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Micropartículas na Carcinomatose Peritoneal de Origem Colorretal (MICROCOL)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A carcinomatose peritoneal (CP), um tumor tumoral do peritônio, é uma localização metastática frequente do câncer colorretal (CRC, 13%). Há muito considerada como uma situação paliativa, seu manejo evoluiu significativamente com um tratamento curativo baseado em uma cirurgia completa de citorredução associada à quimioterapia hipertérmica intraperitoneal. No entanto, as ferramentas de triagem atuais, marcadores tumorais (ACE, CA19-9, CA125) e tomografia computadorizada abdominopélvica são insuficientes para diagnosticar a PC precocemente. Um biomarcador não invasivo, mais sensível e mais específico do que os marcadores tumorais atualmente disponíveis, seria um grande avanço na oncologia. As micropartículas (MPs), vesículas de brotamento da membrana extracelular em resposta à ativação celular ou apoptose de diferentes tipos celulares, têm sido descritas como implicadas na progressão tumoral, na atividade pró-coagulante associada ao câncer e na iniciação de nichos metastáticos. Uma assinatura microparticulada específica (microparticulassomo) foi relatada em pacientes com CCR, particularmente na presença de um evento tromboembólico. No entanto, atualmente não há dados sobre PMs e seu envolvimento na CP. Além disso, a PC e a cirurgia associadas à quimioterapia intraperitoneal hipertérmica são os principais fatores de risco para complicações tromboembólicas. A caracterização de MPs pró-trombóticos é, portanto, essencial para predizer tal evento.

O principal objetivo deste projeto é caracterizar a assinatura microparticulada de CP de origem colorretal e compará-la com a de CP sem CP. Os objetivos secundários são comparar a assinatura microparticulada obtida em amostras venosas periféricas e amostras tumorais intraoperatórias, avaliar a evolução da assinatura microparticulada entre o início e o final da intervenção, então correlacionar a assinatura periférica com o acompanhamento oncológico dos pacientes com PC e ocorrência de evento tromboembólico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França
        • Timone

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente apresentando carcinomatose peritoneal de origem câncer colorretal

Critério de exclusão:

  • paciente apresentando uma carcinomatose peritoneal de outras patologias que não a origem do câncer colorretal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente com câncer colorretal com carcinose peritoneal
O paciente terá coleta de sangue específica e parte de seu tecido tumoral biopsiado
Comparador Ativo: paciente com câncer colorretal sem metástase
O paciente terá coleta de sangue específica e parte de seu tecido tumoral biopsiado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
porcentagem de micropartícula
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emilie Garrido, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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