- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03969784
결장 직장 기원의 복막 암종증의 미세 입자
복막 암종증(PC)은 복막의 종양 종양으로 대장암의 빈번한 전이성 국소화입니다(CRC, 13%). 오랫동안 완화적 상황으로 여겨졌으나 복강 내 온열 화학 요법과 결합된 완전한 세포 축소 수술을 기반으로 한 완치 치료로 관리가 크게 발전했습니다. 그러나 현재의 선별 도구인 종양 표지자(ACE, CA19-9, CA125) 및 복부 골반 CT 스캔은 CP를 조기에 진단하기에는 불충분합니다. 현재 사용 가능한 종양 표지자보다 더 민감하고 특이적인 비침습적 생체 표지자는 종양학의 주요 발전이 될 것입니다. 미세입자(MPs), 세포 활성화 또는 다른 세포 유형의 세포사멸에 반응하여 세포외 막에서 발아하는 소포는 종양 진행, 암과 관련된 응고촉진 활성 및 전이성 틈새의 시작과 관련이 있는 것으로 설명되었습니다. 특히 혈전색전증이 있는 CRC 환자에서 특정 미세입자(미세입자) 시그니처가 보고되었습니다. 그러나 현재 PM과 CP 참여에 대한 데이터는 없습니다. 또한 고열 복강 내 화학 요법과 결합 된 CP 및 수술은 혈전 색전증 합병증의 주요 위험 요소입니다. 따라서 prothrombotic PM의 특성은 이러한 이벤트를 예측하는 데 필수적입니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 결장직장 기원 CP의 미립자 시그니처를 특성화하고 CP가 없는 CP와 비교하는 것입니다. 2차 목표는 말초 정맥 샘플과 수술 중 종양 샘플에서 얻은 미립자 시그니처를 비교하고 개입 시작과 종료 사이의 미립자 시그니처 진화를 평가한 다음 말초 시그니처를 환자의 종양학적 후속 조치와 연관시키는 것입니다. CP 및 혈전 색전증 발생.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diane Mege, MD
- 이메일: diane.mege@ap-hm.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 결장 직장암 기원의 복막 암종증을 나타내는 환자
제외 기준:
- 결장직장암 이외의 다른 병리에서 복막 암종증을 나타내는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복막암이 있는 대장암 환자
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환자는 특정 채혈을 하고 종양 조직의 일부를 생검합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전이가 없는 대장암 환자
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환자는 특정 채혈을 하고 종양 조직의 일부를 생검합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미립자의 백분율
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emilie Garrido, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-A00688-49
- 2019-08 (Assistance Publique Hopitaux de Marseille)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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