結腸直腸由来の腹膜癌における微粒子
腹膜癌腫症 (PC)、腹膜の腫瘍性腫瘍は、結腸直腸癌 (CRC、13%) の頻繁な転移局在です。 長い間緩和的な状況と見なされていましたが、腹腔内温熱化学療法と組み合わせた完全な細胞減少手術に基づく治癒的治療により、その管理は大幅に進歩しました。 しかし、現在のスクリーニング ツール、腫瘍マーカー (ACE、CA19-9、CA125) および腹部骨盤 CT スキャンでは、CP を早期に診断するには不十分です。 現在利用可能な腫瘍マーカーよりも高感度で特異性の高い非侵襲的バイオマーカーは、腫瘍学における大きな進歩となるでしょう。 微粒子 (MP)、細胞の活性化またはさまざまな細胞型のアポトーシスに応答して出芽する細胞外膜からの小胞は、腫瘍の進行、癌に関連する凝固促進活性、および転移性ニッチの開始に関与していると説明されています。 特定の微粒子 (microparticulosome) 署名は、特に血栓塞栓イベントの存在下で、CRC 患者で報告されています。 ただし、現在、PM とその CP への関与に関するデータはありません。 さらに、腹腔内温熱化学療法と組み合わせた CP および手術は、血栓塞栓性合併症の主要な危険因子です。 したがって、このようなイベントを予測するには、プロトロンビン PM の特徴付けが不可欠です。
このプロジェクトの主な目的は、結腸直腸由来の CP の微粒子シグネチャを特徴付け、CP を含まない CP と比較することです。 二次的な目的は、末梢静脈サンプルと術中腫瘍サンプルで得られた微粒子シグネチャを比較し、介入の開始と終了の間の微粒子シグネチャの進化を評価し、末梢シグネチャを患者の腫瘍学的フォローアップに関連付けることです。 CPと血栓塞栓症の発生。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Diane Mege, MD
- メール:diane.mege@ap-hm.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 結腸直腸癌由来の腹膜癌腫症を呈する患者
除外基準:
- 結腸直腸癌の起源以外の他の病理からの腹膜癌腫症を呈する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:腹膜癌を伴う結腸直腸癌患者
|
患者は特定の採血を受け、腫瘍組織の一部を生検します
|
ACTIVE_COMPARATOR:転移のない大腸がん患者
|
患者は特定の採血を受け、腫瘍組織の一部を生検します
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
微粒子のパーセンテージ
時間枠:3年
|
3年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Emilie Garrido、Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-A00688-49
- 2019-08 (Assistance Publique Hopitaux de Marseille)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。