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Microparticelle nella carcinomatosi peritoneale di origine colorettale (MICROCOL)

17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La carcinosi peritoneale (PC), un tumore tumorale del peritoneo, è una frequente localizzazione metastatica del cancro del colon-retto (CRC, 13%). A lungo considerata una situazione palliativa, la sua gestione è progredita in modo significativo con un trattamento curativo basato su un intervento chirurgico di citoriduzione completa associato a chemioterapia ipertermica intraperitoneale. Tuttavia, gli attuali strumenti di screening, i marcatori tumorali (ACE, CA19-9, CA125) e la TC addominopelvica non sono sufficienti per diagnosticare precocemente la CP. Un biomarcatore non invasivo, più sensibile e più specifico dei marcatori tumorali attualmente disponibili, rappresenterebbe un importante progresso in oncologia. Le microparticelle (MP), vescicole della membrana extracellulare che germogliano in risposta all'attivazione cellulare o all'apoptosi di diversi tipi di cellule, sono state descritte come implicate nella progressione del tumore, nell'attività procoagulante associata al cancro e nell'inizio di nicchie metastatiche. Nei pazienti con CRC è stata segnalata una firma specifica di microparticelle (microparticulosomi), in particolare in presenza di un evento tromboembolico. Tuttavia, attualmente non ci sono dati sui PM e sul loro coinvolgimento nella CP. Inoltre, la CP e la chirurgia accoppiate con la chemioterapia intraperitoneale ipertermica sono i principali fattori di rischio per le complicanze tromboemboliche. La caratterizzazione dei PM protrombotici è quindi essenziale per predire tale evento.

L'obiettivo principale di questo progetto è caratterizzare la firma microparticellare di CP di origine colorettale e confrontarla con quella di CP senza CP. Gli obiettivi secondari sono confrontare la firma microparticellare ottenuta su campioni venosi periferici e campioni tumorali intraoperatori, valutare l'evoluzione della firma microparticellare tra l'inizio e la fine dell'intervento, quindi correlare la firma periferica al follow-up oncologico dei pazienti con CP e il verificarsi di un evento tromboembolico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia
        • Timone

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente che presenta una carcinomatosi peritoneale di origine tumorale colorettale

Criteri di esclusione:

  • paziente che presenta una carcinomatosi peritoneale da patologie diverse dall'origine del cancro del colon-retto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malato di carcinoma del colon -retto con carcinosi peritoneale
Il paziente verrà sottoposto a prelievo di sangue specifico e parte del tessuto tumorale biopsiato
Comparatore attivo: Malato di cancro del colon -retto senza metastasi
Il paziente verrà sottoposto a prelievo di sangue specifico e parte del tessuto tumorale biopsiato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di microparticelle
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emilie Garrido, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma colorettale

Prove cliniche su prelievo di sangue, biopsia tumorale tessuto

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