Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikropartikler i peritoneal karsinomatose av kolorektal opprinnelse (MICROCOL)

17. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Peritoneal karsinomatose (PC), en tumoral tumor i bukhinnen, er en hyppig metastatisk lokalisering av tykktarmskreft (CRC, 13%). Lenge ansett som en palliativ situasjon, har håndteringen av den utviklet seg betydelig med en kurativ behandling basert på en fullstendig cytoreduksjonskirurgi kombinert med intraperitoneal hypertermisk kjemoterapi. Men nåværende screeningsverktøy, tumormarkører (ACE, CA19-9, CA125) og abdominopelvic CT-skanning er utilstrekkelige for å diagnostisere CP tidlig. En ikke-invasiv biomarkør, mer sensitiv og mer spesifikk enn tilgjengelige tumormarkører, ville være et stort fremskritt innen onkologi. Mikropartikler (MPs), vesikler fra ekstracellulær membran som spirer som respons på celleaktivering eller apoptose av forskjellige celletyper, har blitt beskrevet som involvert i tumorprogresjon, prokoagulant aktivitet assosiert med kreft og initiering av metastatiske nisjer. En spesifikk mikropartikulær (mikropartikkel) signatur er rapportert hos pasienter med CRC, spesielt i nærvær av en tromboembolisk hendelse. Imidlertid er det foreløpig ingen data om PM og deres involvering i CP. I tillegg er CP og kirurgi kombinert med hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi store risikofaktorer for tromboemboliske komplikasjoner. Karakteriseringen av protrombotiske PM er derfor viktig for å forutsi en slik hendelse.

Hovedmålet med dette prosjektet er å karakterisere den mikropartikkelformede signaturen til CP av kolorektal opprinnelse og å sammenligne den med CP uten CP. De sekundære målene er å sammenligne mikropartikkelsignaturen oppnådd på perifere veneprøver og intraoperative tumorprøver, evaluere utviklingen av mikropartikkelsignaturen mellom begynnelsen og slutten av intervensjonen, og deretter korrelere den perifere signaturen til den onkologiske oppfølgingen av pasientene. med CP og forekomsten av en tromboembolisk hendelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som presenterer en peritoneal karsinomatose fra kolorektal kreft opprinnelse

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som presenterer en peritoneal karsinomatose fra andre patologier enn kolorektal kreft opprinnelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kolorektal kreftpasient med peritoneal karsinose
Pasienten vil få spesifikke blodprøver og en del av tumorvevet biopsiert
Aktiv komparator: Kolorektal kreftpasient uten metastase
Pasienten vil få spesifikke blodprøver og en del av tumorvevet biopsiert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av mikropartikler
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Emilie Garrido, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere