Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrohiukkaset kolorektaalisesta karsinomatoosista (MICROCOL)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Peritoneaalinen karsinomatoosi (PC), vatsakalvon kasvain, on paksusuolensyövän (CRC, 13 %) yleinen metastaattinen lokalisaatio. Kauan palliatiivisena tilanteena pidetty sen hallinta on edistynyt merkittävästi parantavalla hoidolla, joka perustuu täydelliseen sytoreduktioleikkaukseen yhdistettynä intraperitoneaaliseen hypertermiseen kemoterapiaan. Nykyiset seulontatyökalut, kasvainmarkkerit (ACE, CA19-9, CA125) ja vatsan lantion CT-skannaus eivät kuitenkaan riitä diagnosoimaan CP varhaisessa vaiheessa. Ei-invasiivinen biomarkkeri, herkempi ja spesifisempi kuin tällä hetkellä saatavilla olevat kasvainmarkkerit, olisi merkittävä edistysaskel onkologiassa. Mikrohiukkasten (MP:t), rakkuloita solunulkoisesta kalvosta, jotka orastavat vasteena soluaktivaatiolle tai eri solutyyppien apoptoosille, on kuvattu liittyvän kasvaimen etenemiseen, syöpään liittyvään prokoagulanttiaktiivisuuteen ja metastaattisten markkinarakojen alkamiseen. CRC-potilailla on raportoitu spesifistä mikrohiukkasten (mikrohiukkasten) allekirjoitusta, erityisesti tromboembolisen tapahtuman yhteydessä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole tietoa PM:istä ja heidän osallistumisestaan ​​CP:hen. Lisäksi CP ja leikkaus yhdistettynä hypertermiseen intraperitoneaaliseen kemoterapiaan ovat merkittäviä tromboembolisten komplikaatioiden riskitekijöitä. Protromboottisten PM:iden karakterisointi on siksi välttämätöntä tällaisen tapahtuman ennustamiseksi.

Tämän projektin päätavoitteena on karakterisoida kolorektaalista alkuperää olevan CP:n mikropartikkelisignatuuri ja verrata sitä CP:tä ilman CP:tä. Toissijaisina tavoitteina on verrata perifeerisistä laskimonäytteistä ja intraoperatiivisista kasvainnäytteistä saatua mikrohiukkassignatuuria, arvioida mikropartikkelin allekirjoituksen kehitystä intervention alun ja lopun välillä ja sitten korreloida perifeerinen allekirjoitus potilaiden onkologiseen seurantaan. CP ja tromboembolisen tapahtuman esiintyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska
        • Timone

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla, jolla on paksu- ja peräsuolen syöpää aiheuttava peritoneaalinen karsinomatoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalla, jolla on vatsakalvon karsinomatoosi, joka johtuu muista patologioista kuin kolorektaalisesta syövästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kolorektaalisyöpäpotilas, jolla on vatsakalvo karsinoosi
Potilaalta otetaan spesifinen verikoe ja osa kasvainkudoksesta otetaan biopsia
Active Comparator: kolorektaalisyöpäpotilas ilman metastaasia
Potilaalta otetaan spesifinen verikoe ja osa kasvainkudoksesta otetaan biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus mikrohiukkasista
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emilie Garrido, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa