Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikropartikler i peritoneal karcinomatose af kolorektal oprindelse (MICROCOL)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Peritoneal carcinomatosis (PC), en tumoral tumor i bughinden, er en hyppig metastatisk lokalisering af kolorektal cancer (CRC, 13%). Længe betragtet som en palliativ situation, er håndteringen gjort betydelige fremskridt med en kurativ behandling baseret på en komplet cytoreduktionskirurgi kombineret med intraperitoneal hyperterm kemoterapi. Men de nuværende screeningsværktøjer, tumormarkører (ACE, CA19-9, CA125) og abdominopelvic CT-scanning er utilstrækkelige til at diagnosticere CP tidligt. En ikke-invasiv biomarkør, mere følsom og mere specifik end de nuværende tumormarkører, ville være et stort fremskridt inden for onkologi. Mikropartikler (MP'er), vesikler fra ekstracellulær membran, der spirer som reaktion på celleaktivering eller apoptose af forskellige celletyper, er blevet beskrevet som impliceret i tumorprogression, prokoagulerende aktivitet forbundet med cancer og initiering af metastatiske nicher. En specifik mikropartikulær (mikropartikel) signatur er blevet rapporteret hos patienter med CRC, især ved tilstedeværelse af en tromboembolisk hændelse. Der er dog i øjeblikket ingen data om PM'er og deres involvering i CP. Derudover er CP og kirurgi kombineret med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi væsentlige risikofaktorer for tromboemboliske komplikationer. Karakteriseringen af ​​protrombotiske PM'er er derfor afgørende for at forudsige en sådan hændelse.

Hovedformålet med dette projekt er at karakterisere den mikropartikulære signatur af CP af kolorektal oprindelse og at sammenligne den med CP uden CP. De sekundære mål er at sammenligne mikropartikelsignaturen opnået på perifere venøse prøver og intraoperative tumorprøver, evaluere udviklingen af ​​mikropartikelsignaturen mellem begyndelsen og slutningen af ​​interventionen og derefter korrelere den perifere signatur til den onkologiske opfølgning af patienterne. med CP og forekomsten af ​​en tromboembolisk hændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med en peritoneal carcinomatose fra kolorektal cancer oprindelse

Ekskluderingskriterier:

  • patient med en peritoneal carcinomatose fra andre patologier end kolorektal cancer oprindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kolorektal kræftpatient med peritoneal karcinose
Patienten vil få specifik blodprøve og biopsi en del af deres tumorvæv
Aktiv komparator: Kolorektal kræftpatient uden metastase
Patienten vil få specifik blodprøve og biopsi en del af deres tumorvæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procent af mikropartikler
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Emilie Garrido, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt karcinom

Kliniske forsøg med blodudtagning, tumoral biopsi væv

Abonner