019년 5월 28일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

복막 암종증(PC)은 복막의 종양 종양으로 대장암의 빈번한 전이성 국소화입니다(CRC, 13%). 오랫동안 완화적 상황으로 여겨졌으나 복강 내 온열 화학 요법과 결합된 완전한 세포 축소 수술을 기반으로 한 완치 치료로 관리가 크게 발전했습니다. 그러나 현재의 선별 도구인 종양 표지자(ACE, CA19-9, CA125) 및 복부 골반 CT 스캔은 CP를 조기에 진단하기에는 불충분합니다. 현재 사용 가능한 종양 표지자보다 더 민감하고 특이적인 비침습적 생체 표지자는 종양학의 주요 발전이 될 것입니다. 미세입자(MPs), 세포 활성화 또는 다른 세포 유형의 세포사멸에 반응하여 세포외 막에서 발아하는 소포는 종양 진행, 암과 관련된 응고촉진 활성 및 전이성 틈새의 시작과 관련이 있는 것으로 설명되었습니다. 특히 혈전색전증이 있는 CRC 환자에서 특정 미세입자(미세입자) 시그니처가 보고되었습니다. 그러나 현재 PM과 CP 참여에 대한 데이터는 없습니다. 또한 고열 복강 내 화학 요법과 결합 된 CP 및 수술은 혈전 색전증 합병증의 주요 위험 요소입니다. 따라서 prothrombotic PM의 특성은 이러한 이벤트를 예측하는 데 필수적입니다.

이 프로젝트의 주요 목적은 결장직장 기원 CP의 미립자 시그니처를 특성화하고 CP가 없는 CP와 비교하는 것입니다. 2차 목표는 말초 정맥 샘플과 수술 중 종양 샘플에서 얻은 미립자 시그니처를 비교하고 개입 시작과 종료 사이의 미립자 시그니처 진화를 평가한 다음 말초 시그니처를 환자의 종양학적 후속 조치와 연관시키는 것입니다. CP 및 혈전 색전증 발생.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결장 직장암 기원의 복막 암종증을 나타내는 환자

제외 기준:

  • 결장직장암 이외의 다른 병리에서 복막 암종증을 나타내는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복막암이 있는 대장암 환자
환자는 특정 채혈을 하고 종양 조직의 일부를 생검합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 전이가 없는 대장암 환자
환자는 특정 채혈을 하고 종양 조직의 일부를 생검합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미립자의 백분율
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Emilie Garrido, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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