- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03969784
Mikropartikler i peritoneal karcinomatose af kolorektal oprindelse (MICROCOL)
Peritoneal carcinomatosis (PC), en tumoral tumor i bughinden, er en hyppig metastatisk lokalisering af kolorektal cancer (CRC, 13%). Længe betragtet som en palliativ situation, er håndteringen gjort betydelige fremskridt med en kurativ behandling baseret på en komplet cytoreduktionskirurgi kombineret med intraperitoneal hyperterm kemoterapi. Men de nuværende screeningsværktøjer, tumormarkører (ACE, CA19-9, CA125) og abdominopelvic CT-scanning er utilstrækkelige til at diagnosticere CP tidligt. En ikke-invasiv biomarkør, mere følsom og mere specifik end de nuværende tumormarkører, ville være et stort fremskridt inden for onkologi. Mikropartikler (MP'er), vesikler fra ekstracellulær membran, der spirer som reaktion på celleaktivering eller apoptose af forskellige celletyper, er blevet beskrevet som impliceret i tumorprogression, prokoagulerende aktivitet forbundet med cancer og initiering af metastatiske nicher. En specifik mikropartikulær (mikropartikel) signatur er blevet rapporteret hos patienter med CRC, især ved tilstedeværelse af en tromboembolisk hændelse. Der er dog i øjeblikket ingen data om PM'er og deres involvering i CP. Derudover er CP og kirurgi kombineret med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi væsentlige risikofaktorer for tromboemboliske komplikationer. Karakteriseringen af protrombotiske PM'er er derfor afgørende for at forudsige en sådan hændelse.
Hovedformålet med dette projekt er at karakterisere den mikropartikulære signatur af CP af kolorektal oprindelse og at sammenligne den med CP uden CP. De sekundære mål er at sammenligne mikropartikelsignaturen opnået på perifere venøse prøver og intraoperative tumorprøver, evaluere udviklingen af mikropartikelsignaturen mellem begyndelsen og slutningen af interventionen og derefter korrelere den perifere signatur til den onkologiske opfølgning af patienterne. med CP og forekomsten af en tromboembolisk hændelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Timone
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med en peritoneal carcinomatose fra kolorektal cancer oprindelse
Ekskluderingskriterier:
- patient med en peritoneal carcinomatose fra andre patologier end kolorektal cancer oprindelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kolorektal kræftpatient med peritoneal karcinose
|
Patienten vil få specifik blodprøve og biopsi en del af deres tumorvæv
|
|
Aktiv komparator: Kolorektal kræftpatient uden metastase
|
Patienten vil få specifik blodprøve og biopsi en del af deres tumorvæv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
procent af mikropartikler
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Emilie Garrido, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A00688-49
- 2019-08 (Anden identifikator: Assistance Publique Hopitaux de Marseille)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektalt karcinom
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med blodudtagning, tumoral biopsi væv
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringIkke-muskelinvasiv blærekræftForenede Stater