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結腸直腸由来の腹膜癌における微粒子

2019年5月28日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

腹膜癌腫症 (PC)、腹膜の腫瘍性腫瘍は、結腸直腸癌 (CRC、13%) の頻繁な転移局在です。 長い間緩和的な状況と見なされていましたが、腹腔内温熱化学療法と組み合わせた完全な細胞減少手術に基づ​​く治癒的治療により、その管理は大幅に進歩しました。 しかし、現在のスクリーニング ツール、腫瘍マーカー (ACE、CA19-9、CA125) および腹部骨盤 CT スキャンでは、CP を早期に診断するには不十分です。 現在利用可能な腫瘍マーカーよりも高感度で特異性の高い非侵襲的バイオマーカーは、腫瘍学における大きな進歩となるでしょう。 微粒子 (MP)、細胞の活性化またはさまざまな細胞型のアポトーシスに応答して出芽する細胞外膜からの小胞は、腫瘍の進行、癌に関連する凝固促進活性、および転移性ニッチの開始に関与していると説明されています。 特定の微粒子 (microparticulosome) 署名は、特に血栓塞栓イベントの存在下で、CRC 患者で報告されています。 ただし、現在、PM とその CP への関与に関するデータはありません。 さらに、腹腔内温熱化学療法と組み合わせた CP および手術は、血栓塞栓性合併症の主要な危険因子です。 したがって、このようなイベントを予測するには、プロトロンビン PM の特徴付けが不可欠です。

このプロジェクトの主な目的は、結腸直腸由来の CP の微粒子シグネチャを特徴付け、CP を含まない CP と比較することです。 二次的な目的は、末梢静脈サンプルと術中腫瘍サンプルで得られた微粒子シグネチャを比較し、介入の開始と終了の間の微粒子シグネチャの進化を評価し、末梢シグネチャを患者の腫瘍学的フォローアップに関連付けることです。 CPと血栓塞栓症の発生。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 結腸直腸癌由来の腹膜癌腫症を呈する患者

除外基準:

  • 結腸直腸癌の起源以外の他の病理からの腹膜癌腫症を呈する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹膜癌を伴う結腸直腸癌患者
患者は特定の採血を受け、腫瘍組織の一部を生検します
ACTIVE_COMPARATOR:転移のない大腸がん患者
患者は特定の採血を受け、腫瘍組織の一部を生検します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
微粒子のパーセンテージ
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Emilie Garrido、Assitance Publique Hôpitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年9月1日

一次修了 (予期された)

2022年8月31日

研究の完了 (予期された)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月28日

最初の投稿 (実際)

2019年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月28日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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