Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikročástice u peritoneální karcinomatózy kolorektálního původu (MICROCOL)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Peritoneální karcinomatóza (PC), tumor pobřišnice, je častou metastatickou lokalizací kolorektálního karcinomu (CRC, 13 %). Dlouho považovaná za paliativní situaci, její řešení významně pokročilo kurativní léčbou založenou na kompletní cytoredukční operaci spojené s intraperitoneální hypertermickou chemoterapií. Současné screeningové nástroje, nádorové markery (ACE, CA19-9, CA125) a abdominopelvický CT sken jsou však pro včasnou diagnostiku CP nedostatečné. Neinvazivní biomarker, citlivější a specifičtější než v současnosti dostupné nádorové markery, by byl velkým pokrokem v onkologii. Mikročástice (MP), vezikuly z pučení extracelulární membrány v reakci na buněčnou aktivaci nebo apoptózu různých typů buněk, byly popsány jako implikované v progresi nádoru, prokoagulační aktivitě spojené s rakovinou a iniciaci metastatických nik. Specifický mikročásticový (mikročásticový) podpis byl hlášen u pacientů s CRC, zejména v přítomnosti tromboembolické příhody. V současnosti však neexistují žádné údaje o PM a jejich zapojení do CP. Kromě toho jsou CP a operace spojené s hypertermickou intraperitoneální chemoterapií hlavními rizikovými faktory pro tromboembolické komplikace. Charakterizace protrombotických PM je proto nezbytná pro predikci takové události.

Hlavním cílem tohoto projektu je charakterizovat mikročásticovou signaturu CP kolorektálního původu a porovnat ji s CP bez CP. Sekundárními cíli je porovnat mikročásticový podpis získaný na vzorcích periferních žil a intraoperačních vzorcích nádorů, vyhodnotit vývoj mikročásticového podpisu mezi začátkem a koncem intervence a poté korelovat periferní podpis s onkologickým sledováním pacientů s CP a výskytem tromboembolické příhody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie
        • Timone

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s peritoneální karcinomatózou z kolorektálního karcinomu

Kritéria vyloučení:

  • pacient s peritoneální karcinomatózou z jiných patologií než z kolorektálního karcinomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacient s karcinomem kolorektálního karcinomu s peritoneální karcinózou
Pacientovi bude odebrán specifický odběr krve a biopsie části nádorové tkáně
Aktivní komparátor: pacient s karcinomem kolorektálního karcinomu bez metastáz
Pacientovi bude odebrán specifický odběr krve a biopsie části nádorové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento mikročástic
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emilie Garrido, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální karcinom

Předplatit